國外工廠GMP核備事項註銷清單,第11頁

本資料集為國外工廠GMP核備事項註銷之名單,註銷通過本署國外查廠、工廠資料(PMF)審查所核發之證明文件,藉此提供消費者、業者或從事醫療人員進一步使用。

提供: 衛生福利部食品藥物管理署 | 更新頻率: 每1年 | 最近同步時間日期: 2024-03-19 03:20:01

國外工廠GMP核備事項註銷資料集清單中總共有 806 筆資料,以下是 201 - 220  [第 11 頁]

104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之...

廠名: Abbott Biologicals B.V. | 發文字號: 衛授食字第1071104822號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。

廠名: Aenova France | 發文字號: 衛授食字第1071104821號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1071104817號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月23日部授食字第1036040190號-注射用水(最終滅菌)

廠名: Baxter Healthcare Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1071104816號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin,自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。

廠名: Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG | 發文字號: 衛授食字第1071104811號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年3月27日部授食字第1036009084號-膠囊劑、膜衣錠

廠名: Temmler Werke GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104810號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104809號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104806號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1036013684號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104805號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備),限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」

廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104804號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月23日部授食字第1036036319號-血清製劑之原料藥Thymoglobuline,從starting material至純化之凍經前final bulk溶液階段。

廠名: Genzyme Polyclonals S.A.S. | 發文字號: 衛授食字第1071104803號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑

廠名: Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory | 發文字號: 衛授食字第1071104798號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑

廠名: Pharbil Waltrop GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104785號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑

廠名: Genepharm S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104519號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 精金生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業

廠名: DPT Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1076018650號 | 註銷日期: 107.8.20 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

105年12月12日部授食字第1056026920號-乳膏劑

廠名: Galderma Brasil Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100708號 | 註銷日期: 107.9.1 | 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: PAR Sterile Products LLC | 發文字號: 衛授食字第1076017854號 | 註銷日期: 108.1.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年7月31日部授食字第1041104951號-疫苗Influvac之原料藥流感病毒抗原(H1N1、H3N2及B型)自Master Seed Bank至TrivalentBulk Vaccine之...

廠名: Abbott Biologicals B.V. | 發文字號: 衛授食字第1071104822號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月11日部授食字第1046059021號-錠劑之包裝作業(不含分裝作業)。

廠名: Aenova France | 發文字號: 衛授食字第1071104821號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年11月25日部授食字第1041107180號-錠劑

廠名: GlaxoSmithkline LLC | 發文字號: 衛授食字第1071104820號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年12月4日部授食字第1046028286號-膜衣錠之分包裝作業(不含成品檢驗作業)。

廠名: AstraZeneca Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104819號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年11月30日部授食字第1046038130號-懸液劑

廠名: Lek Pharmaceuticals d.d. | 發文字號: 衛授食字第1071104817號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月23日部授食字第1036040190號-注射用水(最終滅菌)

廠名: Baxter Healthcare Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1071104816號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月9日部授食字第1031106720號-基因工程及單株抗體原料藥Serelaxin,自Master Cell Bank至Drug Substance之製造階段。

廠名: Boehring Ingelheim RCV GmbH & Co KG | 發文字號: 衛授食字第1071104811號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年3月27日部授食字第1036009084號-膠囊劑、膜衣錠

廠名: Temmler Werke GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104810號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104809號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104806號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月3日部授食字第1036013684號-膜衣錠

廠名: Douglas Manufacturing Ltd | 發文字號: 衛授食字第1071104805號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月20日部授食字第1046000995號-注射液劑(無菌製備),限「鈣而可50單位注射液」及「鈣而可100單位注射液」

廠名: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104804號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月23日部授食字第1036036319號-血清製劑之原料藥Thymoglobuline,從starting material至純化之凍經前final bulk溶液階段。

廠名: Genzyme Polyclonals S.A.S. | 發文字號: 衛授食字第1071104803號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽諾菲股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑

廠名: Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory | 發文字號: 衛授食字第1071104798號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月17日部授食字第1041101541號-錠劑

廠名: Pharbil Waltrop GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071104785號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年3月3日部授食字第1041101191號-膠囊劑

廠名: Genepharm S.A. | 發文字號: 衛授食字第1071104519號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 精金生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業

廠名: DPT Laboratories Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1076018650號 | 註銷日期: 107.8.20 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

105年12月12日部授食字第1056026920號-乳膏劑

廠名: Galderma Brasil Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100708號 | 註銷日期: 107.9.1 | 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: PAR Sterile Products LLC | 發文字號: 衛授食字第1076017854號 | 註銷日期: 108.1.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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