愛派司生技股份有限公司
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工廠名稱愛派司生技股份有限公司的產品中類是33其他製造業, 廠址是新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2, 工廠現況是生產中, 主要產品是332醫療器材及用品.

#愛派司生技股份有限公司的地圖

產品中類33其他製造業
工廠名稱愛派司生技股份有限公司
登記編號65001192
廠址新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
負責人姓名李泗銘
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1010314
工廠現況生產中
同步更新日期2024-03-05

產品中類

33其他製造業

工廠名稱

愛派司生技股份有限公司

登記編號

65001192

廠址

新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

負責人姓名

李泗銘

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

登記核准日期

1010314

工廠現況

生產中

同步更新日期

2024-03-05

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新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

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# 65001192 於 登記工廠名錄

工廠名稱愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號65001192
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名李泗銘
統一編號24461404
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010314
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 愛派司生技股份有限公司
工廠登記編號: 65001192
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 李泗銘
統一編號: 24461404
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010314
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
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# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2018/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312902
中文品名愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
英文品名APS Metal Plate & Screw System
效能詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/30
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛署醫器製字第003129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2018/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312902
中文品名: 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組
英文品名: APS Metal Plate & Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.3.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年8月30日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.30。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/30
製造許可登錄編號: GMP0940

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005627號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2015/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2015/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/13
發證日期2017/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
英文品名" APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/13
發證日期: 2017/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)
英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/24
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/01/07
註銷理由自請註銷
有效日期2020/03/31
發證日期2010/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名“APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/01/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/03/31
發證日期: 2010/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)
英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/15
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
英文品名APS Metal Plate & Screw System II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/01
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第005929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代
英文品名: APS Metal Plate & Screw System II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月5日核准之仿單、標籤核定予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.9.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.20核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/01
製造許可登錄編號: GMP0940

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2018/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司肋骨固定系統
英文品名APS Rib Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QMS0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2018/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司肋骨固定系統
英文品名: APS Rib Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QMS0940

# 愛派司生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2017/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
英文品名APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱愛派司生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號24461404
製造商名稱愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號GMP0940
許可證字號: 衛部醫器製字第006002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2017/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組
英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.8.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年11月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號: 24461404
製造商名稱: 愛派司生技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區橋和路120號2樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: GMP0940
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愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

愛派司生技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

@ 登記工廠名錄

愛派司生技股份有限公司中和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

愛派司生技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

@ 登記工廠名錄

愛派司生技股份有限公司中和廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路23號3樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2
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陸格數位影像有限公司中和廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 27798654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號13樓之1

@ 登記工廠名錄

章揚印刷企業有限公司中和廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 84978848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之3

@ 登記工廠名錄

辰皓國際出版製作有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 84126812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之2

@ 登記工廠名錄

德昭科技有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 16202116 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號9樓之3

@ 登記工廠名錄

合電科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 53410812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號5樓之6

@ 登記工廠名錄

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28436552 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6

@ 登記工廠名錄

訊捷物流股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 13088730 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號8樓之1

@ 登記工廠名錄

陸格數位影像有限公司中和廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 27798654 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號13樓之1

@ 登記工廠名錄

章揚印刷企業有限公司中和廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 84978848 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之3

@ 登記工廠名錄

辰皓國際出版製作有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 84126812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之2

@ 登記工廠名錄

德昭科技有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、303汽車零件 | 統一編號: 16202116 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號9樓之3

@ 登記工廠名錄

合電科技股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 53410812 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號5樓之6

@ 登記工廠名錄

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28436552 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6

@ 登記工廠名錄

訊捷物流股份有限公司

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製 | 統一編號: 13088730 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號8樓之1

@ 登記工廠名錄
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愛派司生技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱 愛派司生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 愛派司生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區橋和路21號3樓
李泗銘24461404核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

姓名 李泗銘 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 李泗銘)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號
李泗銘93651392核准設立

高雄市三民區十全一路64號
李泗銘27693589解散 (107年06月15日 高市府經商公字 第1075217201號)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段737巷50弄15號 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 93651392 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區十全一路64號 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 27693589 | 解散 (107年06月15日 高市府經商公字 第1075217201號)

地址 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中原里橋和路120號4樓之6
周亦良53701585核准設立

