“得意志”都卜勒胎音探知器
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中文品名“得意志”都卜勒胎音探知器的英文品名是“TOITU” Doppler Fetus Detector, 許可證字號是衛署醫器輸字第022105號, 有效日期是2021/03/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FD-390, FD-380,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

#“得意志”都卜勒胎音探知器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022105號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/29
發證日期	2011/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602210509
中文品名	“得意志”都卜勒胎音探知器
英文品名	“TOITU” Doppler Fetus Detector
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FD-390, FD-380,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	長振儀器股份有限公司
申請商地址	台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號	04575175
製造商名稱	Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址	5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanahawa Prefecture Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD5928

許可證字號

衛署醫器輸字第022105號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/03/29

發證日期

2011/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602210509

中文品名

“得意志”都卜勒胎音探知器

英文品名

“TOITU” Doppler Fetus Detector

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.2660 胎兒超音波監視器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FD-390, FD-380,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant

製造廠廠址

5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanahawa Prefecture Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD5928

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長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

長振儀器股份有限公司

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新生兒處理台	英文品名: "TOITU" CARE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 \| 有效日期: 2003/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
新生兒處理台	英文品名: "TOITU" CARE UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 \| 有效日期: 20030701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070718 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
小型胎音偵測器	英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
小型胎音偵測器	英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 1987/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
心電計	英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 \| 有效日期: 19870717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 1990/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
外科用電刀	英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 \| 有效日期: 19901011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９６００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
胎兒分娩監視裝置	英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
胎兒分娩監視裝置	英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波血管掃描裝置	英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
超音波血管掃描裝置	英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19911121 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 1985/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管	英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 \| 有效日期: 19850328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 19850105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19850628 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“埃爾卑斯”表面電極	英文品名: “Alpine” Surface electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 \| 有效日期: 2021/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“埃爾卑斯”表面電極	英文品名: “Alpine” Surface electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 \| 有效日期: 20210505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

新生兒處理台

新生兒處理台

小型胎音偵測器

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心電計

心電計

外科用電刀

外科用電刀

胎兒分娩監視裝置

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超音波血管掃描裝置

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診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

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眼血管阻力測定器

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“埃爾卑斯”表面電極

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自動胎兒診斷補助裝置

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長振儀器股份有限公司

公司統一編號: 04575175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓 | 食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2

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公司統一編號: 04575175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓 | 食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2

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長振儀器股份有限公司	統一編號: 04575175 \| 電話號碼: 02-25056996 \| 臺北市中山區農安街271巷9號12樓 @ 出進口廠商登記資料
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管測量器	英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件	英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動胎兒診斷補助裝置	英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 \| 有效日期: 1992/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ？１４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟呼吸監視器	英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 \| 有效日期: 1985/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 \| 有效日期: 1985/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

@ 出進口廠商登記資料

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀	英文品名: “Alpine” Keypoint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 \| 有效日期: 20210422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Wor... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 20100725 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 \| 有效日期: 20100909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼血管阻力測定器	英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 \| 有效日期: 1985/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/06/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＰＧ　１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
都卜勒血管頻譜分析儀	英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 \| 有效日期: 19960909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991101 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材	英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號 \| 有效日期: 20110807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGY,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀	英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 \| 有效日期: 2010/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美葛梅丘”美葛偉達經顱磁刺激治療系統及附件	英文品名: “MagVenture” MagVita transcranial magnetic stimulation system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033165號 \| 有效日期: 20250118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏"腦波儀	英文品名: "VIASYS" EEG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011634號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALLIANCE WORKS,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材	英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得意志" 都卜勒胎音探知器	英文品名: "TOITU" Doppler Fetus Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011907號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FD-390, FE-380, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"得意志" 分娩監視裝置	英文品名: "TOITU" ACTOCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011968號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-516, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維塞氏" 手術中監視系統	英文品名: "VIASYS" IOM SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012619號 \| 有效日期: 2010/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ENDEAVOR CR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維塞氏”電極線 (未滅菌)	英文品名: “VIASYS”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006232號 \| 有效日期: 2012/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司

“得意志”都卜勒胎音探知器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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