來立得注射液2毫克/毫升
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名來立得注射液2毫克/毫升的英文品名是Prezolid Injection 2mg/ml, 許可證字號是衛部藥製字第059221號.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 衛部藥製字第059221號 ...)許可證字號 | 衛部藥製字第059221號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/21 |
發證日期 | 2016/06/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105922108 |
中文品名 | 來立得注射液2毫克/毫升 |
英文品名 | Prezolid Injection 2mg/ml |
適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LINEZOLID |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/28 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059221號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/21 |
發證日期: 2016/06/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105922108 |
中文品名: 來立得注射液2毫克/毫升 |
英文品名: Prezolid Injection 2mg/ml |
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LINEZOLID |
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號: 69275313 |
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/28 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號 | 衛部藥製字第059221號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/06/21 |
發證日期 | 2016/06/21 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105922108 |
中文品名 | 來立得注射液2毫克/毫升 |
英文品名 | Prezolid Injection 2mg/ml |
適應症 | 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | LINEZOLID |
申請商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號 | 69275313 |
製造商名稱 | 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/01/28 |
用法用量 | 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼 | 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
許可證字號: 衛部藥製字第059221號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/06/21 |
發證日期: 2016/06/21 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY05105922108 |
中文品名: 來立得注射液2毫克/毫升 |
英文品名: Prezolid Injection 2mg/ml |
適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pneumoniae(對penicillin有感受性的菌株)所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染,包括糖尿病足感染,無併發骨髓炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染,由Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎,由Streptococcus pneumoniae(僅限於對penicillin有感受性的菌株),包括併發菌血症的病例,或Staphylococcus aureus(僅限於對methicillin有感受性的菌株)所引起」。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: LINEZOLID |
申請商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
申請商地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 |
申請商統一編號: 69275313 |
製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/01/28 |
用法用量: 請詳閱說明書 |
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝;;盒裝 |
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| 英文品名: ASAMOX TABLETS 5MG (CISAPRIDE) "S.S.P | 許可證字號: 衛署藥製字第040071號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: ASA,5 |
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英文品名: BISUN ANTI-COLD LIQUID "EVEREST" | 許可證字號: 衛署藥製字第040069號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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英文品名: CO-BO SYRUP "D.J." | 許可證字號: 衛署藥製字第040073號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: PANNOBEL INJECTION (ASCORBIC ACID) | 許可證字號: 衛署藥製字第040074號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: RECITAL SR TABLETS 400MG "N.K." | 許可證字號: 衛署藥製字第040075號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: NK |
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英文品名: MEMIN TABLETS 250M MG (METFORMIN) "SENTAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第040098號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: EUCOL LYOPHILIZED INJECTION 2.5G "STANDARD" | 許可證字號: 衛署藥製字第040099號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
英文品名: DISAL F.C. TABLETS 750 MG (SALSALATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040100號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
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