"吉斯" 棉條
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"吉斯" 棉條的英文品名是"Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003816號, 有效日期是2011/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#"吉斯" 棉條的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400381603
中文品名	"吉斯" 棉條
英文品名	"Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs
效能	限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸入
申請商名稱	翔源貿易有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號	70469560
製造商名稱	GYRUS ENT LLC
製造廠廠址	2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003816號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/13

發證日期

2006/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400381603

中文品名

"吉斯" 棉條

英文品名

"Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs

效能

限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4450 體內用不可吸收性紗布

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

GYRUS ENT LLC

製造廠廠址

2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區南京東路1段25號4樓

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錢乃永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 翔源貿易有限公司 \| 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 \| 有效日期: 20180805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 2017/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 20170501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 20130917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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"吉斯" 棉條

"吉斯"舌根雙電極手機

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“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭

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"吉斯"扁桃腺電極手機

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"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

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“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物

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“銀盾”密閉式輸液套

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"吉斯" 耳鼻喉科電刀

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"吉斯"舌根單電極手機

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翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯”耳用通氣管	英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電外科電極	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電燒刀	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司	統一編號: 24800832 \| 電話號碼: 02-25629128 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台北八八八商務中心有限公司	統一編號: 53319027 \| 電話號碼: 02-25236378 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
山象企業有限公司	統一編號: 53946028 \| 電話號碼: 02-26905588 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
村山生技有限公司	統一編號: 90828662 \| 電話號碼: 0952922151 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台聯地政士事務所	姓名: 江仁結 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-22310502 \| 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 @ 地政士開業資料

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

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台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3，3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔源貿易有限公司臺北市中山區南京東路1段25號4樓	錢乃永	70469560	核准設立

翔源貿易有限公司

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銘郁科技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	簡郁潔	90277463	解散 (核准解散日期: 2023-04-25)
村山生技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2	林于衆	90828662	核准設立
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村山生技有限公司

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"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司