"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)
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中文品名"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)的英文品名是"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000639號, 有效日期是2025/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是虹泰企業有限公司.

#"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000639號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300063901
中文品名"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)
英文品名"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱虹泰企業有限公司
申請商地址台南市仁德區中正路三段523巷116號
申請商統一編號84156977
製造商名稱虹泰企業有限公司
製造廠廠址台南市仁德區中正路三段523巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/24
製造許可登錄編號GMP0520

許可證字號

衛署醫器製壹字第000639號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/07

發證日期

2005/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300063901

中文品名

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

英文品名

"HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HT-701、HT-703、HT-705、以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

虹泰企業有限公司

申請商地址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

申請商統一編號

84156977

製造商名稱

虹泰企業有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區中正路三段523巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/24

製造許可登錄編號

GMP0520

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台南市仁德區中正路三段523巷116號

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周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

周惠鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 12750000 | 所代表法人: | 虹泰企業有限公司 | 統一編號: 84156977

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出進口廠商登記資料 資料集的 "虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌) 相關資料

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

統一編號: 84156977 | 電話號碼: 06-2724880 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

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虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

虹泰企業有限公司三廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區太子里大利路39、43、47號

虹泰企業有限公司仁德廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷116號

虹泰企業有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 84156977 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區土庫里中正路3段523巷118號

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"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003926號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 20261230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2025/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003926號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

中頻電療器

英文品名: "HOMETECH" MEDIUM FREQUENCY THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第000637號 | 有效日期: 20260803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT66,HT66A,HT77,HT55,HT335,HT33,HT33-1,詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。JC248,JC249。TE505。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "HOMETECH" Far infrared medical supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003926號 | 有效日期: 20261230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號 | 有效日期: 2025/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

“虹泰” 冷熱敷包(未滅菌)

英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000640號 | 有效日期: 20251107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-1126, HT-1126A, HT-1626, HT-1626A, HT-250, HT-250A, HT-500, HT-500A, HT-1000, HT-1000A, HT-HM1, H... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 2025/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰" 肺尖峰流量計

英文品名: "HOMETECH" PEAK FLOW METER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001300號 | 有效日期: 20250407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT-801A、HT-801以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 2025/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"虹泰"電極線組

英文品名: HOMETECH ELECTRODE CABLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001359號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 2026/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

醫卡低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第003315號 | 有效日期: 20260516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:HT-329L1-P,以下空白。增加規格:HT-329L5-O,HT-329L2-KT3,以下空白。增加規格:HT329LB-GD1、HT3... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

船井生醫低週波治療器

英文品名: funcare TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005457號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329L-MZ1 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 2023/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

“諾護”低週波治療器

英文品名: “LeanGard”TENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第004207號 | 有效日期: 20230715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

低週波治療器

英文品名: "HOMETECH" LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000638號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、HT329,HT301,HT310,HT311,HT313,HT328,HT326、詳如中文仿單核定本。HT329L1、HT329L2、HT329L3、HT329L4、HT329N... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌) 相關資料

虹泰企業有限公司

食品業者登錄字號: H-184156977-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84156977 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

虹泰企業有限公司

食品業者登錄字號: H-184156977-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84156977 | 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓

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"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2025/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2025/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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"虹泰"電極貼片

英文品名: "HOMETECH" ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛署醫器製字第001304號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波電極片 2.電刀用電極片3.心電圖電極片4.肌電圖電極片5.腦波圖電極片6.電極膠片。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“倍熱”低週波治療器

