"生泰" 克他米通
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"生泰" 克他米通的英文品名是CROTAMITON "SYN-TECH", 許可證字號是衛署藥製字第036997號.

許可證字號衛署藥製字第036997號
中文品名"生泰" 克他米通
英文品名CROTAMITON "SYN-TECH"
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許可證字號

衛署藥製字第036997號

中文品名

"生泰" 克他米通

英文品名

CROTAMITON "SYN-TECH"

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# 衛署藥製字第036997號 於 PIC/S GMP藥廠名單資料集 - 1

類別原料藥廠
名稱生泰合成工業股份有限公司
地址台南市新營區土庫里開元路168號
核准劑型(空)
核定品項1、Atenolol（衛署藥製字第036562號）2、Atomoxetine Hydrochloride（衛部藥製字第060909號）3、Chlormezanone（衛署藥製字第036572號）4、Chlorzoxazone（衛署藥製字第027462號）5、Clofibrate （衛署藥製字第043982號，外銷專用）6、Cloperastine Hydrochloride （衛署藥製字第030260號）7、Crotamiton （衛署藥製字第036997號）8、Diclofenac Diethylamine （衛署藥製字第039708號）9、Diclofenac Epolamine（衛署藥製字第057828號）10、Diclofenac Potassium（ 衛署藥製字第039576號）11、Diclofenac Sodium （衛署藥製字第027466號）12、Eperisone Hydrochloride （衛署藥製字第042220號）13、Epinephrine（衛部藥製字第059062號，外銷專用）14、Epinephrine Bitartrate（衛部藥製字第059072號，外銷專用）15、Granisetron Base （衛署藥製字第057309號）16、Granisetron Hydrochloride （衛部藥製字第058216號）17、Lamotrigine（衛部藥製字第059029號，外銷專用）18、Lansoprazole （衛署藥製字第049665號）19、Lansoprazole (Process II)（衛部藥製字第060340號，外銷專用）20、Mirtazapine（衛部藥製字第058832號，外銷專用）21、Metaxalone（ 衛署藥製字第046075號）22、Metoprolol Succinate （衛署藥製字第048912號）23、Naftopidil （衛署藥製字第057978號）24、Nicametate Citrate （衛署藥製字第027465號）25、Orciprenaline Sulfate （衛署藥製字第045953號）26、Oxazolam （衛署藥製字第049498號）27、Oxethazaine （衛署藥製字第027467號）28、p-Aminomethylbenzoic acid （衛署藥製字第048029號，外銷專用）29、Phenylephrine Hydrochloride （衛署藥製字第048154號）30、Pipethanate Ethobromide （衛署藥製字第040108號）31、Pramoxine Hydrochloride（衛署藥製字第030435號）32、Rabeprazole Sodium （衛署藥製字第055964號）33、Rizatriptan Benzoate （衛部藥製字第058531號，外銷專用）34、Sulcaine （衛署藥製字第030434號）35、Timolol Maleate （衛署藥製字第055942號）36、Timolol Maleate (Process II)（衛部藥製字第060528號，外銷專用）37、Tipepidine Hibenzate（衛署藥製字第049417號）38、Tolperisone Hydrochloride（衛署藥製字第027641號）39、Tolvaptan（衛部藥製字第059630號，外銷專用）40、Zolmitriptan（衛署藥製字第057734號，外銷專用）
GMP核定作業內容製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容(空)
備註(空)
類別: 原料藥廠
名稱: 生泰合成工業股份有限公司
地址: 台南市新營區土庫里開元路168號
核准劑型: (空)
核定品項: 1、Atenolol（衛署藥製字第036562號）2、Atomoxetine Hydrochloride（衛部藥製字第060909號）3、Chlormezanone（衛署藥製字第036572號）4、Chlorzoxazone（衛署藥製字第027462號）5、Clofibrate （衛署藥製字第043982號，外銷專用）6、Cloperastine Hydrochloride （衛署藥製字第030260號）7、Crotamiton （衛署藥製字第036997號）8、Diclofenac Diethylamine （衛署藥製字第039708號）9、Diclofenac Epolamine（衛署藥製字第057828號）10、Diclofenac Potassium（ 衛署藥製字第039576號）11、Diclofenac Sodium （衛署藥製字第027466號）12、Eperisone Hydrochloride （衛署藥製字第042220號）13、Epinephrine（衛部藥製字第059062號，外銷專用）14、Epinephrine Bitartrate（衛部藥製字第059072號，外銷專用）15、Granisetron Base （衛署藥製字第057309號）16、Granisetron Hydrochloride （衛部藥製字第058216號）17、Lamotrigine（衛部藥製字第059029號，外銷專用）18、Lansoprazole （衛署藥製字第049665號）19、Lansoprazole (Process II)（衛部藥製字第060340號，外銷專用）20、Mirtazapine（衛部藥製字第058832號，外銷專用）21、Metaxalone（ 衛署藥製字第046075號）22、Metoprolol Succinate （衛署藥製字第048912號）23、Naftopidil （衛署藥製字第057978號）24、Nicametate Citrate （衛署藥製字第027465號）25、Orciprenaline Sulfate （衛署藥製字第045953號）26、Oxazolam （衛署藥製字第049498號）27、Oxethazaine （衛署藥製字第027467號）28、p-Aminomethylbenzoic acid （衛署藥製字第048029號，外銷專用）29、Phenylephrine Hydrochloride （衛署藥製字第048154號）30、Pipethanate Ethobromide （衛署藥製字第040108號）31、Pramoxine Hydrochloride（衛署藥製字第030435號）32、Rabeprazole Sodium （衛署藥製字第055964號）33、Rizatriptan Benzoate （衛部藥製字第058531號，外銷專用）34、Sulcaine （衛署藥製字第030434號）35、Timolol Maleate （衛署藥製字第055942號）36、Timolol Maleate (Process II)（衛部藥製字第060528號，外銷專用）37、Tipepidine Hibenzate（衛署藥製字第049417號）38、Tolperisone Hydrochloride（衛署藥製字第027641號）39、Tolvaptan（衛部藥製字第059630號，外銷專用）40、Zolmitriptan（衛署藥製字第057734號，外銷專用）
GMP核定作業內容: 製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業
GDP核定作業內容: (空)
備註: (空)

