99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）的廠名是Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited), 發文字號是部授食字第1036038883號, 註銷日期是103.7.21, 代理商是台灣阿斯特捷利康股份有限公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	103.7.21
發文字號	部授食字第1036038883號
廠名	Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited)
國別	義大利
廠址	Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy
註銷之GMP核備函及核備內容	99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）
代理商	台灣阿斯特捷利康股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

103.7.21

發文字號

部授食字第1036038883號

廠名

Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited)

國別

義大利

廠址

Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy

註銷之GMP核備函及核備內容

99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌）

代理商

台灣阿斯特捷利康股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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109年1月15日衛授食字第1086013367號核准函：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(不含分包裝作業)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Catalent Pharma Solutions, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1106026607號 \| 註銷日期: 111.6.17 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: AstraZeneca Dunkerque productio \| 發文字號: 衛授食字第1106027686號 \| 註銷日期: 111.5.6 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Enestia Belgium NV \| 發文字號: 衛授食字第1091104175號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
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108年6月25日衛授食字第1076037819號核准函：散劑（不含特定毒性及危害物質）

廠名: AstraZeneca Dunkerque productio | 發文字號: 衛授食字第1106027686號 | 註銷日期: 111.5.6 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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105年9月8日部授食字第1056023233號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

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提醒冠脂妥藥品換貨至明(3/18)日止(106年3月17日更新)

發布日期: 2017/03/17 | 內容: 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號...

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冠脂妥藥品換貨至今(3/18)日止(106年3月18日更新)

發布日期: 2017/03/18 | 內容: 有關冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品之換貨事宜，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批...

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冠脂妥藥品換貨進度說明

發布日期: 2017/03/10 | 內容: 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號...

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冠脂妥藥品換貨進度說明(106年3月11日更新)

發布日期: 2017/03/11 | 內容: 因應冠脂妥(Crestor)膜衣錠產品偽藥事件，食品藥物管理署(下稱食藥署)已於106年3月7日協調台灣阿斯特捷利康股份有公司(下稱AZ公司)全面進行該藥品之地區醫院、診所、藥局及藥商之所有效期內批號...

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台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段122號之198樓之6 | 電話: 04-2701-1709

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 電話: 02-2378-2390

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段207號21樓 | 電話: 0800-888-633

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號23樓之9 | 電話: 07-536-7212

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區中山二路2號23樓之9 | 電話: 07-536-9488

台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區北園二路1號之1 | 電話: 03-462-1964

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104年12 月 30日部授食字第1046048295 號-基因工程及單株抗體原料藥Etancercept，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階...	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1076039018號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月27日署授食字第1011100142號函：穿皮貼片劑	廠名: Aveva Drug Delivery Systems Inc. \| 發文字號: 部授食字第1040024447號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月20日部授食字第1026022238號-1.氣化噴霧劑2.溶液劑3.藥膠布	廠名: Tokuhon Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1061105436號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
05年10月13日部授食字第1056031551號-軟膠囊劑	廠名: Catalent Germany Eberbach GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101100740號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年10月14日部授食字第1036016974號-栓劑、錠劑(不含主成分秤重、造粒及包裝作業)	廠名: Pharbil Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100153號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年4月30日署授食字第1015048629號(錠劑)	廠名: TEVA Czech Industeries s.r.o. \| 發文字號: 部授食字第1051104590號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年1月15日衛授食字第1096023822號核准函(核定編號: 112-1111；核定劑型: 「無菌產品: 眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)」、「非無菌產品...	廠名: Beximco Pharmaceuticals Limited \| 發文字號: 衛授食字第1120718257號 \| 註銷日期: 113.4.19 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年11月25日部授食字第1056056704號-錠劑（不含分包裝作業）	廠名: Aenova France \| 發文字號: 衛授食字第1091100471號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年8月20日署授食字第1015022589號-膠囊劑/膜衣錠	廠名: Mitsubishu Tanabe Pharma Factory Ltd., Onoda Plant. \| 發文字號: 部授食字第1051101070號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
109年9月10日衛授食字第1096017540A號核准函：注射液劑(最終滅菌-小容量) (不含特定毒性及危害物質)	廠名: CENEXI \| 發文字號: 衛授食字第1110708138號 \| 註銷日期: 111.12.27 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年5月7日署授食字第1021100448號-溶液劑	廠名: Cadila Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1051101408號 \| 註銷日期: 105.3.7 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月16日署授食字第0991103924號函：膠囊劑	廠名: Astellas Pharma Technologies, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1030039995號 \| 註銷日期: 103.10.2 \| 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年6月26日署授食字第1025012663號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Orion corporatio \| 發文字號: 部授食字第1061100330號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月12日部授食字第1036053122號-膜衣錠	廠名: RPG Life Sciences Limited \| 發文字號: 衛授食字第1066022580號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 正雍有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月19日部授食字第1026015010號 -氣化噴霧劑	廠名: 3M Health Care Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056035174號 \| 註銷日期: 105.11.28 \| 代理商: 博士倫股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

99年11月18日署授食字第099110265號函：注射液劑（最終滅菌） - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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