利久樂膜衣錠30毫克
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中文品名利久樂膜衣錠30毫克的英文品名是Dapotin Film-Coated Tablet 30mg, 許可證字號是衛部藥製字第059839號.

許可證字號衛部藥製字第059839號
中文品名利久樂膜衣錠30毫克
英文品名Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
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許可證字號

衛部藥製字第059839號

中文品名

利久樂膜衣錠30毫克

英文品名

Dapotin Film-Coated Tablet 30mg

形狀

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特殊劑型

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顏色

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特殊氣味

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刻痕

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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51059839&Seq=001&Type=10

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# 衛部藥製字第059839號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105983902
中文品名利久樂膜衣錠30毫克
英文品名Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
適應症用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路１５４號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路１５４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105983902
中文品名: 利久樂膜衣錠30毫克
英文品名: Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路１５４號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路１５４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第059839號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第059839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/02
發證日期2018/01/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105983902
中文品名利久樂膜衣錠30毫克
英文品名Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
適應症用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型膜衣錠
包裝PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址台南市新營區開元路１５４號
申請商統一編號71122503
製造商名稱生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址台南市新營區開元路１５４號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/02
發證日期: 2018/01/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105983902
中文品名: 利久樂膜衣錠30毫克
英文品名: Dapotin Film-Coated Tablet 30mg
適應症: 用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
申請商地址: 台南市新營區開元路１５４號
申請商統一編號: 71122503
製造商名稱: 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址: 台南市新營區開元路１５４號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC/PVDC鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第059839號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059839號
處方標示Each F.C. Tablet contains:
成分名稱DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
成分代碼2816402510
含量描述(Equivalent to Dapoxetine free base 30mg)
含量33.6000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第059839號
處方標示: Each F.C. Tablet contains:
成分名稱: DAPOXETINE HYDROCHLORIDE
成分代碼: 2816402510
含量描述: (Equivalent to Dapoxetine free base 30mg)
含量: 33.6000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第059839號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059839號
主或次項主
代碼G04BX14
英文分類名稱dapoxetine
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第059839號
主或次項: 主
代碼: G04BX14
英文分類名稱: dapoxetine
中文分類名稱: (空)
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與利久樂膜衣錠30毫克同分類的藥品外觀資料集

每福敏錠５００公絲（二甲二脈）

英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜維雅錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: SYLVIA TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第036849號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 明黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

頗適痛膜衣錠５００公絲（每非那酸）

英文品名: POUSTARN F.C. TABLETS 500MG "M.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036850號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立康錠５０公絲（本補麻隆）

英文品名: LICONTABLETS 50MG (BENZBROMARONE) "F.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036851號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: F.S,300

寶碘液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 10% "TE LI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑪科隆"結磷鈣錠６６７毫克（醋酸鈣）

英文品名: ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036853號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ACE-CAL

"壽元"金杏錠9.6毫克（白果配醣體）

英文品名: GINKO TABLETS 9.6MG "S.Y." (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

妙能鎮痛顆粒

英文品名: MANOPAIN GRANULES "SHENG CHUN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 斑麗白乳膏４％（氫醌）

英文品名: DEFRECK CREAM 4% "STANDARD" (HYDROQINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵血栓糖衣錠２５０公絲（梯可比定）

英文品名: DECLOT S.C. TABLETS 250MG (TICLOPIDINE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"嘉林" 安施克口內膏０．１％（丙酮特安皮質醇）

英文品名: AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳平錠６０公絲（艾多普利因）

英文品名: KERPIN TABLETS 60MG (IODOPROPYLIDENE GLYCEROL) "PTOSHEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康胃寧錠４００公絲（希每得定）

英文品名: WELLCOME TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康胃寧錠２００公絲（希每得定）

英文品名: WELLCOME TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力"泌醣錠５公絲（格力匹來）

英文品名: DIABES TABLETS 5MG "P.L."(GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036862號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

每福敏錠５００公絲（二甲二脈）

英文品名: METFORMIN TABLETS 500MG "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036848號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

喜維雅錠５００公絲（抗壞血酸）

英文品名: SYLVIA TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "ROOT" | 許可證字號: 衛署藥製字第036849號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 明黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

頗適痛膜衣錠５００公絲（每非那酸）

英文品名: POUSTARN F.C. TABLETS 500MG "M.S." (MEFENAMIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第036850號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

立康錠５０公絲（本補麻隆）

英文品名: LICONTABLETS 50MG (BENZBROMARONE) "F.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036851號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: F.S,300

寶碘液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE-IODINE SOLUTION 10% "TE LI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036852號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑪科隆"結磷鈣錠６６７毫克（醋酸鈣）

英文品名: ACE-CAL TABLETS 667 MG (CALCIUM ACETATE) "MACRO" | 許可證字號: 衛署藥製字第036853號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ACE-CAL

"壽元"金杏錠9.6毫克（白果配醣體）

英文品名: GINKO TABLETS 9.6MG "S.Y." (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036854號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

妙能鎮痛顆粒

英文品名: MANOPAIN GRANULES "SHENG CHUN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036855號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"生達" 斑麗白乳膏４％（氫醌）

英文品名: DEFRECK CREAM 4% "STANDARD" (HYDROQINONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036856號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敵血栓糖衣錠２５０公絲（梯可比定）

英文品名: DECLOT S.C. TABLETS 250MG (TICLOPIDINE) "WEIDAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036857號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"嘉林" 安施克口內膏０．１％（丙酮特安皮質醇）

英文品名: AMCICORT IN ORABASE 0.1% (TRIAMCINOLONE ACETONIDE) "CL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036858號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳平錠６０公絲（艾多普利因）

英文品名: KERPIN TABLETS 60MG (IODOPROPYLIDENE GLYCEROL) "PTOSHEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第036859號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康胃寧錠４００公絲（希每得定）

英文品名: WELLCOME TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036860號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康胃寧錠２００公絲（希每得定）

英文品名: WELLCOME TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "M.S" | 許可證字號: 衛署藥製字第036861號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"培力"泌醣錠５公絲（格力匹來）

英文品名: DIABES TABLETS 5MG "P.L."(GLIPIZIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036862號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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