殷克雷斯注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名殷克雷斯注射劑的英文品名是Increlex Injectio, 許可證字號是罕菌疫輸字第000009號.

許可證字號	罕菌疫輸字第000009號
中文品名	殷克雷斯注射劑
英文品名	Increlex Injectio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
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許可證字號

罕菌疫輸字第000009號

中文品名

殷克雷斯注射劑

英文品名

Increlex Injectio

形狀

(空)

特殊劑型

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顏色

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# 罕菌疫輸字第000009號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/17
發證日期	2008/03/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200000903
中文品名	殷克雷斯注射劑
英文品名	Increlex Injectio
適應症	適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MECASERMIN
申請商名稱	法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號	27230363
製造商名稱	IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	UNITED STATES
製程	許可證持有者
異動日期	2019/07/08
用法用量	建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 罕菌疫輸字第000009號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/17

發證日期: 2008/03/17

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200000903

中文品名: 殷克雷斯注射劑

英文品名: Increlex Injectio

適應症: 適用於長期治療重度原發性類胰島素生長因子第1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長遲緩，或是因為生長激素基因缺失而對生長激素產生中和性抗體的孩童。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MECASERMIN

申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

申請商統一編號: 27230363

製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: UNITED STATES

製程: 許可證持有者

異動日期: 2019/07/08

用法用量: 建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。

包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 罕菌疫輸字第000009號於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/17
發證日期	2008/03/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200000903
中文品名	殷克雷斯注射劑
英文品名	Increlex Injectio
適應症	重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MECASERMIN
申請商名稱	法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號	27230363
製造商名稱	IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	許可證持有者
異動日期	2022/08/19
用法用量	建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/17

發證日期: 2008/03/17

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200000903

中文品名: 殷克雷斯注射劑

英文品名: Increlex Injectio

適應症: 重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MECASERMIN

申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

申請商統一編號: 27230363

製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 許可證持有者

異動日期: 2022/08/19

包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 罕菌疫輸字第000009號於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000009號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/17
發證日期	2008/03/17
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02200000903
中文品名	殷克雷斯注射劑
英文品名	Increlex Injectio
適應症	重度原發性IGF-1缺陷(原發性IGFD)適用2歲以上孩童之生長遲緩治療且合併有：●重度原發性類胰島素生長因子第1型(IGF-1)缺陷 ●因生長激素(GH)基因缺失而對生長激素產生中和性抗體。
劑型	注射劑
包裝	小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MECASERMIN
申請商名稱	法商益普生股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區松仁路89號13樓(D室)
申請商統一編號	27230363
製造商名稱	IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.
製造廠廠址	106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	許可證持有者
異動日期	2022/08/19
用法用量	建議起始劑量為0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若耐受良好至少一週以上，每次劑量可增加0.04毫克/公斤，最大劑量為一天兩次0.12毫克/公斤。
包裝與國際條碼	小瓶裝

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/17

發證日期: 2008/03/17

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02200000903

中文品名: 殷克雷斯注射劑

英文品名: Increlex Injectio

劑型: 注射劑

包裝: 小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MECASERMIN

申請商名稱: 法商益普生股份有限公司台灣分公司

申請商地址: 台北市信義區松仁路89號13樓(D室)

申請商統一編號: 27230363

製造商名稱: IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.

製造廠廠址: 106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 許可證持有者

異動日期: 2022/08/19

包裝與國際條碼: 小瓶裝

# 罕菌疫輸字第000009號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000009號
主或次項	主
代碼	H01AC03
英文分類名稱	mecasermi
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號

主或次項: 主

代碼: H01AC03

英文分類名稱: mecasermi

中文分類名稱: (空)

# 罕菌疫輸字第000009號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000009號
處方標示	Each vial contains：
成分名稱	MECASERMIN
成分代碼	6828001800
含量描述	(空)
含量	40.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號

處方標示: Each vial contains：

成分名稱: MECASERMIN

成分代碼: 6828001800

含量描述: (空)

含量: 40.0000000000

含量單位: MG

# 罕菌疫輸字第000009號於藥品外觀資料集 - 6

許可證字號	衛署罕菌疫輸字第000009號
中文品名	殷克雷斯注射劑
英文品名	Increlex Injectio
形狀	(空)
特殊劑型	(空)
顏色	(空)
特殊氣味	(空)
刻痕	(空)
外觀尺寸	(空)
標註一	(空)
標註二	(空)
外觀圖檔連結	(空)

