"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)的英文品名是"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000639號, 有效日期是2025/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是虹泰企業有限公司.

#"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300063901
中文品名"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號GMP0520

許可證字號

衛署醫器製壹字第000639號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/07

發證日期

2005/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300063901

中文品名

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

英文品名

"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

虹泰企業有限公司

申請商地址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

申請商統一編號

84156977

製造商名稱

虹泰企業有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/24

製造許可登錄編號

GMP0520

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台南市仁德區中正路三段523巷116號

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周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

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出進口廠商登記資料 資料集的 "虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌) 相關資料

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

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虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659731 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99659736 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67003140 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

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"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"船井" 低週波治療器

英文品名: "FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001016號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2030/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2030/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2030/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰" 超音波透熱治療儀

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001377號 | 有效日期: 2030/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-901、HT-903、HT-931,以下空白。增加規格:HT905、HT905-B、HT906、HT906-G、HT906-BU(原94年7月11日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"超音波及肌肉刺激器

英文品名: "HOMETECH" ULTRASONIC AND MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001381號 | 有效日期: 2030/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕疼痛,解除肌肉痙攣,減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-922 HT-923 HT-925,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"船井" 低週波治療器

英文品名: "FUNET" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001016號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L1, HT329L2, HT329L3, HT329L4。HT329L5,HT329N2-1,HT329N2-3,HT329N2-6,HT326LA。HT329L7。HT329LB, HT... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

萊卡低週波治療器

英文品名: LAICA Low Frequency Electric Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器製字第001448號 | 有效日期: 2006/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SA5730, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

船井生醫低週波治療器

英文品名: funaicare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002925號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-329L1, HT-329L2, HT-329L3, HT-329L4, HT329L5, HT329N2-1, HT329N2-3, HT329N2-6, HT326LA, HT329L7, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

虹泰經皮神經電刺激器

英文品名: “HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第004206號 | 有效日期: 2028/07/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HC-0502。增加規格:HC-0602、HC-1001,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004208號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:HT329LC-KT2,以下空白。增加規格:HT-329LC-R,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業有限公司

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虹泰企業有限公司

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130922 | 核准結束日期: 1160922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2030/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2030/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 電話: 06-272-4880

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓)
李德泰85392267核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓
陳維真82113220核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4
林敬鈞47955738歇業/撤銷 - 獨資

桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
周惠鈴84156977核准設立

桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓
89879163解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓
余國章17491114歇業 - 獨資

臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓
陳宗杰13442036歇業 - 獨資

臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓
40786759

登記地址: 桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓) | 負責人: 李德泰 | 統編: 85392267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

登記地址: 新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓 | 負責人: 陳維真 | 統編: 82113220 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4 | 負責人: 林敬鈞 | 統編: 47955738 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓 | 負責人: 周惠鈴 | 統編: 84156977 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓 | 統編: 89879163 | 解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

登記地址: 桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓 | 負責人: 余國章 | 統編: 17491114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓 | 負責人: 陳宗杰 | 統編: 13442036 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓 | 統編: 40786759

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與"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"富聖" 親水性傷口貼布 (未滅菌)

英文品名: " San Croesus" Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003746號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

"富聖" 防水透氣繃 (滅菌)

英文品名: "San Croesus" Medical Waterproof Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003747號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

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