吉法莎膜衣錠250毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名吉法莎膜衣錠250毫克的英文品名是Gefissa Film Coated Tablets 250mg, 許可證字號是衛部藥製字第060414號.

許可證字號衛部藥製字第060414號
中文品名吉法莎膜衣錠250毫克
英文品名Gefissa Film Coated Tablets 250mg
形狀(空)
特殊劑型(空)
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特殊氣味(空)
刻痕(空)
外觀尺寸(空)
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外觀圖檔連結http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060414&Seq=001&Type=10

許可證字號

衛部藥製字第060414號

中文品名

吉法莎膜衣錠250毫克

英文品名

Gefissa Film Coated Tablets 250mg

形狀

(空)

特殊劑型

(空)

顏色

(空)

特殊氣味

(空)

刻痕

(空)

外觀尺寸

(空)

標註一

(空)

標註二

(空)

外觀圖檔連結

http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=51060414&Seq=001&Type=10

根據識別碼 衛部藥製字第060414號 找到的相關資料

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# 衛部藥製字第060414號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106041406
中文品名吉法莎膜衣錠250毫克
英文品名Gefissa Film Coated Tablets 250mg
適應症Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEFITINIB
申請商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號42042734
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106041406
中文品名: 吉法莎膜衣錠250毫克
英文品名: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
適應症: Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEFITINIB
申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號: 42042734
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060414號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/16
發證日期2019/12/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106041406
中文品名吉法莎膜衣錠250毫克
英文品名Gefissa Film Coated Tablets 250mg
適應症Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型膜衣錠
包裝PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEFITINIB
申請商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號42042734
製造商名稱杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PVC-ALU 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/16
發證日期: 2019/12/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106041406
中文品名: 吉法莎膜衣錠250毫克
英文品名: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
適應症: Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型: 膜衣錠
包裝: PVC-ALU 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEFITINIB
申請商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
申請商統一編號: 42042734
製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PVC-ALU 鋁箔盒裝

# 衛部藥製字第060414號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060414號
處方標示Each F.C. Tablet contains:
成分名稱GEFITINIB
成分代碼1013000600
含量描述(空)
含量250.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥製字第060414號
處方標示: Each F.C. Tablet contains:
成分名稱: GEFITINIB
成分代碼: 1013000600
含量描述: (空)
含量: 250.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥製字第060414號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060414號
主或次項主
代碼L01EB01
英文分類名稱gefitini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060414號
主或次項: 主
代碼: L01EB01
英文分類名稱: gefitini
中文分類名稱: (空)
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根據名稱 吉法莎膜衣錠250毫克 找到的相關資料

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# 吉法莎膜衣錠250毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號AC60414100
藥品英文名稱Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱吉法莎膜衣錠250毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價720.00
有效起日1090601
有效迄日9991231
製造廠名稱杏輝藥品工業股份有限
劑型膜衣錠
成份GEFITINIB
ATC_CODEL01XE02
異動: (空)
藥品代號: AC60414100
藥品英文名稱: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱: 吉法莎膜衣錠250毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 720.00
有效起日: 1090601
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 杏輝藥品工業股份有限
劑型: 膜衣錠
成份: GEFITINIB
ATC_CODE: L01XE02

# 吉法莎膜衣錠250毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號AC60414100
藥品英文名稱Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱吉法莎膜衣錠250毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價720.00
有效起日1090601
有效迄日1101231
製造廠名稱杏輝藥品工業股份有限
劑型膜衣錠
成份GEFITINIB
ATC_CODEL01EB01
異動: (空)
藥品代號: AC60414100
藥品英文名稱: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱: 吉法莎膜衣錠250毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 720.00
有效起日: 1090601
有效迄日: 1101231
製造廠名稱: 杏輝藥品工業股份有限
劑型: 膜衣錠
成份: GEFITINIB
ATC_CODE: L01EB01

# 吉法莎膜衣錠250毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號AC60414100
藥品英文名稱Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱吉法莎膜衣錠250毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價573.00
有效起日1110101
有效迄日9991231
製造廠名稱杏輝藥品工業股份有限
劑型膜衣錠
成份GEFITINIB
ATC_CODEL01EB01
異動: (空)
藥品代號: AC60414100
藥品英文名稱: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱: 吉法莎膜衣錠250毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 573.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 杏輝藥品工業股份有限
劑型: 膜衣錠
成份: GEFITINIB
ATC_CODE: L01EB01

# 吉法莎膜衣錠250毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號AC60414100
藥品英文名稱Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱吉法莎膜衣錠250毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價573.00
有效起日1110101
有效迄日1120331
製造廠名稱杏輝藥品工業股份有限
劑型膜衣錠
成份GEFITINIB
ATC_CODEL01EB01
異動: (空)
藥品代號: AC60414100
藥品英文名稱: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱: 吉法莎膜衣錠250毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 573.00
有效起日: 1110101
有效迄日: 1120331
製造廠名稱: 杏輝藥品工業股份有限
劑型: 膜衣錠
成份: GEFITINIB
ATC_CODE: L01EB01

