維泰凱 膠囊25毫克
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名維泰凱 膠囊25毫克的英文品名是VITRAKVI 25mg capsule, 許可證字號是衛部藥輸字第027747號.

許可證字號衛部藥輸字第027747號
中文品名維泰凱 膠囊25毫克
英文品名VITRAKVI 25mg capsule
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許可證字號

衛部藥輸字第027747號

中文品名

維泰凱 膠囊25毫克

英文品名

VITRAKVI 25mg capsule

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部藥輸字第027747號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774709
中文品名維泰凱 膠囊25毫克
英文品名VITRAKVI 25mg capsule
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774709
中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克
英文品名: VITRAKVI 25mg capsule
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027747號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/03
發證日期2019/12/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202774709
中文品名維泰凱 膠囊25毫克
英文品名VITRAKVI 25mg capsule
適應症適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Larotrectini
申請商名稱台灣拜耳股份有限公司
申請商地址台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號23167184
製造商名稱PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/10/13
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/03
發證日期: 2019/12/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202774709
中文品名: 維泰凱 膠囊25毫克
英文品名: VITRAKVI 25mg capsule
適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Larotrectini
申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號: 23167184
製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/10/13
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

# 衛部藥輸字第027747號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027747號
處方標示Each capsule contai
成分名稱Larotrectini
成分代碼1013007500
含量描述(Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)
含量25.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
處方標示: Each capsule contai
成分名稱: Larotrectini
成分代碼: 1013007500
含量描述: (Equivalent to Larotrectinib sulfate......30.7mg)
含量: 25.0000000000
含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027747號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027747號
主或次項主
代碼L01EX12
英文分類名稱larotrectini
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部藥輸字第027747號
主或次項: 主
代碼: L01EX12
英文分類名稱: larotrectini
中文分類名稱: (空)
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# 維泰凱 膠囊25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 1

異動(空)
藥品代號BC27747100
藥品英文名稱VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱維泰凱 膠囊25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1131.00
有效起日1110301
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型膠囊劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: (空)
藥品代號: BC27747100
藥品英文名稱: VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱: 維泰凱 膠囊25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1131.00
有效起日: 1110301
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12

# 維泰凱 膠囊25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動Y
藥品代號BC27747100
藥品英文名稱VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱維泰凱 膠囊25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價1131.00
有效起日1110301
有效迄日1121130
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型膠囊劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: Y
藥品代號: BC27747100
藥品英文名稱: VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱: 維泰凱 膠囊25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 1131.00
有效起日: 1110301
有效迄日: 1121130
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12

# 維泰凱 膠囊25毫克 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號BC27747100
藥品英文名稱VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱維泰凱 膠囊25毫克
規格量0.0000
規格單位(空)
單複方單方
參考價669.00
有效起日1121201
有效迄日9991231
製造廠名稱台灣拜耳股份有限公司
劑型膠囊劑
成份LAROTRECTINIB
ATC_CODEL01EX12
異動: (空)
藥品代號: BC27747100
藥品英文名稱: VITRAKVI 25mg capsule
藥品中文名稱: 維泰凱 膠囊25毫克
規格量: 0.0000
規格單位: (空)
單複方: 單方
參考價: 669.00
有效起日: 1121201
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司
劑型: 膠囊劑
成份: LAROTRECTINIB
ATC_CODE: L01EX12
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與維泰凱 膠囊25毫克同分類的藥品外觀資料集

希斯伴糖衣錠１０公絲（東莨菪＊）

英文品名: HYSPAN S.C. TABLET 10MG "T.T.Y" (SCOPOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036715號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適胃錠

英文品名: CO-GEL TABLET "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036719號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏克錠

英文品名: HAMDEC TABLETS "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036720號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康敏糖漿

英文品名: CARBIN SYRUP "T.T.Y" | 許可證字號: 衛署藥製字第036721號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利拉西林皮膚反應試驗用試劑

英文品名: LILACILLIN FOR SKIN TEST | 許可證字號: 衛署藥製字第036722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃舒康液２％

英文品名: WESCON DROP 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第036723號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

育他命咀嚼錠１００公絲

英文品名: ETAMIN CHEWABLE TABLETS 100MG (TOCOPHEROL) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036724號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醒喉口含錠１．５公絲（＊啶）

英文品名: CERO TROCHES 1.5MG (CETYLPYRIDINIUM) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036725號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

哈泊度錠０．５公絲

英文品名: HALOPERIDOL TABLETS 0.5MG "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036726號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

剋敏錠４公絲（縮蘋果酸氯菲安明）

英文品名: CHLORAMIN TABLET 4MG (CHLORPHENIRAMINE MALEATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036727號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦" 風引液

英文品名: FONING SOLUTION "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第036728號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓"擦喜藥液

英文品名: TSA SHII EXTERNAL LIQUID "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036729號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

漢痢停膠囊２公絲（樂必寧）

英文品名: HAMODIUM CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036730號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳寧錠２０公絲（苯普百林）

英文品名: COLIN TABLETS 20MG (BENPROPERINE) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036731號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: B20

"衛采" 彌可保糖衣錠５００微公克（甲鈷胺明）

英文品名: METHYCOBAL S.C. TABLETS 500UG (MECOBALAMIN) "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

希斯伴糖衣錠１０公絲（東莨菪＊）

英文品名: HYSPAN S.C. TABLET 10MG "T.T.Y" (SCOPOLAMINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036715號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

適胃錠

英文品名: CO-GEL TABLET "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036719號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

敏克錠

英文品名: HAMDEC TABLETS "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036720號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

康敏糖漿

英文品名: CARBIN SYRUP "T.T.Y" | 許可證字號: 衛署藥製字第036721號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

利拉西林皮膚反應試驗用試劑

英文品名: LILACILLIN FOR SKIN TEST | 許可證字號: 衛署藥製字第036722號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

胃舒康液２％

英文品名: WESCON DROP 2% | 許可證字號: 衛署藥製字第036723號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

育他命咀嚼錠１００公絲

英文品名: ETAMIN CHEWABLE TABLETS 100MG (TOCOPHEROL) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036724號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

醒喉口含錠１．５公絲（＊啶）

英文品名: CERO TROCHES 1.5MG (CETYLPYRIDINIUM) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036725號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

哈泊度錠０．５公絲

英文品名: HALOPERIDOL TABLETS 0.5MG "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036726號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

剋敏錠４公絲（縮蘋果酸氯菲安明）

英文品名: CHLORAMIN TABLET 4MG (CHLORPHENIRAMINE MALEATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第036727號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"聯邦" 風引液

英文品名: FONING SOLUTION "UNION" | 許可證字號: 衛署藥製字第036728號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"派頓"擦喜藥液

英文品名: TSA SHII EXTERNAL LIQUID "PATRON" | 許可證字號: 衛署藥製字第036729號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

漢痢停膠囊２公絲（樂必寧）

英文品名: HAMODIUM CAPSULES 2MG (LOPERAMIDE) "T.T.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第036730號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

咳寧錠２０公絲（苯普百林）

英文品名: COLIN TABLETS 20MG (BENPROPERINE) "YST" | 許可證字號: 衛署藥製字第036731號 | 形狀: 圓扁形 | 特殊劑型: | 顏色: 淡黃 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: B20

"衛采" 彌可保糖衣錠５００微公克（甲鈷胺明）

英文品名: METHYCOBAL S.C. TABLETS 500UG (MECOBALAMIN) "EISAI" | 許可證字號: 衛署藥製字第036732號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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