標題市售角膜變色片容易脫色傷害眼睛，是真的嗎？的分類是醫療器材, 發布日期是07 29 2015, 內容是解答： (1)在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於「醫療器材」列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性。 (2)食藥署在測試角膜變色片色素溶出，是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下....
| 分類 | 醫療器材 |
| 標題 | 市售角膜變色片容易脫色傷害眼睛，是真的嗎？ |
| 內容 | 解答： (1)在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於「醫療器材」列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性。 (2)食藥署在測試角膜變色片色素溶出，是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。經查食藥署曾於101年、102年分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。 (3)提醒民眾在配戴隱形眼鏡前應遵循眼科醫師指示，選擇具有醫療器材許可證之隱形眼鏡，向領有藥商許可執照之廠商購買，並且確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式，方能妥善照顧「靈魂之窗」。 |
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| 發布日期 | 07 29 2015 |
分類醫療器材 |
標題市售角膜變色片容易脫色傷害眼睛，是真的嗎？ |
內容解答： (1)在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於「醫療器材」列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性。 (2)食藥署在測試角膜變色片色素溶出，是模擬一般配戴隱形眼鏡的方式，將鏡片放在人工淚液中於攝氏37度下進行超音波萃取1小時。經查食藥署曾於101年、102年分別於市面上抽驗20件及30件角膜變色片進行檢測，均未檢出色素溶出。 (3)提醒民眾在配戴隱形眼鏡前應遵循眼科醫師指示，選擇具有醫療器材許可證之隱形眼鏡，向領有藥商許可執照之廠商購買，並且確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式，方能妥善照顧「靈魂之窗」。 |
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發布日期07 29 2015 |
| 分類: 醫療器材 | 發布日期: 07 29 2015 12:00AM | 內容: 解答： (1)在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於「醫療器材」列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性。 (... @ 食藥闢謠專區資料集 |
| 分類: | 發布日期: 07 29 2015 12:00AM | 內容: 解答： (1)在國內，角膜變色片為隱形眼鏡的一種，屬於「醫療器材」列管，需依藥事法規定辦理查驗登記，確認產品之品質、安全及效能。廠商申請產品上市許可時，更必須提供相關鏡片成品試驗資料證明其安全性。 (... @ 食藥闢謠專區資料集 |
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