"普惠"藥水杯 (未滅菌)
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中文品名"普惠"藥水杯 (未滅菌)的英文品名是"PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000574號, 有效日期是2020/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/11/11, 註銷理由是自請註銷;;屆期未申請展延, 許可證種類是09, 效能是提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。, 醫器規格是A01，A02，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是普惠醫工股份有限公司.

#"普惠"藥水杯 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/11/11
註銷理由	自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期	2020/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"普惠"藥水杯 (未滅菌)
英文品名	"PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile)
效能	提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A01，A02，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	普惠醫工股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
申請商統一編號	23243578
製造商名稱	普惠醫工股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/11/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/11/11

註銷理由

自請註銷;;屆期未申請展延

有效日期

2020/10/31

發證日期

2005/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"普惠"藥水杯 (未滅菌)

英文品名

"PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile)

效能

提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A01，A02，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

普惠醫工股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/11

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

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東大發資產管理股份有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2820815 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
高大科技股份有限公司	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 9962217 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
莊正國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269798 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
億代富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1207956 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
許智誠	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 89990 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
黃昱勳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
賴嘉輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578

東大發資產管理股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2820815 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

高大科技股份有限公司

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 9962217 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

莊正國

職稱: 董事 | 持有股份數: 269798 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

億代富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1207956 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

許智誠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 89990 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

黃昱勳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

賴嘉輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

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許國基	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1020924 \| 統一編號: 23243578

陳宏仁

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1011225 | 統一編號: 23243578

許國基

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1020924 | 統一編號: 23243578

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普惠醫工	總機電話: 04-8887998 \| 公司代號: 6543 \| 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 \| 成立日期: 19890417 \| 普惠醫工股份有限公司

普惠醫工

總機電話: 04-8887998 | 公司代號: 6543 | 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 成立日期: 19890417 | 普惠醫工股份有限公司

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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登記工廠名錄資料集的 "普惠"藥水杯 (未滅菌) 相關資料

普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647673 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

普惠醫工股份有限公司

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“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000463號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌: A01，A02，A03，A04，A05，A06，A07，A08，A09，A10，A11，A12;未滅菌: B01，B02，B03，B04，B05，B06，B07，B08，B09，B10，B11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "GREAT GROUP" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001032號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦" 人工鼻	英文品名: "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000244號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000502號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。增加規格：B07、B08、B09，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000503號 \| 有效日期: 2002/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”輸液套	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000505號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。增加規格：E02、E03，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000308號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”藥杯（未滅菌）

“普惠”吸痰管(滅菌)

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

“普惠”壓舌板(滅菌)

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

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"普惠" 沖吸管(滅菌)

"普惠"醫療外用紙膠

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)

"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器

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“普惠”頭皮針

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普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普惠醫工股份有限公司

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1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...	申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110106 \| 核准結束日期: 1140106 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...

申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110106 | 核准結束日期: 1140106 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003

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"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)	英文品名: “PERFECT”Pressure Infusor for An I.V. Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001937號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"餵藥器(未滅菌)	英文品名: "PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000683號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

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“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)

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“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

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普惠醫工股份有限公司 | 地址: 彰化縣北斗鎮新工一路100號 | 電話: 04-888-7998

名稱普惠醫工找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普惠醫工股份有限公司彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號	東大發資產管理股份有限公司	23243578	核准設立

普惠醫工股份有限公司

登記地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 負責人: 東大發資產管理股份有限公司 | 統編: 23243578 | 核准設立

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與"普惠"藥水杯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司