# 吉法莎膜衣錠250毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號AC60414100
藥品英文名稱Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱吉法莎膜衣錠250毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價588.00
有效起日1120401
有效迄日9991231
製造廠名稱杏輝藥品工業股份有限
劑型膜衣錠
成份GEFITINIB
ATC_CODEL01EB01
異動: (空)
藥品代號: AC60414100
藥品英文名稱: Gefissa Film Coated Tablets 250mg
藥品中文名稱: 吉法莎膜衣錠250毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 588.00
有效起日: 1120401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 杏輝藥品工業股份有限
劑型: 膜衣錠
成份: GEFITINIB
ATC_CODE: L01EB01
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與吉法莎膜衣錠250毫克同分類的藥品外觀資料集

賽恩可膠囊２５０公絲（喜黴素）

英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024

安比西林注射劑１公克

英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"好胃明膜衣錠２００毫克（希每得定）

英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

"長安" 普腦錠0.25毫克

英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

天仙止痛錠

英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）

英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒痛錠１００公絲（蘇林達克）

英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T.

"居禮"胃舒樂懸液劑

英文品名: Sofree Suspension "Curie" | 許可證字號: 衛署藥製字第036903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士" 脈舒錠１５０公絲（布福脈迪歐）

英文品名: MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）

英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

伊敏淨錠５０公絲（美海得林）

英文品名: IMINZIN TABLET 50MG (MEBHYDROLINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036906號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN

"安星"必利絡注射液２毫克/毫升

英文品名: PRIDINOL INJECTION 2MG/ML (PRIDINOL MESILATE) "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安百嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: AMBOX TABLETS 30MG (AMBROXOL) "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第036914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛酸錠１００毫克（本補麻隆）

英文品名: URIBENORM TABLETS 100MG (BENZBROMARONE) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036915號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 9.5mm | 標註一: 一面圓平

賽恩可膠囊２５０公絲（喜黴素）

英文品名: THIAMCOL CAPSULES 250MG (THIAMPHENICOL) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036890號 | 形狀: 長圓柱形 | 特殊劑型: | 顏色: 暗紅紫/白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN,024

安比西林注射劑１公克

英文品名: AMPICILLIN FOR INJECTION 1G "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036891號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"好胃明膜衣錠２００毫克（希每得定）

英文品名: HOU WE MING F.C. TABLETS 200MG (CIMETIDINE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036892號 | 形狀: 圓凸形 | 特殊劑型: 裸錠 | 顏色: 淡綠色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: | 標註一:

"長安" 普腦錠0.25毫克

英文品名: PUNAU TABLETS 0.25MG "C.A." (TRIATOLAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第036893號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

天仙止痛錠

英文品名: TEINHSIEN CHIHTUNG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第036895號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安敏寧錠１０公絲（阿斯特米挫）

英文品名: ANMINLIN TABLETS 10MG (ASTENIZOLE) "S.F." | 許可證字號: 衛署藥製字第036901號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

舒痛錠１００公絲（蘇林達克）

英文品名: SULTON TABLET 100MG (SULINDAC) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036902號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 鮮黃橙 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: S.T.

"居禮"胃舒樂懸液劑

英文品名: Sofree Suspension "Curie" | 許可證字號: 衛署藥製字第036903號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"瑞士" 脈舒錠１５０公絲（布福脈迪歐）

英文品名: MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" | 許可證字號: 衛署藥製字第036904號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"南光" 好立朗靜脈注射劑（西華耑隆）

英文品名: NAKAXONE FOR I.V. INJECTION "N.K." (CEFTRIAXONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036905號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

伊敏淨錠５０公絲（美海得林）

英文品名: IMINZIN TABLET 50MG (MEBHYDROLINE) "SINTON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036906號 | 形狀: 四方形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡紅 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: STN

"安星"必利絡注射液２毫克/毫升

英文品名: PRIDINOL INJECTION 2MG/ML (PRIDINOL MESILATE) "ASTAR" | 許可證字號: 衛署藥製字第036907號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: 無色澄清藥液 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安百嗽錠３０公絲（安布索）

英文品名: AMBOX TABLETS 30MG (AMBROXOL) "KINK" | 許可證字號: 衛署藥製字第036914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

抗痛酸錠１００毫克（本補麻隆）

英文品名: URIBENORM TABLETS 100MG (BENZBROMARONE) "CHEN TA" | 許可證字號: 衛署藥製字第036915號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: 有 | 外觀尺寸: 9.5mm | 標註一: 一面圓平

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