中衛 不織布墊 (未滅菌)
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中文品名中衛 不織布墊 (未滅菌)的英文品名是csd Non-Woven Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002757號, 有效日期是2026/06/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是中國衛生材料生產中心股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600275704
中文品名中衛 不織布墊 (未滅菌)
英文品名csd Non-Woven Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱中國衛生材料生產中心股份有限公司
申請商地址彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號
申請商統一編號03088401
製造商名稱HEFEI SHUANGCHENG NON-WOVENS CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, SHUANGFENG AVENUE, SHUANGFENG INDUSTRIAL ZONE, CHANGFENG COUNTY, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, 230056, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/01/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002757號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/23

發證日期

2016/06/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600275704

中文品名

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名

csd Non-Woven Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

中國衛生材料生產中心股份有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

申請商統一編號

03088401

製造商名稱

HEFEI SHUANGCHENG NON-WOVENS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.456, SHUANGFENG AVENUE, SHUANGFENG INDUSTRIAL ZONE, CHANGFENG COUNTY, HEFEI CITY, ANHUI PROVINCE, 230056, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/01/25

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號

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陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

陳懷琳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

江淑芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 15938 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張豐聯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30808 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

張德成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 統一編號: 03088401

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出進口廠商登記資料 資料集的 中衛 不織布墊 (未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

統一編號: 03088401 | 電話號碼: 04-7385026#234 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002767 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005433 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647452 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647487 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司花壇廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002767 | 彰化縣花壇鄉長沙村彰員路二段450號

中國衛生材料生產中心股份有限公司中衛二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07005433 | 彰化縣花壇鄉橋頭村花橋街89-1號

中國衛生材料生產中心股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647452 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷19號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、112織布 | 統一編號: 03088401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647487 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Balls | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛棉棒 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD COTTON TIPPED APPLICATOR (Sterile /Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000029號 | 有效日期: 20250511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者塗藥、身上採樣、清洗傷口使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ENT:15CMX3MM、一般(普通):(7.5CM、15CM)X5MM、口腔:15CMX10MM、沖洗:15CMX(20MM、25MM)、刷洗:20CMX25MM, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Balls | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

好格調無菌棉球

英文品名: Tone Good Sterile Cotton Ball | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000889號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球、中棉球 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛止血帶 (未滅菌)

英文品名: CSD TOURNIQUET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009778號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 檢驗手套(無粉)(未滅菌)

英文品名: CSD Examination Gloves(Powder Free) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002417號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 2026/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉球 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002821號 | 有效日期: 20260812 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"中衛"植牙用滅菌包

英文品名: "CSD"STERILE PACK FOR DENTAL IMPLANT OPERATION | 許可證字號: 衛署醫器製字第001784號 | 有效日期: 20260526 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原95.6.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 2012/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

“優利”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “UniCare”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006088號 | 有效日期: 20120815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002676號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: csd Cotton gauze pad (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002525號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 2022/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

中衛 鞋套 (未滅菌)

英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003209號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 中衛 不織布墊 (未滅菌) 相關資料

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

中國衛生材料生產中心股份有限公司

食品業者登錄字號: N-103088401-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03088401 | 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號

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豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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豐富醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: FENG FUN Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004829號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003520號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛棉球 (未滅菌)

英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003521號 | 有效日期: 2023/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010224號 | 有效日期: 2029/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,成人立體,兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 2026/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療用護理包 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd Medical Dressing Kit (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001004號 | 有效日期: 20260306 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於醫療院所臨床診斷或治療時,用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液,也可以保護傷口表面不受到污染。不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線);本產品不包含添加藥品(如抗生素)、或含生物性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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腹部墊

英文品名: "DOCTOR" LAP SPONGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000133號 | 有效日期: 1988/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/07/11 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 2026/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛石膏棉捲(未滅菌)

英文品名: CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001164號 | 有效日期: 20260403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5CMX2.7M、7.5CMX3.6M、10CMX2.7M、10CMX3.6M、10CMX4.5M、12.5CMX3.6M、15CMX2.7M、15CMX3.6M、15CMX4.5M | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010224號 | 有效日期: 2029/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,成人立體,兒童平面,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中衛醫療口罩(未滅菌)

英文品名: CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007462號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003471號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛 酒精棉片

英文品名: CSD Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002150號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格: 詳如中文仿單核定本,原96.4.18仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106.5.16核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛眼墊(滅菌)

英文品名: CSD Eye pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000306號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77 x 64MM、6.5 x 6.5CMx20PLY、6.4 x 5.4CMx8PLY、大人(一般用)、小孩(一般用)、大人(弱視用)、小孩(弱視用)。 | 限制項目: | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛檢驗手套(無粉)(滅菌/未滅菌)

英文品名: Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000208號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 已滅菌: 乳膠/S?M?L抽痰/FREE未滅菌: 乳膠/SS?S?M?L塑膠/FREE | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000507號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體內用的不會被吸收的紗布,用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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中國衛生材料生產中心的黃頁資料

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中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5026

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-1074

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-755-2611

中國衛生材料生產中心股份有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰南路六段424巷21號 | 電話: 04-738-5376

名稱 中國衛生材料生產中心 找到的公司登記或商業登記

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彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號
張豐聯03088401核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福田里彰南路6段424巷21號 | 負責人: 張豐聯 | 統編: 03088401 | 核准設立

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與中衛 不織布墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2030/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上,校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇(酉每)(NSE),以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2030/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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