101年1月11日署授食字第1011100083號函：環氧乙烷（Ethylene Oxide）滅菌作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容101年1月11日署授食字第1011100083號函：環氧乙烷（Ethylene Oxide）滅菌作業的廠名是Sterigenics Belgium SA (Petit-Rechain), 發文字號是部授食字第1041104939號, 註銷日期是104.8.4, 代理商是台灣拜耳股份有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

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註銷日期	104.8.4
發文字號	部授食字第1041104939號
廠名	Sterigenics Belgium SA (Petit-Rechain)
國別	比利時
廠址	Zoning Industriel Petit-Rechain, Avenue du Parc 29, Verviers, Liège, B-4800, Belgium
註銷之GMP核備函及核備內容	101年1月11日署授食字第1011100083號函：環氧乙烷（Ethylene Oxide）滅菌作業
代理商	台灣拜耳股份有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

104.8.4

發文字號

部授食字第1041104939號

廠名

Sterigenics Belgium SA (Petit-Rechain)

國別

比利時

廠址

Zoning Industriel Petit-Rechain, Avenue du Parc 29, Verviers, Liège, B-4800, Belgium

註銷之GMP核備函及核備內容

101年1月11日署授食字第1011100083號函：環氧乙烷（Ethylene Oxide）滅菌作業

代理商

台灣拜耳股份有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

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有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2020/07/25 @ 消費紅綠燈-國際藥品
剋菌生480	動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 1L，250ML \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P272	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P136	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
心蟲逃P68	動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6 CHEWABLE/BOX \| 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓 @ 動物用藥資訊
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克	英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024025號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集
“德國拜耳”欣無妊糖衣錠	英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025099號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 防止受孕 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) \| 製造商名稱: BAYER AG @ 全部藥品許可證資料集
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克	英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/28 @ 未註銷藥品許可證資料集

有關拜耳醫療保健有限公司主動回收藥品「多吉美藥片200毫克(NEXAVAR TAB 200MG)」(所有批次)，國內並未輸入該回收產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/07/25

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剋菌生480

動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION | 劑型: 口服液劑 | 包裝: 1L，250ML | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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心蟲逃P272

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6 CHEWABLE/BOX | 業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

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台灣拜耳股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣拜耳股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號53樓	Torsten Fritz Bielig	23167184	核准設立

台灣拜耳股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: Torsten Fritz Bielig | 統編: 23167184 | 核准設立

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100年7月21日署授食字第0990056499號函：顆粒劑及膠囊劑	廠名: Tilman S.A. \| 發文字號: 部授食字第1046000377號 \| 註銷日期: 104.7.29 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月22日部授食字第1026000295號(膜衣錠)	廠名: M/s Shasun Pharmaceuticals Ltd., Unit II \| 發文字號: 部授食字第1051104596號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年2 月 6日衛授食字第1051106986號函- 錠劑	廠名: Orion Corporation Orion Pharma, Turku Plant \| 發文字號: 衛授食字第1096023980號 \| 註銷日期: 109.9.23 \| 代理商: 健喬信元醫輾生技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月8日部授食字第1056028112號-基因工程及單株抗體原料藥Tocilizumab，自細胞培養(Cell Culture)至原料藥之製造階段。	廠名: Genentech Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104176號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年7月4日署授食字第1025019567號(膠囊劑)	廠名: Laboratoires EXPANSCIENCE \| 發文字號: 部授食字第1051104584號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年3月29日衛授食字第1056065891號函保留定期檢查資格：錠劑及膠囊劑。	廠名: STADA Arzneimittel AG \| 發文字號: 衛授食字第1111100455Q號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 華安藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年9月22日部授食字第1046013929號-錠劑、膠囊劑	廠名: Specifar S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081101251號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 鵬瑋國際有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年6月21日衛授食字第1066050443號核准函：注射液劑(最終滅菌)	廠名: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1111100455P號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年7月18日衛授食字第1081103789號核准函：非無菌產品：散劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Sanofi Winthrop Industrie \| 發文字號: 衛授食字第1111100455O號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月4日部授食字第1046074211號注射液劑（最終滅菌）	廠名: Roche Diagnostics GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1086000010號 \| 註銷日期: 108.10.29 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年12月26日署授食字第1015030699號函及99年10月14日署授食字第0990000085號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041103915號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 中榮貿易股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)
105年5月27日部授食字第1051102770號-錠劑	廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1091100485號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 康百佳實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月28日部授食字第1046029806號-膜衣錠之分包裝作業、軟膠囊之分包裝作業	廠名: Rottendorf Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101260號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月5日署授食字第0980026140號函:膜衣錠	廠名: Schering Plough S.P.A. \| 發文字號: 署授食字第1015045768號 \| 註銷日期: 101.9.24 \| 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月31日署授食字第1015061754號-溶液劑	廠名: STERLING DRUG (M) SDN. BHD. \| 發文字號: 部授食字第1061100325號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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