超音波血流量測定裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名超音波血流量測定裝置的英文品名是"HAYASHI" ULTRASONIC QUANTITATIVE FLOW MEASUREMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第004108號, 有效日期是1991/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/11/01, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是QFM-1000., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第004108號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1991/01/15
發證日期1986/01/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600410800
中文品名超音波血流量測定裝置
英文品名"HAYASHI" ULTRASONIC QUANTITATIVE FLOW MEASUREMENT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QFM-1000.
限制項目輸 入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街271巷9號12F
申請商統一編號04575175
製造商名稱HAYASHI DENKI CO,.LTD.
製造廠廠址7-11 2-CHOME,ARIMA,MIYAMAE-KU,KAWASAKI-SHK,213 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004108號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/11/01

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1991/01/15

發證日期

1986/01/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600410800

中文品名

超音波血流量測定裝置

英文品名

"HAYASHI" ULTRASONIC QUANTITATIVE FLOW MEASUREMENT SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1205 血流探測器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QFM-1000.

限制項目

輸 入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街271巷9號12F

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

HAYASHI DENKI CO,.LTD.

製造廠廠址

7-11 2-CHOME,ARIMA,MIYAMAE-KU,KAWASAKI-SHK,213 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

邱猷龍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2925 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

李玫萱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3475 | 所代表法人: | 長振儀器股份有限公司 | 統一編號: 04575175

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長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

長振儀器股份有限公司

統一編號: 04575175 | 電話號碼: 02-25056996 | 臺北市中山區農安街271巷9號12樓

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新生兒處理台

英文品名: "TOITU" CARE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 | 有效日期: 2003/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PF-230. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

新生兒處理台

英文品名: "TOITU" CARE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 | 有效日期: 20030701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070718 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PF-230. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

小型胎音偵測器

英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPSCOPE 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

小型胎音偵測器

英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPSCOPE 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

心電計

英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 | 有效日期: 1987/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MULTISCRIPTOR EK26,SIMPLISCRIPTOREK31,MULTISCURIPTOR EK33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

心電計

英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 | 有效日期: 19870717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MULTISCRIPTOR EK26,SIMPLISCRIPTOREK31,MULTISCURIPTOR EK33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

外科用電刀

英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 | 有效日期: 1990/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9600 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

外科用電刀

英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 | 有效日期: 19901011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9600 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

胎兒分娩監視裝置

英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-810B,MT-815B,MT-820B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

胎兒分娩監視裝置

英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-810B,MT-815B,MT-820B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

超音波血管掃描裝置

英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 | 有效日期: 1991/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VASOSCAN VL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

超音波血管掃描裝置

英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 | 有效日期: 19910924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911121 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VASOSCAN VL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置(三00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: HADLEY?325 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置(三00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: HADLEY?325 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

眼血管阻力測定器

英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 | 有效日期: 1985/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPG 100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

眼血管阻力測定器

英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 | 有效日期: 19850105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19850628 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPG 100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“埃爾卑斯”表面電極

英文品名: “Alpine” Surface electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“埃爾卑斯”表面電極

英文品名: “Alpine” Surface electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

自動胎兒診斷補助裝置

英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 | 有效日期: 1992/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT?140. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

新生兒處理台

英文品名: "TOITU" CARE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 | 有效日期: 2003/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PF-230. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

新生兒處理台

英文品名: "TOITU" CARE UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號 | 有效日期: 20030701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070718 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:PF-230. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

小型胎音偵測器

英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPSCOPE 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

小型胎音偵測器

英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPSCOPE 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

心電計

英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 | 有效日期: 1987/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MULTISCRIPTOR EK26,SIMPLISCRIPTOREK31,MULTISCURIPTOR EK33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

心電計

英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號 | 有效日期: 19870717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MULTISCRIPTOR EK26,SIMPLISCRIPTOREK31,MULTISCURIPTOR EK33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

外科用電刀

英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 | 有效日期: 1990/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9600 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

外科用電刀

英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號 | 有效日期: 19901011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9600 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

胎兒分娩監視裝置

英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-810B,MT-815B,MT-820B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

胎兒分娩監視裝置

英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-810B,MT-815B,MT-820B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

