許可項目及作業內容固定式X光系統的許可編號是GMP1625, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-10-02, 製造廠名稱是楓展貿易有限公司屏東廠, 製造廠地址是屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號.
| 製造廠名稱 | 楓展貿易有限公司屏東廠 |
| 製造廠地址 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
| 許可編號 | GMP1625 |
| 許可項目及作業內容 | 固定式X光系統 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-10-02 |
製造廠名稱楓展貿易有限公司屏東廠 |
製造廠地址屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
許可編號GMP1625 |
許可項目及作業內容固定式X光系統 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-10-02 |
固定式X光系統的地址位於
屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號無其他 GMP1625 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/04/06 |
| 發證日期 | 2020/04/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “楓展”數位X光機系統 |
| 英文品名 | “Fonn Chang” Digital Radiographic System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FG-200 DR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | 楓展貿易有限公司屏東廠 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1624 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/04/06 |
| 發證日期: 2020/04/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “楓展”數位X光機系統 |
| 英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 |
| 製造廠廠址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP1624 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006772號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250406 |
| 發證日期 | 20200406 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “楓展”數位X光機系統 |
| 英文品名 | “Fonn Chang” Digital Radiographic System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FG-200 DR以下空白 |
| 限制項目 | 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | 楓展貿易有限公司屏東廠 |
| 製造廠廠址 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200429 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1624 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006772號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250406 |
| 發證日期: 20200406 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “楓展”數位X光機系統 |
| 英文品名: “Fonn Chang” Digital Radiographic System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FG-200 DR以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 |
| 製造廠廠址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200429 |
| 製造許可登錄編號: GMP1624 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009109號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/19 |
| 發證日期 | 2010/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400910908 |
| 中文品名 | "波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009109號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/08/19 |
| 發證日期: 2010/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400910908 |
| 中文品名: "波士康" 病患定位光束指示器 (未滅菌) |
| 英文品名: "Poskom" Light beam patient position indicator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009110號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/08/18 |
| 發證日期 | 2010/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400911006 |
| 中文品名 | "波士康" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Poskom" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009110號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/08/18 |
| 發證日期: 2010/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400911006 |
| 中文品名: "波士康" 放射科病患用支架 (未滅菌) |
| 英文品名: "Poskom" Radiologic patient cradle (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 411-722 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/20 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2017/11/08 |
| 發證日期 | 2007/11/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400628304 |
| 中文品名 | “波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) |
| 英文品名 | “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1700 診斷用X光機高壓產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 405 UNITECH VILLE VENTURE TOWN, 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 410-722, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6401 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/20 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2017/11/08 |
| 發證日期: 2007/11/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400628304 |
| 中文品名: “波士康”診斷用X光機高壓產生器(未滅菌) |
| 英文品名: “Poskom”Diagnostic X-ray HV Generator (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 405 UNITECH VILLE VENTURE TOWN, 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 410-722, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD6401 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026930號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2020/01/08 |
| 發證日期 | 2015/01/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602693009 |
| 中文品名 | “愛瑪迪”移動式X光系統 |
| 英文品名 | “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Radius R-9 DFG, Radius R-12 DFG, Radius R-9 AFG, Radius R-12 AFG, Radius S-9 AFG, Radius R-9 DIM, Radius R-12 DIM, Radius S-9 DIM以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | INTERMEDICAL S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA ENRICO FERMI, 26 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD6040 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026930號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2020/01/08 |
| 發證日期: 2015/01/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHAS5602693009 |
| 中文品名: “愛瑪迪”移動式X光系統 |
| 英文品名: “INTERMEDICAL” Mobile X-Ray System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1720 移動式X光系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Radius R-9 DFG, Radius R-12 DFG, Radius R-9 AFG, Radius R-12 AFG, Radius S-9 AFG, Radius R-9 DIM, Radius R-12 DIM, Radius S-9 DIM以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: INTERMEDICAL S.R.L. |
| 製造廠廠址: VIA ENRICO FERMI, 26 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD6040 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007732號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/05/14 |
| 發證日期 | 2009/05/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS4400773202 |
| 中文品名 | “波士康”診斷用X光球管套組（未滅菌） |
