@ “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/01/08 |
發證日期: 2007/01/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400550407 |
中文品名: 瑟吉帕斯染色試劑組 |
英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 明傑企業社 |
申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號: 90951938 |
製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. |
製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20120108 |
發證日期: 20070108 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400550407 |
中文品名: 瑟吉帕斯染色試劑組 |
英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kit |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 明傑企業社 |
申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號: 90951938 |
製造商名稱: SURGIPATH MEDICAL INDUSTRIES, INC. |
製造廠廠址: 5202 ROUTE 12, RICHMOND, IL 60071 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140529 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
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許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002208號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/27 |
發證日期: 2014/08/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09600220800 |
中文品名: "明傑" 手術刀片 (滅菌) |
英文品名: "min-jier" Surgical Blades (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱: 明傑企業社 |
申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號: 90951938 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/11/13 |
製造許可登錄編號: QSD11269 |
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許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/03/02 |
發證日期: 2011/03/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600129701 |
中文品名: "明傑"採血筆(未滅菌) |
英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 明傑企業社 |
申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號: 90951938 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/04 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001297號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20260302 |
發證日期: 20110302 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04600129701 |
中文品名: "明傑"採血筆(未滅菌) |
英文品名: "Min-jier" Lancing Device (Non-Sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 明傑企業社 |
申請商地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號: 90951938 |
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC. |
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20210304 |
製造許可登錄編號: (空) |