100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)的廠名是MedImmune Pharma B.V., 發文字號是部授食字第1036061353號, 註銷日期是103.11.5, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)的地圖

註銷日期103.11.5
發文字號部授食字第1036061353號
廠名MedImmune Pharma B.V.
國別荷蘭
廠址Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherland
註銷之GMP核備函及核備內容100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)
代理商美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

103.11.5

發文字號

部授食字第1036061353號

廠名

MedImmune Pharma B.V.

國別

荷蘭

廠址

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherland

註銷之GMP核備函及核備內容

100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備)

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant V...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314),國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

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有關MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收藥品「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-c...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11

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吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

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有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

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吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱 美商默沙東藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段106號12樓
湯偉成86683720核准登記

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查:糖衣錠

廠名: Labatec-Pharma S.A. | 發文字號: 衛授食字第1101105372號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑

廠名: Schering-Plough Canada Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071100162號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2;「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」

廠名: GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1129054038號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年4月10日衛授食字第1066051292號核准函:溶液劑

廠名: BCM Limited | 發文字號: 衛授食字第1111100455H號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 好來化工股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函:乾粉注射劑(無菌製備)型

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106009226號 | 註銷日期: 111.1.27 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年7月11日署授食字第1000016249號函:錠劑

廠名: CIMA Labs Inc. | 發文字號: 部授食字第1024019208號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑)

廠名: Laboratoris BAGO S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104594號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函:膜衣錠

廠名: AbbVie S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1110712772號 | 註銷日期: 111.8.9 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查

107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑

廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1096023822號 | 註銷日期: 110.1.15 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年11月22日部授食字第1056019879號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1091104166號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗

廠名: Famar S.A. | 發文字號: 部授食字第1030022175號 | 註銷日期: 103.5.30 | 代理商: 富富企業有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: KOKANDO Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1121100826號 | 註銷日期: 112.2.7 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: NERPHARMA S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1081104519號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: FALORNI S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1091104155號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

106年12月1日衛授食字第1066016897號GMP定期檢查:糖衣錠

廠名: Labatec-Pharma S.A. | 發文字號: 衛授食字第1101105372號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年1月30日部授食字第1036034125號-軟膏劑(含乳膏劑)、錠劑

廠名: Schering-Plough Canada Inc. | 發文字號: 衛授食字第1071100162號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年6月17日衛授食字第1096033787號核准函(核定編號: 113-0321-2;「凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)」

廠名: GlaxoSmithkline Manufacturing S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1129054038號 | 註銷日期: 113.4.19 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年4月10日衛授食字第1066051292號核准函:溶液劑

廠名: BCM Limited | 發文字號: 衛授食字第1111100455H號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 好來化工股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年2月22日衛授食字第1076017996號核准函:乾粉注射劑(無菌製備)型

廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106009226號 | 註銷日期: 111.1.27 | 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年7月11日署授食字第1000016249號函:錠劑

廠名: CIMA Labs Inc. | 發文字號: 部授食字第1024019208號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 台灣英特威動物藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年10月25日部授食字第1021151028號(膜衣錠膠囊劑)

廠名: Laboratoris BAGO S.A. | 發文字號: 部授食字第1051104594號 | 註銷日期: 105.8.16 | 代理商: 元聖企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月5日衛授食字第1066072235號核准函:膜衣錠

廠名: AbbVie S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1110712772號 | 註銷日期: 111.8.9 | 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查

107年8月15日衛授食字第1066067133號-氣化噴霧劑

廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited | 發文字號: 衛授食字第1096023822號 | 註銷日期: 110.1.15 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

105年11月22日部授食字第1056019879號-軟膠囊劑之分裝作業

廠名: Packaging Coordinators, LLC | 發文字號: 衛授食字第1091104166號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗

廠名: Famar S.A. | 發文字號: 部授食字第1030022175號 | 註銷日期: 103.5.30 | 代理商: 富富企業有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: KOKANDO Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1121100826號 | 註銷日期: 112.2.7 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: NERPHARMA S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1081104519號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: FALORNI S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1091104155號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

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