@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/08/26 |
發證日期: 2008/08/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500249404 |
中文品名: “捷威”傷口光療儀 |
英文品名: “MSR”LED Bio-Light |
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
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許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230826 |
發證日期: 20080826 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500249404 |
中文品名: “捷威”傷口光療儀 |
英文品名: “MSR”LED Bio-Light |
效能: 促進傷口癒合,本產品須經醫師處方才可使用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
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許可證字號 | 衛署醫器製字第001618號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "捷威" 電子體溫計 |
英文品名 | "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓 |
申請商統一編號 | 89868861 |
製造商名稱 | 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/11/27 |
製造許可登錄編號 | GMP0756 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/05 |
發證日期: 2005/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "捷威" 電子體溫計 |
英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/11/27 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
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許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251205 |
發證日期: 20051205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "捷威" 電子體溫計 |
英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA,ST8CB1CA,ST8CC1CA,ST8CD1CA,ST8CE1CA,ST8CF1CA。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20201127 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
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許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2022/06/04 |
發證日期: 2012/06/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “捷威”發電型電子體溫計 |
英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2017/03/03 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220604 |
發證日期: 20120604 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “捷威”發電型電子體溫計 |
英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格:ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S,以下空白。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之1號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170303 |
製造許可登錄編號: GMP0756 |
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許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/08 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/06/23 |
發證日期: 2006/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00500185100 |
中文品名: 傲勝電子體溫計 |
英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: OS-1400,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 |
申請商統一編號: 89868861 |
製造商名稱: 捷威科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/13 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “捷威”光鼻器 於 醫療器材許可證資料集 - 19