許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業的許可編號是GMP1631, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-10-28, 製造廠名稱是醫全實業股份有限公司, 製造廠地址是新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓.
| 製造廠名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
| 許可編號 | GMP1631 |
| 許可項目及作業內容 | 醫療器材之貼標及仿單置入作業 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-10-28 |
製造廠名稱醫全實業股份有限公司 |
製造廠地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 |
許可編號GMP1631 |
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-10-28 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業的地址位於
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓無其他 GMP1631 資料。
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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第018861號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08401886100 |
| 中文品名 | "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址 | Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9804 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018861號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08401886100 |
| 中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD9804 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/16 |
| 發證日期 | 2019/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) |
| 英文品名 | "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | 技高工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路34號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/16 |
| 發證日期: 2019/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) |
| 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: 技高工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008081號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241216 |
| 發證日期 | 20191216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) |
| 英文品名 | "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | 技高工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市五股區五權路34號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191223 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008081號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241216 |
| 發證日期: 20191216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "醫全"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) |
| 英文品名: "Medicare" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: 技高工業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市五股區五權路34號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191223 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018861號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2021/09/30 |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 2023/03/05 |
| 發證日期 | 2018/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401886106 |
| 中文品名 | "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址 | Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9804 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/03/05 |
| 發證日期: 2018/03/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401886106 |
| 中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/03/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD9804 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018861號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20230305 |
| 發證日期 | 20180305 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401886106 |
| 中文品名 | "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址 | Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | HU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180330 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9804 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018861號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 20230305 |
| 發證日期: 20180305 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401886106 |
| 中文品名: "醫全"全自動尿液分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "Medicare" Automated Urinalysis System (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: 77 Elektronika Muszeripari Kft. |
| 製造廠廠址: Fehervari ut 98, 1116 Budapest, Hungary |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: HU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180330 |
| 製造許可登錄編號: QSD9804 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015671號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567102 |
| 中文品名 | "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015671號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401567102 |
| 中文品名: "醫全"無機磷檢測試劑(未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1580 亞磷酸(無機)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13391 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567201 |
| 中文品名 | "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A |
| 醫器次類別一 | A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015672號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401567201 |
| 中文品名: "醫全"乳酸試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Lactic acid reagent (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A |
| 醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13391 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015673號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/09/15 |
| 發證日期 | 2015/09/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401567303 |
| 中文品名 | "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址 | 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AU |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13391 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015673號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/15 |
| 發證日期: 2015/09/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401567303 |
| 中文品名: "醫全"脂蛋白檢驗試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "Innovation" Lipoprotein test (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
| 申請商統一編號: 09436650 |
| 製造商名稱: INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD |
| 製造廠廠址: 11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AU |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD13391 |
QMS1631 | 許可編號: QMS1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1631許可編號: QMS1631 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-28 | 製造廠名稱: 醫全實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號地下一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段107巷23號之92樓 | 電話: 02-2918-0011 |
醫全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-0011 |
醫全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號2樓 | 電話: 07-725-0554 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 醫全實業股份有限公司 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 江秉聰 | 09436650 | 核准設立 |
| 醫全實業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 | 負責人: 江秉聰 | 統編: 09436650 | 核准設立 |
手術用手套(含粉)(滅菌) | 許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業 | 許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
電腦脈波分析系統 | 許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路６０號２樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
人工腦膜注射器 | 許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
臨床使用的電泳設備 | 許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
電動代步車 | 許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 | 許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片 | 許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置 | 許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶 | 許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |
手術用手套(含粉)(滅菌)許可編號: GMP0352 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-03 | 製造廠名稱: 聯盛醫療衛材股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣埤頭鄉彰水路四段472巷22號 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置)之設計、製造、包裝、標及最終驗放作業許可編號: GMP0976 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-27 | 製造廠名稱: 萊鎂醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學工業園區生醫路二段22號5樓 |
電腦脈波分析系統許可編號: GMP1392 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-12 | 製造廠名稱: 亞益生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里工七路６０號２樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP1546 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-18 | 製造廠名稱: 益沅塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區19路11號1樓 |
人工腦膜注射器許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號 |
臨床使用的電泳設備許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓 |
電動代步車許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路３７３－１號１樓 |
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之３號３樓之２ |
牙槽修復材料許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
前額液晶體溫片許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓) |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓 |
醫學影像儲存裝置許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓 |
液體性繃帶許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓 |