| 英文品名: “U-MED” DISPOSABLE SURGICAL BLADES(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000012號 | 有效日期: 2015/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一般手術用手動式器具,一種非動力,手持或手操縱的器材,供切割軟組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 碳鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36不鏽鋼:10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 36 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 顧偉貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 進口商名稱: 本合實業有限公司 | 產地: 義大利 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺中市西屯區福雅路650號 | 貨品分類號列: 3920.49.30.11.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷25度C,1小時,溶出試驗結果,檢出正庚烷268 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,保鮮膜PVC材質其溶出試驗蒸發殘渣正庚烷合格標準為150 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: GRUPPO FABBRI VIGNOLA SPA | 牌名: FABBRI | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11 @ 不符合食品資訊資料集 |
| 進口商名稱: 本合實業有限公司 | 產地: 義大利 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 臺中市西屯區福雅路650號 | 貨品分類號列: 3920.49.30.11.5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷25度C,1小時,溶出試驗結果,檢出正庚烷268 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,保鮮膜PVC材質其溶出試驗蒸發殘渣正庚烷合格標準為150 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: GRUPPO FABBRI VIGNOLA SPA | 牌名: FABBRI | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11 @ 不符合食品資訊資料集 |