“捷威”光鼻器
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中文品名“捷威”光鼻器的英文品名是“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti, 許可證字號是衛署醫器製字第003282號, 有效日期是2026/04/01, 許可證種類是醫 器, 效能是輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。, 醫器規格是SCB06以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是捷威科技股份有限公司.

#“捷威”光鼻器的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/01
發證日期2011/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328207
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB06以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號GMP0756

許可證字號

衛署醫器製字第003282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/01

發證日期

2011/04/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500328207

中文品名

“捷威”光鼻器

英文品名

“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti

效能

輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SCB06以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

捷威科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段86號7樓

申請商統一編號

89868861

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/11/09

製造許可登錄編號

GMP0756

“捷威”光鼻器地圖 [ 導航 ]

“捷威”光鼻器的地址位於

新北市三重區光復路一段86號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “捷威”光鼻器 相關資料

@ “捷威”光鼻器 於 出進口廠商登記資料

統一編號89868861
原始登記日期19950526
核發日期20221228
廠商中文名稱捷威科技股份有限公司
廠商英文名稱MESURE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241564, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O義
電話號碼02-29958865
傳真號碼02-29958614
進口資格
出口資格
統一編號: 89868861
原始登記日期: 19950526
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 捷威科技股份有限公司
廠商英文名稱: MESURE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241564, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O義
電話號碼: 02-29958865
傳真號碼: 02-29958614
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “捷威”光鼻器 相關資料

@ “捷威”光鼻器 於 登記工廠名錄

工廠名稱捷威科技股份有限公司
工廠登記編號99604451
工廠設立許可案號08910000904726
工廠地址新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名游朱義
統一編號89868861
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890801
工廠登記核准日期0891004
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 捷威科技股份有限公司
工廠登記編號: 99604451
工廠設立許可案號: 08910000904726
工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 游朱義
統一編號: 89868861
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890801
工廠登記核准日期: 0891004
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “捷威”光鼻器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248006
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248006
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248006
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248006
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第002818號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/03/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/10/28
發證日期2009/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281804
中文品名“捷威”無線腋溫量測器
英文品名“MESURE”Wireless temperature monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST323C, ST323F以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/03/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/10/28
發證日期: 2009/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281804
中文品名: “捷威”無線腋溫量測器
英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST323C, ST323F以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002818號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150313
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141028
發證日期20091028
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500281804
中文品名“捷威”無線腋溫量測器
英文品名“MESURE”Wireless temperature monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST323C, ST323F以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002818號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150313
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141028
發證日期: 20091028
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500281804
中文品名: “捷威”無線腋溫量測器
英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST323C, ST323F以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150317
製造許可登錄編號: (空)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/26
發證日期2008/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249404
中文品名“捷威”傷口光療儀
英文品名“MSR”LED Bio-Light
效能促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2008/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249404
中文品名: “捷威”傷口光療儀
英文品名: “MSR”LED Bio-Light
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230826
發證日期20080826
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249404
中文品名“捷威”傷口光療儀
英文品名“MSR”LED Bio-Light
效能促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230826
發證日期: 20080826
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249404
中文品名: “捷威”傷口光療儀
英文品名: “MSR”LED Bio-Light
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/12
發證日期2015/03/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“捷威”無線腋溫量測器
英文品名“MESURE” Wireless temperature monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST323C、ST323F新增規格:ST3B、ST3C。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段八十六號七樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛部醫器製字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/12
發證日期: 2015/03/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “捷威”無線腋溫量測器
英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST323C、ST323F新增規格:ST3B、ST3C。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段八十六號七樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第004852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250312
發證日期20150312
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“捷威”無線腋溫量測器
英文品名“MESURE” Wireless temperature monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST323C、ST323F新增規格:ST3B、ST3C。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段八十六號七樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200204
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛部醫器製字第004852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250312
發證日期: 20150312
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “捷威”無線腋溫量測器
英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST323C、ST323F新增規格:ST3B、ST3C。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段八十六號七樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200204
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷威" 電子體溫計
英文品名"MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/27
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第001618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷威" 電子體溫計
英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/27
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001618號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷威" 電子體溫計
英文品名"MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201127
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第001618號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷威" 電子體溫計
英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201127
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“捷威”發電型電子體溫計
英文品名“MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “捷威”發電型電子體溫計
英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220604
發證日期20120604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“捷威”發電型電子體溫計
英文品名“MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220604
發證日期: 20120604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “捷威”發電型電子體溫計
英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2011/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328105
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB03, SCB05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2011/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328105
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB03, SCB05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20110331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328105
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB03, SCB05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20110331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328105
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB03, SCB05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328207
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB06以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328207
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB06以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0756

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第001887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/26
發證日期2006/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188705
中文品名傲勝紅外線耳溫槍
英文品名OSIM INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS-193,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/26
發證日期: 2006/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188705
中文品名: 傲勝紅外線耳溫槍
英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS-193,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第001887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110726
發證日期20060726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500188705
中文品名傲勝紅外線耳溫槍
英文品名OSIM INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS-193,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110726
發證日期: 20060726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500188705
中文品名: 傲勝紅外線耳溫槍
英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS-193,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第001851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500185100
中文品名傲勝電子體溫計
英文品名OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS-1400,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/23
發證日期: 2006/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500185100
中文品名: 傲勝電子體溫計
英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS-1400,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第001851號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121108
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110623
發證日期20060623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500185100
中文品名傲勝電子體溫計
英文品名OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS-1400,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121108
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110623
發證日期: 20060623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500185100
中文品名: 傲勝電子體溫計
英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS-1400,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “捷威”光鼻器 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “捷威”光鼻器 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱捷威科技股份有限公司
公司統一編號89868861
業者地址新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-189868861-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 捷威科技股份有限公司
公司統一編號: 89868861
業者地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

@ “捷威”光鼻器 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱捷威科技股份有限公司
公司統一編號89868861
業者地址新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-189868861-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 捷威科技股份有限公司
公司統一編號: 89868861
業者地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8
登錄項目: 販售場所

根據識別碼 89868861 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89868861 ...)

