中文品名倍原力150毫克輸注液的英文品名是BRINEURA 150 mg solution for infusio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000028號.
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 中文品名 | 倍原力150毫克輸注液 |
| 英文品名 | BRINEURA 150 mg solution for infusio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
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| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部罕菌疫輸字第000028號 |
中文品名倍原力150毫克輸注液 |
英文品名BRINEURA 150 mg solution for infusio |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
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| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/28 |
| 發證日期 | 2019/10/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002800 |
| 中文品名 | 倍原力150毫克輸注液 |
| 英文品名 | BRINEURA 150 mg solution for infusio |
| 適應症 | 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/28 |
| 發證日期: 2019/10/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200002800 |
| 中文品名: 倍原力150毫克輸注液 |
| 英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio |
| 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/17 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/10/28 |
| 發證日期 | 2019/10/28 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA07200002800 |
| 中文品名 | 倍原力150毫克輸注液 |
| 英文品名 | BRINEURA 150 mg solution for infusio |
| 適應症 | 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 申請商名稱 | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53004384 |
| 製造商名稱 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址 | Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/05/17 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/10/28 |
| 發證日期: 2019/10/28 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA07200002800 |
| 中文品名: 倍原力150毫克輸注液 |
| 英文品名: BRINEURA 150 mg solution for infusio |
| 適應症: 治療患有神經元蠟樣脂褐質儲積症2型(CLN2)疾病(也稱為三肽基肽酶1[TPP1]缺乏症)病人。 |
| 劑型: 注射劑 |
| 包裝: 瓶裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 申請商名稱: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 |
| 申請商統一編號: 53004384 |
| 製造商名稱: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
| 製造廠廠址: Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/05/17 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 成分代碼 | 9200083200 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 150.0000000000 |
| 含量單位 | MG |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: cerliponase alfa (rhTPP1) |
| 成分代碼: 9200083200 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 150.0000000000 |
| 含量單位: MG |
| 許可證字號 | 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | A16AB17 |
| 英文分類名稱 | cerliponase alfa |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000028號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: A16AB17 |
| 英文分類名稱: cerliponase alfa |
| 中文分類名稱: (空) |
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普拿疼伏冒熱飲感冒散劑 | 英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一: 無 |
“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升 | 英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“中美”鼻舒康噴鼻液 | 英文品名: Bisoucan Nasal Spray“C.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”鼻悅通持續性藥效膜衣錠 120 毫克 | 英文品名: Pealeton Sustained Release F.C. Tablets 120mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒咳敏感冒軟膠囊 | 英文品名: Pseudo-M Cold Soft Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鈣服娜錠 15 毫克 | 英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝元宙〞胃瑞美錠 | 英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“瑞士”欣胃司錠 | 英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
康黴安噴劑 10 毫克/公克 | 英文品名: Binafine Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝元宙〞潰胃保錠 | 英文品名: Gasterin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049766號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”咳定平錠 | 英文品名: Codeine-T Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049767號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠,Φ=11mm | 標註一: 無 |
特那乳膏 10 毫克/公克 | 英文品名: Terna Cream 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049768號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
列腺威膜衣錠 5 毫克 | 英文品名: Finaspro F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049769號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“台裕”腦益新注射液 (比拉西達) | 英文品名: Noesin Injection“Tai Yu”(Piracetam) | 許可證字號: 衛署藥製字第049770號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml | 標註一: |
“德山”溫感辣椒膏藥膠布 | 英文品名: Wen Gan Capsicum Plaster "Dersan" | 許可證字號: 衛署藥製字第049771號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
普拿疼伏冒熱飲感冒散劑英文品名: Panadol Cold Hot Remedy Powder | 許可證字號: 衛署藥製字第049757號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 白色粉末 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5.8 cm x 9.5cm | 標註一: 無 |
“管制藥品廠”硫酸嗎啡口服液 2 毫克/毫升英文品名: “PPCD”Morphine Sulfate Oral Solution 2mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049758號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“中美”鼻舒康噴鼻液英文品名: Bisoucan Nasal Spray“C.M.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049759號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“永信”鼻悅通持續性藥效膜衣錠 120 毫克英文品名: Pealeton Sustained Release F.C. Tablets 120mg“Yung Shin” | 許可證字號: 衛署藥製字第049760號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
舒咳敏感冒軟膠囊英文品名: Pseudo-M Cold Soft Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第049761號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鈣服娜錠 15 毫克英文品名: Cafona Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049762號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝元宙〞胃瑞美錠英文品名: Nolidin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049763號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“瑞士”欣胃司錠英文品名: Neo-Vis Tablets“Swiss” | 許可證字號: 衛署藥製字第049764號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
康黴安噴劑 10 毫克/公克英文品名: Binafine Spray 10mg/g | 許可證字號: 衛署藥製字第049765號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
〝元宙〞潰胃保錠英文品名: Gasterin Tablets“Y.C.” | 許可證字號: 衛署藥製字第049766號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一: |
“杏輝”咳定平錠英文品名: Codeine-T Tablets“Sinphar” | 許可證字號: 衛署藥製字第049767號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: | 顏色: 橘色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 圓形錠,Φ=11mm | 標註一: 無 |
特那乳膏 10 毫克/公克英文品名: Terna Cream 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049768號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
列腺威膜衣錠 5 毫克英文品名: Finaspro F.C. Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049769號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
“台裕”腦益新注射液 (比拉西達)英文品名: Noesin Injection“Tai Yu”(Piracetam) | 許可證字號: 衛署藥製字第049770號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 無色或微黃色 | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: 5ml | 標註一: |
“德山”溫感辣椒膏藥膠布英文品名: Wen Gan Capsicum Plaster "Dersan" | 許可證字號: 衛署藥製字第049771號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |