103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌)的廠名是Tsuruhara Pharmaceutical Co., Ltd. (Hikami Factory), 發文字號是部授食字第1046014643號, 註銷日期是104.3.18, 代理商是台灣大正製藥股份有限公司, 原因是自請註銷.

#103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌)的地圖

註銷日期104.3.18
發文字號部授食字第1046014643號
廠名Tsuruhara Pharmaceutical Co., Ltd. (Hikami Factory)
國別日本
廠址848-11, Nakanotsubo,Yokotaaza Hikami-cho,Tamba City, Hyogo, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌)
代理商台灣大正製藥股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

104.3.18

發文字號

部授食字第1046014643號

廠名

Tsuruhara Pharmaceutical Co., Ltd. (Hikami Factory)

國別

日本

廠址

848-11, Nakanotsubo,Yokotaaza Hikami-cho,Tamba City, Hyogo, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

103年10月13日部授食字第1036017699號函及100年3月4日署授食字第0990079640號函:注射液劑(最終滅菌)

代理商

台灣大正製藥股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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"大正" 醫鼻炎錠

英文品名: NOSE TABLETS "TAISHO" | 許可證字號: 衛署藥製字第028006號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

大正暈車錠

英文品名: SEMPER TABLETS 25MG (MECLIZINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第030808號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之(頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

"大正"防蚊液

英文品名: Taisho Repellent Solution | 許可證字號: 衛署藥製字第047616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIETHYLTOLUAMIDE | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

大正止咳液

英文品名: PABRON GOLD COUGH SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第041692號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

”大正”舒寧膠囊50毫克                   I

英文品名: ASUMIN CAPSULES 50MG "TAISHO" | 許可證字號: 衛署藥製字第044273號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 查廠未獲通過 | 有效日期: 2016/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

鷹圖形

文號: 中台異字第G01020772號 | 著名商標所有人(含國籍): 日商‧大正製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 保健口服液、胃藥、眼藥等 | 日期: 20150529

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

力保美達液

英文品名: LIPOVITAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第041460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/07/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE NITRATE;;PYRIDOXINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;I... | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

鷹牌

文號: 中台評字第H01070138號 | 著名商標所有人(含國籍): 日商.大正製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標評定 | 法條: 商標法第30條第1項第11款 | 商品或服務: 人體用藥品;醫療檢驗用製劑;毛髮促生劑;睡眠改善藥;營養補充品;敷藥用材料;醫療用眼罩;衛生口罩;隱形眼鏡清潔液;隱形眼鏡保存液;已裝藥急救箱。 | 日期: 20190524

@ 近5年著名商標名錄及案件彙編

"大正" 醫鼻炎錠

英文品名: NOSE TABLETS "TAISHO" | 許可證字號: 衛署藥製字第028006號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CARBINOXAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

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大正暈車錠

英文品名: SEMPER TABLETS 25MG (MECLIZINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第030808號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之(頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀) | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE ) | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

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"大正"防蚊液

英文品名: Taisho Repellent Solution | 許可證字號: 衛署藥製字第047616號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/11/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIETHYLTOLUAMIDE | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

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大正止咳液

英文品名: PABRON GOLD COUGH SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第041692號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/07/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HCL;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

”大正”舒寧膠囊50毫克                   I

英文品名: ASUMIN CAPSULES 50MG "TAISHO" | 許可證字號: 衛署藥製字第044273號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2015/11/23 | 註銷理由: 查廠未獲通過 | 有效日期: 2016/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

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鷹圖形

文號: 中台異字第G01020772號 | 著名商標所有人(含國籍): 日商‧大正製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標異議 | 法條: 商30-1-11 | 商品或服務: 保健口服液、胃藥、眼藥等 | 日期: 20150529

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力保美達液

英文品名: LIPOVITAN SOLUTION | 許可證字號: 衛署藥製字第041460號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/07/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;THIAMINE NITRATE;;PYRIDOXINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS;;I... | 製造商名稱: 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠

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鷹牌

文號: 中台評字第H01070138號 | 著名商標所有人(含國籍): 日商.大正製藥股份有限公司 | 案件性質: 商標評定 | 法條: 商標法第30條第1項第11款 | 商品或服務: 人體用藥品;醫療檢驗用製劑;毛髮促生劑;睡眠改善藥;營養補充品;敷藥用材料;醫療用眼罩;衛生口罩;隱形眼鏡清潔液;隱形眼鏡保存液;已裝藥急救箱。 | 日期: 20190524

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台灣大正製藥股份有限公司 | 地址: 台北市大同區民生西路240號6樓 | 電話: 02-2558-1208

台灣大正製藥股份有限公司新竹廠 | 地址: 台北市大同區民生西路240號6樓 | 電話: 02-2559-0821

台灣大正製藥股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路69號 | 電話: 03-598-2625

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號4樓之1
村上 理33039603核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號4樓之1 | 負責人: 村上 理 | 統編: 33039603 | 核准設立

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本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

本部111年2月7日衛授食字第1110701039號GMP核准函(核定編號: 113-0579-11(PMF2472),核定劑型: 「無菌產品:液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(...

廠名: PATHEON ITALIA S.P.A | 發文字號: 衛授食字第1130701590號 | 註銷日期: 113.1.29 | 代理商: 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)

廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Glaxo Operations UK Limited | 發文字號: 衛授食字第1110703130號 | 註銷日期: 111.9.6 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑(無菌製備)乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 | 發文字號: 衛授食字第1091100484號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑

廠名: Alpex Pharma SA | 發文字號: 部授食字第1061100343號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月26日署授食字第0991103834號函:軟膏劑

廠名: Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory | 發文字號: 部授食字第1041100399號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函:懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal,調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad,調液(Formulation)作業階段

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1111100455號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑

廠名: Matsuda Chemical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1061100347號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051100861號 | 註銷日期: 105.1.30 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函:散劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1096040705號 | 註銷日期: 110.11.2 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年9月12日署授食字第1010020500號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑

廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant | 發文字號: 部授食字第1041101030號 | 註銷日期: 104.2.16 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104809號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函:非無菌產品:懸液劑(不含特定毒性及危害物質)、著衣錠(不含特定毒性及危害物質)及散劑(含青黴素及頭孢子菌素)

廠名: Dynapharm(M) SDN. BHD. | 發文字號: 衛授食字第1110716644號 | 註銷日期: 111.7.18 | 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部108年6月12日衛授食字第第1081102814號之GMP核准函 (核定編號:108-0838;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量,不含二級包裝及最終成品放行)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Meridian Medical Technologies, Inc. (Brentwood facility) | 發文字號: 衛授食字第1120701931號 | 註銷日期: 112.2.14 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

本部111年2月7日衛授食字第1110701039號GMP核准函(核定編號: 113-0579-11(PMF2472),核定劑型: 「無菌產品:液體劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含包裝作業)(...

廠名: PATHEON ITALIA S.P.A | 發文字號: 衛授食字第1130701590號 | 註銷日期: 113.1.29 | 代理商: 新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

102年5月1日署授食字第1015052106號(錠劑)

廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company | 發文字號: 部授食字第1051104601號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 台灣大塚製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年9月12日衛授食字第1086004608號核准函:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Glaxo Operations UK Limited | 發文字號: 衛授食字第1110703130號 | 註銷日期: 111.9.6 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年5月11日部授食字第1040049109號-凍晶注射劑(無菌製備)乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd., Fuji Plant」 | 發文字號: 衛授食字第1091100484號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年12月26日部授食字第1025030880號-錠劑

廠名: Alpex Pharma SA | 發文字號: 部授食字第1061100343號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月26日署授食字第0991103834號函:軟膏劑

廠名: Mikasaseiyaku Co., Ltd. Kakegawa Factory | 發文字號: 部授食字第1041100399號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 人生製藥股份有限公司 | 原因: 定期檢查送審資料不全

107年6月1日衛授食字第1071103165號核准函:懸液注射劑(無菌製備)-疫苗Agrippal,調液(Formulation)作業階段、疫苗Fluad,調液(Formulation)作業階段

廠名: Seqirus Vaccines Limited | 發文字號: 衛授食字第1111100455號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年11月1日部授食字第1025026139號-丸劑

廠名: Matsuda Chemical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1061100347號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年1月4日署授食字第0991103452號函:注射液劑(無菌製備)

廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. | 發文字號: 署授食字第1025008883號 | 註銷日期: 102.3.14 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年5月12日部授食字第1031102333號注射液劑(無菌製備)

廠名: SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | 發文字號: 部授食字第1051100861號 | 註銷日期: 105.1.30 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年8月7日衛授食字第 1066061994號核備函:散劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 衛授食字第1096040705號 | 註銷日期: 110.11.2 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

101年9月12日署授食字第1010020500號函:注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑

廠名: Teva Pharma Japan Inc., Takayama Plant | 發文字號: 部授食字第1041101030號 | 註銷日期: 104.2.16 | 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年5月12日部授食字第1036051036號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071104809號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 賽基有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月26日衛授食字第1076042576號核准函:非無菌產品:懸液劑(不含特定毒性及危害物質)、著衣錠(不含特定毒性及危害物質)及散劑(含青黴素及頭孢子菌素)

廠名: Dynapharm(M) SDN. BHD. | 發文字號: 衛授食字第1110716644號 | 註銷日期: 111.7.18 | 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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