# 衛署藥製字第036997號 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期1993/12/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103699700
中文品名"生泰" 克他米通
英文品名CROTAMITON "SYN-TECH"
適應症疥瘡、止癢劑。
劑型原料藥溶液劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON
申請商名稱生泰合成工業股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路１６８號
申請商統一編號72197621
製造商名稱生泰合成工業股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路１６８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第036997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 1993/12/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103699700
中文品名: "生泰" 克他米通
英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH"
適應症: 疥瘡、止癢劑。
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON
申請商名稱: 生泰合成工業股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路１６８號
申請商統一編號: 72197621
製造商名稱: 生泰合成工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路１６８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 衛署藥製字第036997號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/04
發證日期1993/12/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103699700
中文品名"生泰" 克他米通
英文品名CROTAMITON "SYN-TECH"
適應症疥瘡、止癢劑。
劑型原料藥溶液劑
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CROTAMITON
申請商名稱生泰合成工業股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路１６８號
申請商統一編號72197621
製造商名稱生泰合成工業股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路１６８號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第036997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/04
發證日期: 1993/12/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103699700
中文品名: "生泰" 克他米通
英文品名: CROTAMITON "SYN-TECH"
適應症: 疥瘡、止癢劑。
劑型: 原料藥溶液劑
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CROTAMITON
申請商名稱: 生泰合成工業股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路１６８號
申請商統一編號: 72197621
製造商名稱: 生泰合成工業股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路１６８號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 衛署藥製字第036997號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第036997號
主或次項主
代碼D04AX
英文分類名稱Other antipruritic
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第036997號
主或次項: 主
代碼: D04AX
英文分類名稱: Other antipruritic
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第036997號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036997號
處方標示:USP XX II
成分名稱CROTAMITON
成分代碼8404200200
含量描述97.0-103.0
含量(空)
含量單位%
許可證字號: 衛署藥製字第036997號
處方標示: :USP XX II
成分名稱: CROTAMITON
成分代碼: 8404200200
含量描述: 97.0-103.0
含量: (空)
含量單位: %
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百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠２５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多１０％注射液（麥芽糖）

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠１２．５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 12.5MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033915號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

咳感寧液

英文品名: COTALIN COLD SOLUTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"胃能末

英文品名: U-LLIN POWDER "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033918號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

英文品名: Kitosin Buccal Tablets 1.25mg “T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑15.3mm | 標註一:

"大豐"惠腦必達注射液１００毫克/毫升

英文品名: PHENOBITAL INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸－林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

百氯素凍晶注射劑１公克

英文品名: LYO-HINICOL INJECTION 1GM | 許可證字號: 衛署藥製字第033907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦"舒喉（鹽酸氯四環素）口含錠１５公絲

英文品名: CHLOR TROCHES 15MG (CHLORTETRACYCLINE HCL)"UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第033908號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮橙黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛寧（伊普）細粒２００公絲

英文品名: CONTONLIN FINE GRANULES 200MG (IBUPROFEN) "C.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第033909號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠２５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 25MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033910號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

佳胃暢錠

英文品名: GASTOSIL TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第033911號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒胃液

英文品名: GASTRACIN LIQUID | 許可證字號: 衛署藥製字第033912號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安利嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: ANLESO TABLETS 30MG (AMBROXOL) "YUNG CHI" | 許可證字號: 衛署藥製字第033913號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"滿力多１０％注射液（麥芽糖）

英文品名: MALTOSE INJECTION 10% "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康妥平錠１２．５毫克

英文品名: CAPTOPIN TABLETS 12.5MG (CAPTOPRIL) "B & F" | 許可證字號: 衛署藥製字第033915號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF

咳感寧液

英文品名: COTALIN COLD SOLUTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"大豐"胃能末

英文品名: U-LLIN POWDER "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033918號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“大豐”企得新口含錠1.25毫克

英文品名: Kitosin Buccal Tablets 1.25mg “T.F.” | 許可證字號: 衛署藥製字第033919號 | 形狀: 長方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淺黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 直徑15.3mm | 標註一:

"大豐"惠腦必達注射液１００毫克/毫升

英文品名: PHENOBITAL INJECTION 100MG/ML "T.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第033920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

吉適治潰定加強膜衣錠１５０毫克

英文品名: Culcer Extra F.C. Tablets 150mg | 許可證字號: 衛署藥製字第033921號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: gelfo

"壽元"乳酸－林格爾注射液

英文品名: LACT-RINGER INJECTION "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第033922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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