胺溴索
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名胺溴索的英文品名是Ambroxol Hydrochloride, 許可證字號是衛部藥輸字第027459號.

許可證字號衛部藥輸字第027459號
中文品名胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
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許可證字號

衛部藥輸字第027459號

中文品名

胺溴索

英文品名

Ambroxol Hydrochloride

形狀

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顏色

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# 衛部藥輸字第027459號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202745904
中文品名胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症祛痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一龍化學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓
申請商統一編號04449121
製造商名稱AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/07/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202745904
中文品名: 胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 祛痰劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一龍化學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓
申請商統一編號: 04449121
製造商名稱: AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址: BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 衛部藥輸字第027459號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202745904
中文品名胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症祛痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱一龍化學貿易有限公司
申請商地址台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓
申請商統一編號04449121
製造商名稱AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/07/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202745904
中文品名: 胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 祛痰劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 一龍化學貿易有限公司
申請商地址: 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓
申請商統一編號: 04449121
製造商名稱: AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址: BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 衛部藥輸字第027459號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027459號
主或次項
代碼R05CB06
英文分類名稱ambroxol
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027459號
主或次項:
代碼: R05CB06
英文分類名稱: ambroxol
中文分類名稱: (空)
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# 胺溴索 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202730503
中文品名鹽酸胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症袪痰劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱中大藥品股份有限公司
申請商地址台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號68076202
製造商名稱AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/07/05
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202730503
中文品名: 鹽酸胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 袪痰劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 中大藥品股份有限公司
申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號: 68076202
製造商名稱: AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址: BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 胺溴索 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第025998號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/04/19
發證日期2013/04/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202599805
中文品名鹽酸胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症袪痰劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱裕元興業股份有限公司
申請商地址台北市松江路129號9樓
申請商統一編號11746701
製造商名稱ARCH PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址PLOT NO. E-64/80/81/82, MIDC, TARAPUR, BOISAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址541-A, ARCH HOUSE, MAROL MAROSHI ROAD, MAROL, ANDHERI(E), MUMBAI-400 059, INDIA
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/05/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛署藥輸字第025998號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/04/19
發證日期: 2013/04/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202599805
中文品名: 鹽酸胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 袪痰劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 裕元興業股份有限公司
申請商地址: 台北市松江路129號9樓
申請商統一編號: 11746701
製造商名稱: ARCH PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO. E-64/80/81/82, MIDC, TARAPUR, BOISAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: 541-A, ARCH HOUSE, MAROL MAROSHI ROAD, MAROL, ANDHERI(E), MUMBAI-400 059, INDIA
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 胺溴索 於 藥品外觀資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第025998號
中文品名鹽酸胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
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許可證字號: 衛署藥輸字第025998號
中文品名: 鹽酸胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
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特殊氣味: (空)
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# 胺溴索 於 藥品外觀資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027305號
中文品名鹽酸胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
形狀(空)
特殊劑型(空)
顏色(空)
特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
標註一(空)
標註二(空)
外觀圖檔連結(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027305號
中文品名: 鹽酸胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
形狀: (空)
特殊劑型: (空)
顏色: (空)
特殊氣味: (空)
刻痕: (空)
外觀尺寸: (空)
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# 胺溴索 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202730503
中文品名鹽酸胺溴索
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症袪痰劑。
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱中大藥品股份有限公司
申請商地址台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號68076202
製造商名稱AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/07/05
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第027305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202730503
中文品名: 鹽酸胺溴索
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 袪痰劑。
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 中大藥品股份有限公司
申請商地址: 台南市中西區民權路二段158號3樓
申請商統一編號: 68076202
製造商名稱: AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.
製造廠廠址: BLOCK NO. 82/B, ECP ROAD, AT & PO: KARAKHADI-391 450, TAL.: PADRA, DIST.: BARODA, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/05
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 胺溴索 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥輸字第028438號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/20
發證日期2023/02/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202843801
中文品名胺溴索鹽酸鹽
英文品名Ambroxol Hydrochloride
適應症祛痰劑
劑型(粉)
包裝0.5公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱泰齡貿易有限公司
申請商地址臺北市士林區延平北路六段485號3樓
申請商統一編號84916631
製造商名稱SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址#1A & 1A ‘P’, 1B, 2, 2A, 2B, 3A to 3E, 4A, 5A, 4B, & 5B, Deosugur Industrial Area, Deosugur-584 170, Raichur District, Karnataka, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/25
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028438號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/20
發證日期: 2023/02/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202843801
中文品名: 胺溴索鹽酸鹽
英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 祛痰劑
劑型: (粉)
包裝: 0.5公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 泰齡貿易有限公司
申請商地址: 臺北市士林區延平北路六段485號3樓
申請商統一編號: 84916631
製造商名稱: SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: #1A & 1A ‘P’, 1B, 2, 2A, 2B, 3A to 3E, 4A, 5A, 4B, & 5B, Deosugur Industrial Area, Deosugur-584 170, Raichur District, Karnataka, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/25
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上
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與胺溴索同分類的藥品外觀資料集