| 英文品名 | “Poskom”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 410-711 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007732號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/16 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/05/14 |
| 發證日期: 2009/05/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHAS4400773202 |
| 中文品名: “波士康”診斷用X光球管套組（未滅菌） |
| 英文品名: “Poskom”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: POSKOM CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 405, UNITECH VILLE BLDG. 1141-2, BAEKSEOK-DONG, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, 410-711 GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007383號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/01/12 |
| 發證日期 | 2009/01/12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400738305 |
| 中文品名 | “普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌) |
| 英文品名 | “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號 | 97140132 |
| 製造商名稱 | POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007383號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/01/12 |
| 發證日期: 2009/01/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400738305 |
| 中文品名: “普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌) |
| 英文品名: “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一: P1840 放射線影片 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 楓展貿易有限公司 |
| 申請商地址: 高雄市三民區安東街３４之１號 |
| 申請商統一編號: 97140132 |
| 製造商名稱: POOHUNG PHOTO CHEMICAL CO., LTD |
| 製造廠廠址: 782-2, WONSI-DONG, DANWON-GU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
楓展貿易有限公司屏東廠 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 登記工廠名錄 |
華山食品企業行 | 主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 47735088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷15號 @ 登記工廠名錄 |
勝雲生物科技股份有限公司 | 統一編號: 42807793 | 電話號碼: 08-7763986 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷12號 @ 出進口廠商登記資料 |
固定式X光系統 | 許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1624 | 許可編號: QMS1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
固定式X光系統 | 許可編號: QMS1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
楓展貿易有限公司屏東廠主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 97140132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 登記工廠名錄 |
華山食品企業行主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 47735088 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷15號 @ 登記工廠名錄 |
勝雲生物科技股份有限公司統一編號: 42807793 | 電話號碼: 08-7763986 | 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷12號 @ 出進口廠商登記資料 |
固定式X光系統許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1624許可編號: QMS1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
固定式X光系統許可編號: QMS1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷6號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 勝雲生物科技股份有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷12號 | 郭昭文 | 42807793 | 核准設立 |
| 金銀河貿易有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷19號1樓 | 82836942 | 解散 | |
| 木云木業有限公司 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷13號 | 孫瑩眞 | 90343463 | 核准設立 |
| 勝雲生物科技股份有限公司 登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷12號 | 負責人: 郭昭文 | 統編: 42807793 | 核准設立 |
| 金銀河貿易有限公司 登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷19號1樓 | 統編: 82836942 | 解散 |
| 木云木業有限公司 登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路二段281巷13號 | 負責人: 孫瑩眞 | 統編: 90343463 | 核准設立 |
血糖儀 | 許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
真空動力式體液吸收器具 | 許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號 |
血液透析器(滅菌) | 許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 |
電位治療器 | 許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
皮下單腔針(滅菌) | 許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街１３６號 |
橡皮障及其附件 | 許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
動力式病患輸送機 | 許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
電子血壓計 | 許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
血管夾 | 許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
核醣核酸分析前處理系統 | 許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
外科手術衣 | 許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析) | 許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2 |
滅菌紗布墊 | 許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
無補償式管流量計 | 許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號 |
透析用水之淨化系統 | 許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |
血糖儀許可編號: GMP0964 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-09 | 製造廠名稱: 羅碁生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷33號9樓 |
真空動力式體液吸收器具許可編號: GMP1424 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-11-06 | 製造廠名稱: 微寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉神農東路17號 |
血液透析器(滅菌)許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９之１號 |
電位治療器許可編號: GMP0191 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-09 | 製造廠名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 | 製造廠地址: 嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段五七六巷五五號 |
皮下單腔針(滅菌)許可編號: GMP0974 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中泰里國聖二街１３６號 |
橡皮障及其附件許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓 |
動力式病患輸送機許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
電子血壓計許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
血管夾許可編號: GMP1361 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-22 | 製造廠名稱: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段12號3樓 |
核醣核酸分析前處理系統許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
外科手術衣許可編號: GMP0610 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 祐安企業有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉中樂村中樂路61號 |
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)許可編號: GMP1458 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-29 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號3樓之2、5樓之2 |
滅菌紗布墊許可編號: GMP0649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-20 | 製造廠名稱: 台灣艾思特科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區台中加工出口區建國路17-1號 |
無補償式管流量計許可編號: GMP0672 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 嘉南科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區江山里光明路3段1516號 |
透析用水之淨化系統許可編號: GMP1530 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-10-24 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號 |