"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002763號, 有效日期是2026/06/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是鈞豊光學有限公司.

#"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002763號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/28
發證日期2016/06/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276302
中文品名"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱鈞豊光學有限公司
申請商地址臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
申請商統一編號24356590
製造商名稱SHAANXI XINGMAO INDUSTRY CO., LTD
製造廠廠址ROOM 507 BUILDING A CENTURY CLASSIC, NO.161, WEST ROAD OF YANTA, XI’AN, SHAANXI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002763號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/28

發證日期

2016/06/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600276302

中文品名

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

鈞豊光學有限公司

申請商地址

臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

申請商統一編號

24356590

製造商名稱

SHAANXI XINGMAO INDUSTRY CO., LTD

製造廠廠址

ROOM 507 BUILDING A CENTURY CLASSIC, NO.161, WEST ROAD OF YANTA, XI’AN, SHAANXI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/03/11

製造許可登錄編號

(空)

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張美惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 鈞豊光學有限公司 | 統一編號: 24356590

張美惠

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鈞豊光學有限公司

統一編號: 24356590 | 電話號碼: 04-27077228 | 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓

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“邁達”眼科超音波測量儀

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“邁達”眼科超音波測量儀

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“邁達”眼科用超音波掃描系統

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“雷伊斯特”間接眼底鏡

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"艾康" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010525號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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英文品名: "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012031號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁科”角膜刀 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Keratome (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007651號 | 有效日期: 2024/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“雷伊斯特”直接眼底鏡

英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029115號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“百順”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002056號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"邁達" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"美帝克" 眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: "MEDIC" Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018018號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000437號 | 有效日期: 2027/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-1000A/P, MD-1000A, MD-1000P以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“六六視覺科技”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “66 Vision Tech” Slit Lamp Microscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000738號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YZ5S, YZ5F1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"美樂吉" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014534號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“路尼耳”自動式視力表投影機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015855號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“米瑞”玻璃體切割系統配件

英文品名: “MiDLABS” Vitreous Cutting Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028795號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000762號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-2300S以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000379號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODM-1000 A/P、ODM-1000A、ODM-1000P,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁達”眼科用超音波掃描系統

英文品名: “MEDA” Ultrasonic A/B Scanner For Ophthalmology | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000381號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ODM-2100、ODM-2200以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“雷伊斯特”間接眼底鏡

英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029769號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: All Pupil II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"維斯卡特"皮膚標記用筆(未滅菌)

英文品名: "Viscot" Skin Marker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014731號 | 有效日期: 2024/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"艾康" 淚液試紙(未滅菌)

英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010525號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"飛司特馬"眼科試驗鏡片組(未滅菌)

英文品名: "FRASTEMA" Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012031號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019148號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁科”角膜刀 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Keratome (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007651號 | 有效日期: 2024/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“雷伊斯特”直接眼底鏡

英文品名: “Riester” ri-scope L Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029115號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年12月06日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“百順”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Baishun” Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002056號 | 有效日期: 2024/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"邁達" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "MEDA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002105號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"美帝克" 眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: "MEDIC" Ophthalmic projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018018號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁達”眼科超音波測量儀

英文品名: “MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000437號 | 有效日期: 2027/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-1000A/P, MD-1000A, MD-1000P以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“邁科”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “MICROspecialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007534號 | 有效日期: 2024/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“六六視覺科技”裂隙燈顯微鏡

英文品名: “66 Vision Tech” Slit Lamp Microscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000738號 | 有效日期: 2021/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YZ5S, YZ5F1以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"美樂吉" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014534號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

“路尼耳”自動式視力表投影機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" AUTO CHART PROJECTOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015855號 | 有效日期: 2025/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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鈞豊光學有限公司

食品業者登錄字號: B-124356590-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24356590 | 台中市西屯區至善路82巷58號1樓

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"鈞豊"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: NEW VISION Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002334號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002524號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017019號 | 有效日期: 2021/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"路尼耳" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Luneau" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022105號 | 有效日期: 2025/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"佳力視" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Gerix" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019148號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"上海雄博" 眼科驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Supore" Ophthalmic Refractometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002524號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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“邁達”膀胱超音波測容儀

英文品名: “MEDA” Ultrasound Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000555號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-6000增加規格:MD-6000P(原103年1月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"美樂吉"醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015257號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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“邁達”膀胱超音波測容儀

英文品名: “MEDA” Ultrasound Bladder Scanner | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000555號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-6000增加規格:MD-6000P(原103年1月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本遺失作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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"美樂吉"醫療用吸收纖維 (滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015257號 | 有效日期: 2025/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

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鈞豊光學的黃頁資料

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鈞豊光學有限公司 | 地址: 台中市西屯區至善路82巷58號 | 電話: 04-2707-7228

名稱 鈞豊光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
張美惠24356590核准設立

登記地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 負責人: 張美惠 | 統編: 24356590 | 核准設立

地址 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區至善路82巷58號1樓
89789281解散已清算完結 (097年02月04日 中院彥民橫97司53字字 第13404號)

登記地址: 臺中市西屯區至善路82巷58號1樓 | 統編: 89789281 | 解散已清算完結 (097年02月04日 中院彥民橫97司53字字 第13404號)

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與"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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