超音波血管掃描裝置

英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 | 有效日期: 1991/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VASOSCAN VL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

超音波血管掃描裝置

英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號 | 有效日期: 19910924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19911121 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VASOSCAN VL. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置(三00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: HADLEY?325 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

診斷用X光線裝置(三00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: HADLEY?325 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

眼血管阻力測定器

英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 | 有效日期: 1985/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/06/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPG 100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

眼血管阻力測定器

英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號 | 有效日期: 19850105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19850628 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPG 100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“埃爾卑斯”表面電極

英文品名: “Alpine” Surface electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 | 有效日期: 2021/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“埃爾卑斯”表面電極

英文品名: “Alpine” Surface electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號 | 有效日期: 20210505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

自動胎兒診斷補助裝置

英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號 | 有效日期: 1992/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT?140. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 超音波血流量測定裝置 相關資料

長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓

長振儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04575175 | 台北市中山區農安街271巷9號12樓

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“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

都卜勒血管測量器

英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 | 有效日期: 1996/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:BV105, BV105R, BV105 PLUS,  BV105R PLUS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

都卜勒血管頻譜分析儀

英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 | 有效日期: 1996/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:VASOFLO 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件

英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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心臟呼吸監視器

英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 | 有效日期: 1985/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SM 324 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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超音波診斷裝置

英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 | 有效日期: 1985/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610,以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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都卜勒血管測量器

英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號 | 有效日期: 1996/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:BV105, BV105R, BV105 PLUS,  BV105R PLUS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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都卜勒血管頻譜分析儀

英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 | 有效日期: 1996/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:VASOFLO 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件

英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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心臟呼吸監視器

英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號 | 有效日期: 1985/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SM 324 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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超音波診斷裝置

英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號 | 有效日期: 1985/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀

英文品名: “Alpine” Keypoint | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 | 有效日期: 20210422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格: Keypoint Wor... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 | 有效日期: 20100725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 | 有效日期: 20100909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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都卜勒血管頻譜分析儀

英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 | 有效日期: 19960909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:VASOFLO 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材

英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號 | 有效日期: 20110807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 | 有效日期: 2010/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀

英文品名: “Alpine” Keypoint | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號 | 有效日期: 20210422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格: Keypoint Wor... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 | 有效日期: 20100725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號 | 有效日期: 20100909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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都卜勒血管頻譜分析儀

英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號 | 有效日期: 19960909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991101 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:VASOFLO 4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材

英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號 | 有效日期: 20110807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNERGY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀

英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號 | 有效日期: 2010/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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根據地址 台北巿農安街271巷9號12F 找到的相關資料

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診斷用X光線裝置(500毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: XF?525. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:WAKFIELD?650 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARTON?650(600MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(500毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: XF?525. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:WAKFIELD?650 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARTON?650(600MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(500毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: XF?525. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:WAKFIELD?650 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARTON?650(600MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(500毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL: XF?525. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:WAKFIELD?650 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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診斷用X光線裝置(六00毫安培)及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BARTON?650(600MA) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

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長振儀器的黃頁資料

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長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

名稱 長振儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區農安街271巷9號12樓
李玫萱04575175核准設立

登記地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

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與超音波血流量測定裝置同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上,校正總三碘甲狀腺原氨酸(T3)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 游離甲狀腺素 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術,用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上,用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: RF610 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 利多卡因 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析(PETINIA)技術,可配合Dimension 臨床化學系統,定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方: | 醫器規格: DF113 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組

英文品名: cobas e SHBG CalSet | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 | 有效日期: 2015/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... | 醫器規格: #03052028190:4x1 ml | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... | 醫器規格: #11776452122:4x3mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析,用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF81 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑

英文品名: cobas e Rubella IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 | 有效日期: 2015/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... | 醫器規格: #04618793190#04618807190 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 脂解每 校正試劑

英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 | 有效日期: 2025/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上,校正脂解每檢測方法,在脂解每檢測方法的分析範圍內,此品管液可用來確認分析結果的正確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... | 醫器規格: DC56 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組

英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量紅血球沉降速率(ESR)的靜脈血液收集。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

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