“奧圖”代托納全景眼底鏡
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中文品名“奧圖”代托納全景眼底鏡的英文品名是“Optos” Panoramic Ophthalmoscope, 許可證字號是衛部醫器輸字第032795號, 有效日期是2029/08/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是P200T以下空白增加規格：P200T/Daytona、P200T/Daytona Plus。註銷規格：P200T(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：P200T/Daytona Plus。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

#“奧圖”代托納全景眼底鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/19
發證日期	2019/08/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603279507
中文品名	“奧圖”代托納全景眼底鏡
英文品名	“Optos” Panoramic Ophthalmoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	P200T以下空白增加規格：P200T/Daytona、P200T/Daytona Plus。註銷規格：P200T(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：P200T/Daytona Plus。
限制項目	輸入
申請商名稱	永明儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號	27329246
製造商名稱	OPTOS PLC
製造廠廠址	QUEENSFERRY HOUSE CARNEGIE CAMPUS ENTERPRISE WAY DUNFERMLINE, KY11 8GR SCOTLAND, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2024/06/27
製造許可登錄編號	QSD7623

許可證字號

衛部醫器輸字第032795號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/19

發證日期

2019/08/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603279507

中文品名

“奧圖”代托納全景眼底鏡

英文品名

“Optos” Panoramic Ophthalmoscope

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

P200T以下空白增加規格：P200T/Daytona、P200T/Daytona Plus。註銷規格：P200T(原108年9月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：P200T/Daytona Plus。

限制項目

輸入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

OPTOS PLC

製造廠廠址

QUEENSFERRY HOUSE CARNEGIE CAMPUS ENTERPRISE WAY DUNFERMLINE, KY11 8GR SCOTLAND, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/27

製造許可登錄編號

QSD7623

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林秀敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 永明儀器有限公司 \| 統一編號: 27329246

林秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 永明儀器有限公司 | 統一編號: 27329246

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永明儀器有限公司

統一編號: 27329246 | 電話號碼: 02-22235308 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 \| 有效日期: 2009/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 \| 有效日期: 20090618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 \| 有效日期: 20110504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 \| 有效日期: 20220802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯"氬氣雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 \| 有效日期: 2008/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯"氬氣雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 \| 有效日期: 20080502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"歐普特斯" 視野計(未滅菌)	英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"歐普特斯" 視野計(未滅菌)	英文品名: "Optos" OCT SLO Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012885號 \| 有效日期: 20180410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "Frey" Automated Perimeter(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016915號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018568號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)	英文品名: "Kowa Company" Vision Tester and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022301號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 20161020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號 \| 有效日期: 2020/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “NEITZ”Ophthalmic operating spectacles(loupes)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008856號 \| 有效日期: 20200527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

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“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀

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"歐普特斯" 視野計(未滅菌)

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"菲瑞" 視野鏡 (未滅菌)

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

"興和" 視力檢查儀及附件 (未滅菌)

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“耐斯”眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

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永明儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27329246 | 新北市中和區板南路667號11樓

永明儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27329246 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀	英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spectral OCT/SLO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀	英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND：YAG LASERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號 \| 有效日期: 2009/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA II,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 \| 有效日期: 2018/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號 \| 有效日期: 2011/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

“興和”眼底照相機	英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: nonmyd AF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"興和" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“興和”雷射閃光光度測量儀	英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FM-600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“興和”角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"興和" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可明”眼壓計及其附件	英文品名: “iCare” Tonometer and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“興和”眼壓計及其附件	英文品名: “KOWA”Tonometer and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018303號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: KT-800，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司

“奧圖”代托納全景眼底鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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