# 89868861 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89868861
原始登記日期19950526
核發日期20221228
廠商中文名稱捷威科技股份有限公司
廠商英文名稱MESURE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區光復路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241564, Taiwan (R.O.C.)
代表人游O義
電話號碼02-29958865
傳真號碼02-29958614
進口資格
出口資格
統一編號: 89868861
原始登記日期: 19950526
核發日期: 20221228
廠商中文名稱: 捷威科技股份有限公司
廠商英文名稱: MESURE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241564, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 游O義
電話號碼: 02-29958865
傳真號碼: 02-29958614
進口資格:
出口資格:

# 89868861 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱捷威科技股份有限公司
公司統一編號89868861
業者地址新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-189868861-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 捷威科技股份有限公司
公司統一編號: 89868861
業者地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 89868861 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱捷威科技股份有限公司
公司統一編號89868861
業者地址新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-189868861-00001-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 捷威科技股份有限公司
公司統一編號: 89868861
業者地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8
登錄項目: 販售場所

# 89868861 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱捷威科技股份有限公司
工廠登記編號99604451
工廠設立許可案號08910000904726
工廠地址新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名游朱義
統一編號89868861
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0890801
工廠登記核准日期0891004
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 捷威科技股份有限公司
工廠登記編號: 99604451
工廠設立許可案號: 08910000904726
工廠地址: 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 游朱義
統一編號: 89868861
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0890801
工廠登記核准日期: 0891004
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 89868861 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248006
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/15
發證日期: 2008/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248006
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP0756

# 89868861 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/26
發證日期2008/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500249404
中文品名“捷威”傷口光療儀
英文品名“MSR”LED Bio-Light
效能促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/26
發證日期: 2008/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500249404
中文品名: “捷威”傷口光療儀
英文品名: “MSR”LED Bio-Light
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP0756

# 89868861 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003392號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500339201
中文品名“捷威”發電型電子體溫計
英文品名“MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ST8S,以下空白;102.5.27新增規格:ST8S61C(F)W、ST8S61C(F)S、ST8S66C(F)W、ST8S66C(F)S以下空白.
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500339201
中文品名: “捷威”發電型電子體溫計
英文品名: “MESURE” SHAKER DIGITAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ST8S,以下空白;102.5.27新增規格:ST8S61C(F)W、ST8S61C(F)S、ST8S66C(F)W、ST8S66C(F)S以下空白.
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: GMP0756

# 89868861 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/23
發證日期2006/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500185100
中文品名傲勝電子體溫計
英文品名OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS-1400,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/23
發證日期: 2006/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500185100
中文品名: 傲勝電子體溫計
英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS-1400,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2007/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500219102
中文品名“捷威”光療儀
英文品名“MSR”LED Bio-Light
效能限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07,SCC,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/03
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2007/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500219102
中文品名: “捷威”光療儀
英文品名: “MSR”LED Bio-Light
效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07,SCC,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/03
製造許可登錄編號: GMP0756

# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2011/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328105
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB03, SCB05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2011/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328105
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB03, SCB05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: GMP0756

# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260331
發證日期20110331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328105
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB03, SCB05以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260331
發證日期: 20110331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328105
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB03, SCB05以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0756

# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003282號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260401
發證日期20110401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500328207
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB06以下空白
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第003282號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260401
發證日期: 20110401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500328207
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童可不使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB06以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0756

# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002191號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20070420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500219102
中文品名“捷威”光療儀
英文品名“MSR”LED Bio-Light
效能限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCA07,SCC,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170303
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002191號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20070420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500219102
中文品名: “捷威”光療儀
英文品名: “MSR”LED Bio-Light
效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCA07,SCC,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170303
製造許可登錄編號: GMP0756

# 捷威科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第002480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500248006
中文品名“捷威”光鼻器
英文品名“MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱捷威科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號89868861
製造商名稱捷威科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP0756
許可證字號: 衛署醫器製字第002480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500248006
中文品名: “捷威”光鼻器
英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀,且12歲以下兒童不可使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCB01, SCB02 ,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號: 89868861
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP0756
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宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區湳雅街201巷6號1樓 | 電話: 03-531-7603

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市湳雅街201巷6號 | 電話: 03-531-7609

捷威科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 | 電話: 02-8512-2747

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苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓
葉威岐88724851核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號
許智明12872846核准設立

新北市三重區光復路1段86號7樓
游朱義89868861核准設立

新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓
蔡崇淋90343549核准設立

登記地址: 苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓 | 負責人: 葉威岐 | 統編: 88724851 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

登記地址: 雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號 | 負責人: 許智明 | 統編: 12872846 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓 | 負責人: 游朱義 | 統編: 89868861 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓 | 負責人: 蔡崇淋 | 統編: 90343549 | 核准設立

與“捷威”光鼻器同分類的醫療器材許可證資料集

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

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