"派頓"擦喜藥液

英文品名: TSA SHII EXTERNAL LIQUID "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036729號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

漢痢停膠囊2公絲(樂必寧)

英文品名: HAMODIUM CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036730號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳寧錠20公絲(苯普百林)

英文品名: COLIN TABLETS 20MG (BENPROPERINE) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036731號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: B20

"衛采" 彌可保糖衣錠500微公克(甲鈷胺明)

英文品名: METHYCOBAL S.C. TABLETS 500UG (MECOBALAMIN) "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

巴可芬錠10毫克

英文品名: Bacofen Tablets 10 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第036733號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S,Y

"福元" 感熱糖漿24毫克/毫升

英文品名: DE-FEVER SYRUP 24MG/ML "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賀摩錠10公絲(同氯克利定)

英文品名: HOMO TABLETS 10MG (HOMOCHLORCYCLIZINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定)

英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036736號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP,ROS

“溫士頓”玉白乳膏4% (氫醌)

英文品名: HERMIT CREAM 4% (HYDROQUINONE) "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“順生”力克膚乳膏10毫克/公克

英文品名: MICOSIDE CREAM 10MG/GM (CICLOPIROX OLAMINE) "S.S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第036738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"疱好乳膏5%(艾賽可威)

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"生達" 舒肌痛膠囊

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"福元" 感熱糖漿24毫克/毫升

英文品名: DE-FEVER SYRUP 24MG/ML "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036734號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

賀摩錠10公絲(同氯克利定)

英文品名: HOMO TABLETS 10MG (HOMOCHLORCYCLIZINE) "S.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036735號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定)

英文品名: ROYAMET F.C.TABLETS 400MG (CIMETIDINE) "ROYAL" | 許可證字號: 衛署藥製字第036736號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡青 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: RP,ROS

“溫士頓”玉白乳膏4% (氫醌)

英文品名: HERMIT CREAM 4% (HYDROQUINONE) "WINSTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036737號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“順生”力克膚乳膏10毫克/公克

英文品名: MICOSIDE CREAM 10MG/GM (CICLOPIROX OLAMINE) "S.S.P." | 許可證字號: 衛署藥製字第036738號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"疱好乳膏5%(艾賽可威)

英文品名: VIRHAIL CREAM 5% (ACYCLOVIR) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第036739號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"壽元"可多菲斯肌肉注射液50毫克/毫升(可多普洛菲)

英文品名: KETOFEN-S IM INJECTION 50MG/ML "S.Y."(KETOPROFEN) | 許可證字號: 衛署藥製字第036740號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"杏輝" 宜喜錠500毫克(抗壞血酸)

英文品名: DEWDROPS-C TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) "SINPHAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036748號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: SP

"生達" 舒肌痛膠囊

英文品名: SOMA CAPSULES "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第036749號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 黑色/鮮黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STD,511

"十全"克炎乳膏30毫克/公克(尼福密)

英文品名: COAN CREAM 30MG/GM (NIFLUMIC ACID) "S.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第036750號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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