英文品名: “burner” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005060號 | 有效日期: 2020/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT329LF-KR, HT329LF-MK, HT329LF-RW, HT329LF-PM, HT329LF-W, HT329LF-KT4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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"虹泰"中頻電療器HT331BN,"虹泰"中頻電療器HT338N,"虹泰"中頻電療器HT668LN,"虹泰"中頻電療器HT528,"虹泰"中頻電療器HT538,"虹泰"低週波治療器HT329L1,"虹...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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"虹泰"中頻電療器HT331BN,"虹泰"中頻電療器HT338N,"虹泰"中頻電療器HT668LN,"虹泰"中頻電療器HT528,"虹泰"中頻電療器HT538,"虹泰"低週波治療器HT329L1,"虹...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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"虹泰"低週波治療器HT329,"虹泰"低週波治療器HT329N2-1,"虹泰"低週波治療器HT329N2-3,"虹泰"低週波治療器HT329N2-6,"虹泰"低週波治療器HT310,"虹泰"低週波治...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130922 | 核准結束日期: 1160922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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"虹泰"中頻電療器HT558,"虹泰"低週波治療器HT326L4,"虹泰"低週波治療器HT328,"虹泰"低週波治療器HT77A,"虹泰"中頻電療器HT331AN,"虹泰"低週波治療器HT329L6,...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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"虹泰"中頻電療器HT558,"虹泰"低週波治療器HT326L4,"虹泰"低週波治療器HT328,"虹泰"低週波治療器HT77A,"虹泰"中頻電療器HT331AN,"虹泰"低週波治療器HT329L6,...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)HT703/HT705,"虹泰"冷熱敷包(未滅菌)HT1126/HT1126A/HT1626/HT1626A/HT250/HT250A/HT500/HT500A/HT1...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)HT703/HT705,"虹泰"冷熱敷包(未滅菌)HT1126/HT1126A/HT1626/HT1626A/HT250/HT250A/HT500/HT500A/HT1...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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"虹泰"低週波治療器HT329,"虹泰"低週波治療器HT329N2-1,"虹泰"低週波治療器HT329N2-3,"虹泰"低週波治療器HT329N2-6,"虹泰"低週波治療器HT310,"虹泰"低週波治...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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"虹泰"中頻電療器HT331BN,"虹泰"中頻電療器HT338N,"虹泰"中頻電療器HT668LN,"虹泰"中頻電療器HT528,"虹泰"中頻電療器HT538,"虹泰"低週波治療器HT329L1,"虹...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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"虹泰"中頻電療器HT331BN,"虹泰"中頻電療器HT338N,"虹泰"中頻電療器HT668LN,"虹泰"中頻電療器HT528,"虹泰"中頻電療器HT538,"虹泰"低週波治療器HT329L1,"虹...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910005

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"虹泰"低週波治療器HT329,"虹泰"低週波治療器HT329N2-1,"虹泰"低週波治療器HT329N2-3,"虹泰"低週波治療器HT329N2-6,"虹泰"低週波治療器HT310,"虹泰"低週波治...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130922 | 核准結束日期: 1160922 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810003

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"虹泰"中頻電療器HT558,"虹泰"低週波治療器HT326L4,"虹泰"低週波治療器HT328,"虹泰"低週波治療器HT77A,"虹泰"中頻電療器HT331AN,"虹泰"低週波治療器HT329L6,...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1130916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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"虹泰"中頻電療器HT558,"虹泰"低週波治療器HT326L4,"虹泰"低週波治療器HT328,"虹泰"低週波治療器HT77A,"虹泰"中頻電療器HT331AN,"虹泰"低週波治療器HT329L6,...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130916 | 核准結束日期: 1160916 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080810002

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申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100705 | 核准結束日期: 1131002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)HT703/HT705,"虹泰"冷熱敷包(未滅菌)HT1126/HT1126A/HT1626/HT1626A/HT250/HT250A/HT500/HT500A/HT1...

申請廠商: 虹泰企業有限公司仁德廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131002 | 核准結束日期: 1161002 | 廣告核准字號: 南市衛醫器廣字1080910004

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 2029/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

@ 醫療器材許可證資料集

“船井”傳導凝膠貼片

英文品名: “funcare” Electroconductive Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第006316號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“船井”低週波治療器

英文品名: “funcare” TENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006927號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HT 329LA-G, HT 329LA-S。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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“虹泰”傳導膠片

英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media | 許可證字號: 衛部醫器製字第005468號 | 有效日期: 20261108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

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虹泰企業的黃頁資料

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虹泰企業有限公司 | 地址: 台南市仁德區中正路三段523巷116號 | 電話: 06-272-4880

名稱 虹泰企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓)
李德泰85392267核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓
陳維真82113220核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4
林敬鈞47955738歇業/撤銷 - 獨資

桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓
周惠鈴84156977核准設立

桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓
89879163解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓
余國章17491114歇業 - 獨資

臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓
陳宗杰13442036歇業 - 獨資

臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓
40786759

登記地址: 桃園市八德區大成里建國路1211號(1樓) | 負責人: 李德泰 | 統編: 85392267 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129008994)

登記地址: 新北市三重區中正北路394巷6弄18號5樓 | 負責人: 陳維真 | 統編: 82113220 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078119297)

登記地址: 臺南市安平區怡平里慶平路200號9樓之4 | 負責人: 林敬鈞 | 統編: 47955738 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市平鎮區廣東路20巷14號1樓 | 負責人: 周惠鈴 | 統編: 84156977 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區光明里中央西路二段二六八號七樓 | 統編: 89879163 | 解散 (文號: 1995-11-2 建三己字 第084456485號)

登記地址: 桃園縣中壢市中央里中山路32號1樓 | 負責人: 余國章 | 統編: 17491114 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區昆明街120號1至2樓及122號1至2樓 | 負責人: 陳宗杰 | 統編: 13442036 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區太子里中正路三段523巷116號1樓 | 統編: 40786759

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與"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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