奧欣明®膜衣錠10毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名奧欣明®膜衣錠10毫克的英文品名是Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg, 許可證字號是衛部藥輸字第026536號.

許可證字號衛部藥輸字第026536號
中文品名奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026536&Seq=002&Type=10

許可證字號

衛部藥輸字第026536號

中文品名

奧欣明®膜衣錠10毫克

英文品名

Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=52026536&Seq=002&Type=10

根據識別碼 衛部藥輸字第026536號 找到的相關資料

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# 衛部藥輸字第026536號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202653604
中文品名奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Macitenta
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱PATHEON FRANCE
製造廠廠址40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程包裝
異動日期2021/07/07
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202653604
中文品名: 奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名: Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Macitenta
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: PATHEON FRANCE
製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 包裝
異動日期: 2021/07/07
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第026536號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026536號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202653604
中文品名奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Macitenta
申請商名稱嬌生股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號30814854
製造商名稱PATHEON FRANCE
製造廠廠址40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程包裝
異動日期2021/07/07
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026536號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202653604
中文品名: 奧欣明®膜衣錠10毫克
英文品名: Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg
適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Macitenta
申請商名稱: 嬌生股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
申請商統一編號: 30814854
製造商名稱: PATHEON FRANCE
製造廠廠址: 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 包裝
異動日期: 2021/07/07
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部藥輸字第026536號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第026536號
主或次項主
代碼C02KX04
英文分類名稱macitenta
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第026536號
主或次項: 主
代碼: C02KX04
英文分類名稱: macitenta
中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第026536號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第026536號
處方標示Each tablet contains:
成分名稱Macitenta
成分代碼2412004200
含量描述(空)
含量10.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第026536號
處方標示: Each tablet contains:
成分名稱: Macitenta
成分代碼: 2412004200
含量描述: (空)
含量: 10.0000000000
含量單位: MG
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# 奧欣明 膜衣錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC26536100
藥品英文名稱OPSUMIT(CM) FILM-COATED TABLETS 10 MG
藥品中文名稱奧欣明膜衣錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2237.00
有效起日1071201
有效迄日9991231
製造廠名稱愛可泰隆醫藥技術有限
劑型膜衣錠
成份MACITENTAN
ATC_CODEC02KX04
異動: (空)
藥品代號: BC26536100
藥品英文名稱: OPSUMIT(CM) FILM-COATED TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 奧欣明膜衣錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2237.00
有效起日: 1071201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 愛可泰隆醫藥技術有限
劑型: 膜衣錠
成份: MACITENTAN
ATC_CODE: C02KX04

# 奧欣明 膜衣錠10毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號BC26536100
藥品英文名稱OPSUMIT(CM) FILM-COATED TABLETS 10 MG
藥品中文名稱奧欣明膜衣錠10毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價2237.00
有效起日1071201
有效迄日9991231
製造廠名稱嬌生股份有限公司
劑型膜衣錠
成份MACITENTAN
ATC_CODEC02KX04
異動: (空)
藥品代號: BC26536100
藥品英文名稱: OPSUMIT(CM) FILM-COATED TABLETS 10 MG
藥品中文名稱: 奧欣明膜衣錠10毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 2237.00
有效起日: 1071201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 嬌生股份有限公司
劑型: 膜衣錠
成份: MACITENTAN
ATC_CODE: C02KX04
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與奧欣明®膜衣錠10毫克同分類的藥品外觀資料集

鈣服娜錠 15 毫克

英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞胃瑞美錠

英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞士”欣胃司錠

英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

康黴安噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Binafine Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞潰胃保錠

英文品名: Gasterin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049766號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”咳定平錠

英文品名: Codeine-T Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049767號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠,Φ=11mm | 標註一: 無

特那乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Terna Cream 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049768號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

列腺威膜衣錠 5 毫克

英文品名: Finaspro F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049769號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”腦益新注射液 (比拉西達)

英文品名: Noesin Injection“Tai Yu”(Piracetam) | 許可證字號: 衛署藥製字第049770號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml | 標註一:

“德山”溫感辣椒膏藥膠布

英文品名: Wen Gan Capsicum Plaster "Dersan" | 許可證字號: 衛署藥製字第049771號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”托樂蒂乳膏 1 毫克/公克

英文品名: Tarote Cream 1mg/gm”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049786號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可骨華錠 70 毫克

英文品名: COVAXIN Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049787號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”解喘安錠 2.5 毫克

英文品名: Getran Tablets 2.5mg“Tai Yu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049788號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三福氣體醫用液氧

英文品名: Liquid Medicinal Oxygen AIR PRODUCTS SAN FU | 許可證字號: 衛署藥製字第049790號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

莉莉安錠

英文品名: Lillia | 許可證字號: 衛署藥製字第049791號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

鈣服娜錠 15 毫克

英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞胃瑞美錠

英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“瑞士”欣胃司錠

英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

康黴安噴劑 10 毫克/公克

英文品名: Binafine Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝元宙〞潰胃保錠

英文品名: Gasterin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049766號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

“杏輝”咳定平錠

英文品名: Codeine-T Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049767號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠,Φ=11mm | 標註一: 無

特那乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Terna Cream 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049768號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

列腺威膜衣錠 5 毫克

英文品名: Finaspro F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049769號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”腦益新注射液 (比拉西達)

英文品名: Noesin Injection“Tai Yu”(Piracetam) | 許可證字號: 衛署藥製字第049770號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml | 標註一:

“德山”溫感辣椒膏藥膠布

英文品名: Wen Gan Capsicum Plaster "Dersan" | 許可證字號: 衛署藥製字第049771號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”托樂蒂乳膏 1 毫克/公克

英文品名: Tarote Cream 1mg/gm”Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049786號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

可骨華錠 70 毫克

英文品名: COVAXIN Tablets 70mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049787號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“台裕”解喘安錠 2.5 毫克

英文品名: Getran Tablets 2.5mg“Tai Yu” | 許可證字號: 衛署藥製字第049788號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

三福氣體醫用液氧

英文品名: Liquid Medicinal Oxygen AIR PRODUCTS SAN FU | 許可證字號: 衛署藥製字第049790號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

莉莉安錠

英文品名: Lillia | 許可證字號: 衛署藥製字第049791號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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