新北市中和區橋和路120號6樓之1
楊子弘53526813核准設立

新北市中和區橋和路120號8樓之5
張皓翔94251129核准設立

新北市中和區中原里011鄰橋和路120號9樓之3
林靜芳28522607核准設立

新北市中和區橋和路120號5樓之6
鍾善武50847678核准設立

新北市中和區橋和路120號6樓之3
蕭永傳54298491核准設立

新北市中和區橋和路120號10樓之5
周天宇66634722核准設立

新北市中和區橋和路120號5樓之5
羅桂英54721618核准設立

登記地址: 新北市中和區中原里橋和路120號4樓之6 | 負責人: 周亦良 | 統編: 53701585 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號6樓之1 | 負責人: 楊子弘 | 統編: 53526813 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號8樓之5 | 負責人: 張皓翔 | 統編: 94251129 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中原里011鄰橋和路120號9樓之3 | 負責人: 林靜芳 | 統編: 28522607 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之6 | 負責人: 鍾善武 | 統編: 50847678 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號6樓之3 | 負責人: 蕭永傳 | 統編: 54298491 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 周天宇 | 統編: 66634722 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之5 | 負責人: 羅桂英 | 統編: 54721618 | 核准設立

與愛派司生技股份有限公司同分類的新北市工廠登記清冊v2

協篁工業有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市土城區永豐路195巷7弄43號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

大証國際工業有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區永昌里建國路596巷48號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: 293通用機械設備

鴻全生技有限公司幸福廠

產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市蘆洲區中華里中山二路176之4號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

大同大隈股份有限公司鶯歌廠

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區東湖里東湖路14之2號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 292其他專用機械設備

大瓏企業股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品

茂傑國際股份有限公司土城二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里忠承路103、105、107、109、111、113、115、117、119、121、123號(各號10樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 264光電材料及元件 284照明設備及配備 251金屬刀具、手工具及模具

耀億股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號6樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 262被動電子元件 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 293通用機械設備

洪記食品行

產品中類: 08食品製造業 | 廠址: 新北市中和區碧河里連城路222巷8弄4號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 089其他食品

極星國際航電股份有限公司土城廠

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里忠承路93號12樓、97號12樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 273視聽電子產品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 276輻射及電子醫學設備

廷穩金屬工程有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區環河里福德一路393巷22號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 259其他金屬製品 253金屬容器

少華企業股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路89號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 273視聽電子產品 285家用電器

良恒專技有限公司

產品中類: 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路1段61巷27號8樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 281發電、輸電及配電機械 283電線及配線器材 289其他電力設備及配備

得錩有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區三多里三俊街48巷18號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備

亞昌工業股份有限公司五股廠

產品中類: 25金屬製品製造業 28電力設備及配備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路112號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 253金屬容器 285家用電器 339未分類其他製品

協篁工業有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市土城區永豐路195巷7弄43號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

大証國際工業有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區永昌里建國路596巷48號 | 工廠現況: 公告廢止 | 主要產品: 293通用機械設備

鴻全生技有限公司幸福廠

產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市蘆洲區中華里中山二路176之4號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 193清潔用品及化粧品

瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區北山里康寧街169巷29-1號7樓、7樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

大同大隈股份有限公司鶯歌廠

產品中類: 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市鶯歌區東湖里東湖路14之2號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 293通用機械設備 292其他專用機械設備

大瓏企業股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市土城區頂埔里中央路4段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品 332醫療器材及用品

茂傑國際股份有限公司土城二廠

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 26電子零組件製造業 28電力設備及配備製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里忠承路103、105、107、109、111、113、115、117、119、121、123號(各號10樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 264光電材料及元件 284照明設備及配備 251金屬刀具、手工具及模具

耀億股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路122號6樓之5 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 262被動電子元件 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 293通用機械設備

洪記食品行

產品中類: 08食品製造業 | 廠址: 新北市中和區碧河里連城路222巷8弄4號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 089其他食品

極星國際航電股份有限公司土城廠

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市土城區大安里忠承路93號12樓、97號12樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 272通訊傳播設備 273視聽電子產品 275量測、導航、控制設備及鐘錶 276輻射及電子醫學設備

廷穩金屬工程有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區環河里福德一路393巷22號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具 259其他金屬製品 253金屬容器

少華企業股份有限公司

產品中類: 26電子零組件製造業 27電腦、電子產品及光學製品製造業 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路89號8樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 264光電材料及元件 269其他電子零組件 271電腦及其週邊設備 273視聽電子產品 285家用電器

良恒專技有限公司

產品中類: 28電力設備及配備製造業 | 廠址: 新北市三重區五谷里光復路1段61巷27號8樓之4 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 281發電、輸電及配電機械 283電線及配線器材 289其他電力設備及配備

得錩有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市樹林區三多里三俊街48巷18號(1樓) | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備

亞昌工業股份有限公司五股廠

產品中類: 25金屬製品製造業 28電力設備及配備製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里四維路112號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 253金屬容器 285家用電器 339未分類其他製品

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