"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）的英文品名是NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE), 許可證字號是衛署藥製字第036905號.

許可證字號衛署藥製字第036905號
中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
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許可證字號

衛署藥製字第036905號

中文品名

"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）

英文品名

NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)

形狀

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特殊劑型

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顏色

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=01036905&Seq=001&Type=10

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# 衛署藥製字第036905號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第036905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/10/28
發證日期1993/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103690505
中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 1993/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103690505
中文品名: "南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝

# 衛署藥製字第036905號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036905號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/10/28
發證日期1993/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103690505
中文品名"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型注射劑
包裝小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱南光化學製藥股份有限公司
申請商地址臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號69275313
製造商名稱瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/28
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶::4715718318038,;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038,
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/10/28
發證日期: 1993/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103690505
中文品名: "南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE)
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及具他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM;;CEFTRIAXONE SODIUM
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
申請商統一編號: 69275313
製造商名稱: 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
製造廠廠址: 台南市新市區中山路182號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/28
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶::4715718318038,;;ＭＯＮＯＶＩＡＬ裝::4715718318038,;;盒裝::4715718318038,

# 衛署藥製字第036905號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第036905號
主或次項主
代碼J01DD04
英文分類名稱ceftriaxone
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
主或次項: 主
代碼: J01DD04
英文分類名稱: ceftriaxone
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第036905號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第036905號
主或次項次
代碼J01DD04
英文分類名稱ceftriaxone
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
主或次項: 次
代碼: J01DD04
英文分類名稱: ceftriaxone
中文分類名稱: (空)

# 衛署藥製字第036905號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第036905號
處方標示EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱CEFTRIAXONE SODIUM
成分代碼0812303310
含量描述(POTENCY)
含量1000.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛署藥製字第036905號
處方標示: EACH VIAL CONTAINS:
成分名稱: CEFTRIAXONE SODIUM
成分代碼: 0812303310
含量描述: (POTENCY)
含量: 1000.0000000000
含量單位: MG
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# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價0.00
有效起日0840301
有效迄日0851231
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 0840301
有效迄日: 0851231
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04

# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價671.14
有效起日0860101
有效迄日0890331
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 671.14
有效起日: 0860101
有效迄日: 0890331
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04

# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價618.63
有效起日0890401
有效迄日0900331
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 618.63
有效起日: 0890401
有效迄日: 0900331
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04

# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價502.00
有效起日0900401
有效迄日0970930
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 502.00
有效起日: 0900401
有效迄日: 0970930
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04

# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價0.00
有效起日0971001
有效迄日0980831
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 0.00
有效起日: 0971001
有效迄日: 0980831
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04

# 南光 好立朗靜脈注射劑 西華耑隆 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動(空)
藥品代號A036905209
藥品英文名稱NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量1.0000
規格單位GM
單複方單方
參考價356.00
有效起日0980901
有效迄日1001130
製造廠名稱南光化學製藥股份有限
劑型注射劑
成份CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODEJ01DD04
異動: (空)
藥品代號: A036905209
藥品英文名稱: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) ”N.K.”
藥品中文名稱: ”南光”好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）
規格量: 1.0000
規格單位: GM
單複方: 單方
參考價: 356.00
有效起日: 0980901
有效迄日: 1001130
製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限
劑型: 注射劑
成份: CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5 H2O)
ATC_CODE: J01DD04
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與"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）同分類的藥品外觀資料集

"南光" 樂得腸溶錠50公絲

英文品名: LOTE E.C. TABLETS 50MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046286號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: NK

"羅得" 沒痘凝膠

英文品名: MAYDO GEL "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046289號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾莉凝膠 0.1%

英文品名: FEELING GEL 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046290號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 賜福力欣乾粉注射劑1公克

英文品名: CLP POWDER FOR INJECTION 1GM "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046297號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德補心 注射液 12.5毫克/毫升

英文品名: DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046298號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

剋黴芬乳膏10公絲/公克

英文品名: LEMARSO CREAM 10MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046299號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

凱得洛液5微公克/毫升

英文品名: Caterol Liquid 5μg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046300號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛芙琳 凝膠 0.1%

英文品名: KWAIE GEL 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046302號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白底藍字 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 5g約為7公分 15g約為9公分 | 標註一:

腸悅錠 0.125毫克

英文品名: INTESLET TABLETS 0.125MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046303號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚必樂 殺菌液

英文品名: FUDIROX SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046309號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

諾沙斯 康潔殺菌消毒噴液

英文品名: NURSE US ANTI-MICROBIAL SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046310號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

水優 低鈉發泡錠

英文品名: NUDRINK LOW SODIUM EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046311號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"寶齡" 美骨健錠15毫克

英文品名: PBF MOBICAM TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046312號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF,432

敖鋅錠

英文品名: KETHLINDA-TESSON ZINC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046313號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TESSON

"南光" 樂得腸溶錠50公絲

英文品名: LOTE E.C. TABLETS 50MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第046286號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: NK

"羅得" 沒痘凝膠

英文品名: MAYDO GEL "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第046289號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

艾莉凝膠 0.1%

英文品名: FEELING GEL 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046290號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"應元" 賜福力欣乾粉注射劑1公克

英文品名: CLP POWDER FOR INJECTION 1GM "Y.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第046297號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

德補心 注射液 12.5毫克/毫升

英文品名: DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第046298號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

剋黴芬乳膏10公絲/公克

英文品名: LEMARSO CREAM 10MG/GM | 許可證字號: 衛署藥製字第046299號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

凱得洛液5微公克/毫升

英文品名: Caterol Liquid 5μg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046300號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

愛芙琳 凝膠 0.1%

英文品名: KWAIE GEL 0.1% | 許可證字號: 衛署藥製字第046302號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白底藍字 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: 5g約為7公分 15g約為9公分 | 標註一:

腸悅錠 0.125毫克

英文品名: INTESLET TABLETS 0.125MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046303號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

膚必樂 殺菌液

英文品名: FUDIROX SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046309號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

諾沙斯 康潔殺菌消毒噴液

英文品名: NURSE US ANTI-MICROBIAL SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第046310號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

水優 低鈉發泡錠

英文品名: NUDRINK LOW SODIUM EFFERVESCENT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046311號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"寶齡" 美骨健錠15毫克

英文品名: PBF MOBICAM TABLETS 15MG | 許可證字號: 衛署藥製字第046312號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: PBF,432

敖鋅錠

英文品名: KETHLINDA-TESSON ZINC TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第046313號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: TESSON

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