博尚軟式隱形眼鏡保存盒
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中文品名博尚軟式隱形眼鏡保存盒的英文品名是BONASSE Soft Contact Lens Case, 許可證字號是衛署醫器製字第003490號, 有效日期是2016/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/29, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是博尚企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003490號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/29
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/12/01
發證日期	2011/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500349001
中文品名	博尚軟式隱形眼鏡保存盒
英文品名	BONASSE Soft Contact Lens Case
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	博尚企業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區松江南路11-1號
申請商統一編號	30962989
製造商名稱	博尚企業有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區松江南路11-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2016/12/29
製造許可登錄編號	GMP0847

許可證字號

衛署醫器製字第003490號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/29

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/12/01

發證日期

2011/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500349001

中文品名

博尚軟式隱形眼鏡保存盒

英文品名

BONASSE Soft Contact Lens Case

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

博尚企業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區松江南路11-1號

申請商統一編號

30962989

製造商名稱

博尚企業有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區松江南路11-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/12/29

製造許可登錄編號

GMP0847

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張秀英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 博尚企業有限公司 \| 統一編號: 30962989

張秀英

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 博尚企業有限公司 | 統一編號: 30962989

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博尚企業有限公司

統一編號: 30962989 | 電話號碼: 886-3-4626979 | 桃園市中壢區松江南路11之1號

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統一編號: 30962989 | 電話號碼: 886-3-4626979 | 桃園市中壢區松江南路11之1號

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30962989 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717967 | 桃園市中壢區文化里６鄰松江南路１１之１號

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博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006538號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
"博尚"軟式隱形眼鏡暫存盒(未滅菌)	英文品名: "BONASSE" CONTACT LENS TEMPORARY CASE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004336號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
博尚軟式隱形眼鏡保存瓶	英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Barrel Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003646號 \| 有效日期: 2017/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-895, BC-790 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
"博尚"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: "BONASSE" Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005669號 \| 有效日期: 2030/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
博尚軟式隱形眼鏡保存盒	英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003490號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161229 \| 註銷理由: 許可證因變更管理等級換發新證 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
"博尚"軟式隱形眼鏡暫存盒(未滅菌)	英文品名: "BONASSE" CONTACT LENS TEMPORARY CASE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004336號 \| 有效日期: 20221017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006538號 \| 有效日期: 20261201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
博尚軟式隱形眼鏡保存瓶	英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Barrel Case \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003646號 \| 有效日期: 20170514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-895, BC-790 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司
"博尚"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)	英文品名: "BONASSE" Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005669號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 博尚企業有限公司

博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

"博尚"軟式隱形眼鏡暫存盒(未滅菌)

博尚軟式隱形眼鏡保存瓶

"博尚"硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

博尚軟式隱形眼鏡保存盒

"博尚"軟式隱形眼鏡暫存盒(未滅菌)

博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

博尚軟式隱形眼鏡保存瓶

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博尚企業有限公司

食品業者登錄字號: H-130962989-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30962989 | 桃園市中壢區松江南路11之1號

博尚企業有限公司

食品業者登錄字號: H-130962989-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30962989 | 桃園市中壢區松江南路11之1號

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博尚企業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區松江南路11號之1，1樓 | 電話: 03-462-6979

名稱博尚企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博尚企業有限公司桃園市中壢區松江南路11之1號	張秀英	30962989	核准設立

博尚企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區松江南路11之1號 | 負責人: 張秀英 | 統編: 30962989 | 核准設立

地址桃園市中壢區松江南路11-1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿亞光電股份有限公司桃園市中壢區松江南路11號	柯俊民	45890817	核准設立

睿亞光電股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區松江南路11號 | 負責人: 柯俊民 | 統編: 45890817 | 核准設立

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沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司