許可證字號: 衛署罕菌疫輸字第000009號

中文品名: 殷克雷斯注射劑

英文品名: Increlex Injectio

形狀: (空)

特殊劑型: (空)

顏色: (空)

特殊氣味: (空)

刻痕: (空)

外觀尺寸: (空)

標註一: (空)

標註二: (空)

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根據名稱殷克雷斯注射劑找到的相關資料

# 殷克雷斯注射劑於健保用藥品項查詢項目檔

異動	(空)
藥品代號	Y000009219
藥品英文名稱	Increlex Injectio
藥品中文名稱	殷克雷斯注射劑
規格量	4.0000
規格單位	ML
單複方	單方
參考價	22745.00
有效起日	0971201
有效迄日	9991231
製造廠名稱	法商益普生股份有限公
劑型	注射劑
成份	MECASERMIN
ATC_CODE	H01AC03

異動: (空)

藥品代號: Y000009219

藥品英文名稱: Increlex Injectio

藥品中文名稱: 殷克雷斯注射劑

規格量: 4.0000

規格單位: ML

單複方: 單方

參考價: 22745.00

有效起日: 0971201

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 法商益普生股份有限公

劑型: 注射劑

成份: MECASERMIN

ATC_CODE: H01AC03

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與殷克雷斯注射劑同分類的藥品外觀資料集

"威勝" 斯邁爾錠50毫克	英文品名: HOMAGYL TABLETS 50MG "W.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040152號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: 裸錠 \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: \| 標註一: W、S
"豐田"尿得瀉膜衣錠200毫克(服拉沃賽特)	英文品名: Uroxate F.C.Tablets 200mg "Honten"(Flavoxate) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040158號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
舒血路糖衣錠	英文品名: RESIDRI S.C. TABLET "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040159號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"杏輝"潔健外科用皮膚擦洗液100毫克/毫升(普維酮-碘)	英文品名: Phisohex PVP-S Antiseptic Solution 100 mg/mL (POVIDONE-IODINE) "Sinphar" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040160號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"晟德"安佳熱滴劑１００毫克/毫升（乙醯胺酚）	英文品名: ANTI-PHEN DROPS 100MG/ML "CENTER" (ACETAMINOPHEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040161號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"長安 "惠炎痛腸溶糖衣錠５０公絲（二克氯吩鈉）	英文品名: HUIYENTUNG E.S.C. TABLETS 50MG (DICLOFENAC SODIUM) "C.A." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040162號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"威勝"鳳梨酵素腸溶膜衣錠５０毫克	英文品名: HOMELAIN ENTERIC F.C. TABLETS 50MG "W.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040163號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: 膜衣錠 \| 顏色: 綠色與橘色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 沒有 \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"晟德" 安佳熱糖漿２４毫克/毫升	英文品名: ANTI-PHEN SYRUP 24MG/ML"CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040164號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"華興"安兒熱咀嚼錠８０毫克	英文品名: ANZER CHEWABLE TABLET 80MG (ACETAMINOPHEN) "H.S." \| 許可證字號: 衛署藥製字第040165號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安佳熱錠３００公絲（乙醯胺酚）	英文品名: ANTI-PHEN TABLETS 300MG (ACETAMINOPHEN) "CENTER" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040166號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安佳熱錠５００公絲（乙醯胺酚）	英文品名: ANTI-PHEN TABLET 500MG "CENTER"(ACETAMINOPHEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040167號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"井田"心達樂軟膠囊１０毫克（尼菲迪平）	英文品名: SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040168號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 鮮橙 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
蘇克胃顆粒５００公絲/公克（斯克拉非）	英文品名: SUCWAY GRANULES 500MG\GM (SUCRALFATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040169號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"紐約"複方甘草合劑	英文品名: MISTURA GLYCYRRHIZAE COMPOSITA (BROWN MIXTURE WITH OPIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第040170號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
治暈錠２５公絲（待芬尼朵）	英文品名: CEFADOR TABLETS . 25MG (DIPHENIDOL) "SENTAI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第040171號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 白色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: \| 標註一:

"威勝" 斯邁爾錠50毫克

"豐田"尿得瀉膜衣錠200毫克(服拉沃賽特)

舒血路糖衣錠

英文品名: RESIDRI S.C. TABLET "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第040159號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝"潔健外科用皮膚擦洗液100毫克/毫升(普維酮-碘)

英文品名: Phisohex PVP-S Antiseptic Solution 100 mg/mL (POVIDONE-IODINE) "Sinphar" | 許可證字號: 衛署藥製字第040160號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: