@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003316號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230108 |
| 發證日期: 20180108 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600331605 |
| 中文品名: "禾捷"抽痰包(滅菌) |
| 英文品名: "HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6250 病患檢查用手套 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾捷有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 |
| 申請商統一編號: 42687684 |
| 製造商名稱: ZHANGJIAGANG HUAXING RUBBER-PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: PHOENIX TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU 215614, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200304 |
| 製造許可登錄編號: QSD2684 |
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/26 |
| 發證日期: 2018/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600358700 |
| 中文品名: “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾捷有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 |
| 申請商統一編號: 42687684 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003587號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231026 |
| 發證日期: 20181026 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600358700 |
| 中文品名: “禾捷”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “HEJIE” MEDICAL APPAREL(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾捷有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 |
| 申請商統一編號: 42687684 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191213 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/27 |
| 發證日期: 2016/05/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600272708 |
| 中文品名: "禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾捷有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 |
| 申請商統一編號: 42687684 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003262號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/03 |
| 發證日期: 2017/11/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600326208 |
| 中文品名: "禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 禾捷有限公司 |
| 申請商地址: 臺中市潭子區頭家里和平路87巷6弄51號1樓 |
| 申請商統一編號: 42687684 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "禾捷"抽痰包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19