“永康”檸檬酸鈉真空採血管
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中文品名“永康”檸檬酸鈉真空採血管的英文品名是"VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes, 許可證字號是衛署醫器製字第004138號, 有效日期是2028/06/13, 許可證種類是09, 效能是用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。, 限制項目是國產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

#“永康”檸檬酸鈉真空採血管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第004138號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/13
發證日期	2013/06/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“永康”檸檬酸鈉真空採血管
英文品名	"VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes
效能	用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	永康醫材科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗六市雲科路3段142號
申請商統一編號	27210394
製造商名稱	永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/30
製造許可登錄編號	QMS0799

許可證字號

衛署醫器製字第004138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/13

發證日期

2013/06/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

英文品名

"VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes

效能

用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於常規凝血試驗。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本新增規格：725062、725063、725082、725083。規格（100 Pcs/Box）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/30

製造許可登錄編號

QMS0799

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“永康”檸檬酸鈉真空採血管的地址位於

雲林縣斗六市雲科路3段142號

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柯佳成	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
吳潭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
余惠婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394
柯佳宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 13190000 \| 所代表法人: \| 永康醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 27210394

柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管	英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤：622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036；新增透明標籤：722032、722033、722034、732036、72303... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 2012/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血沉測定真空採血管	英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血糖測定真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血糖常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114；包裝方式：50pcs/bo... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”血小板濃縮器	英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma，PRP)。當臨床上有需求時，血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：PRP300；規格：30mL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”肝素真空採血管	英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 2028/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”無添加真空採血管	英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油，在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上，是醫學上用來收集血液樣本，以作進一步生化檢驗之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組（內層丁基膠塞；外層紋面PE塑膠頭蓋）；PET材質的試管管身；試管內層塗佈一層水溶性矽油，以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 \| 醫器規格: 滅菌產品編號容量規格包裝方式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box；1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box；1,000 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（敘述方式變更）：用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 2030/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”促凝劑真空採血管	英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020；包裝：50 Pcs/Box、10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管	英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用，適用於血液常規檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”一次性使用靜脈採血針	英文品名: “YK” Blood Collection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康”廢液收集器(未滅菌)	英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 \| 有效日期: 20120504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司
“永康” 無添加真空採血管	英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 \| 有效日期: 20250521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010；新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010；包裝:50 Pcs/Box、100 P... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

“永康”廢液收集器(未滅菌)

“永康”血沉測定真空採血管

“永康”血糖測定真空採血管

“永康”血小板濃縮器

“永康” 安全瓶（未滅菌）

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

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"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

“永康”無添加真空採血管

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

“永康” 無添加真空採血管

“永康”促凝劑真空採血管

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

“永康”一次性使用靜脈採血針

“永康”廢液收集器(未滅菌)

“永康” 無添加真空採血管

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永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 \| 有效日期: 20230611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 安全瓶（未滅菌）	英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永康” 吸引調節器 (未滅菌)	英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 \| 有效日期: 20220614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221

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永康醫材科技股份有限公司雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號	柯佳成	27210394	核准設立

永康醫材科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與“永康”檸檬酸鈉真空採血管同分類的醫療器材許可證資料集

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司