99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑的廠名是Abbott GmbH & Co. KG, 發文字號是部授食字第1026013565號, 註銷日期是103.4.17, 代理商是新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	103.4.17
發文字號	部授食字第1026013565號
廠名	Abbott GmbH & Co. KG
國別	德國
廠址	Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany
註銷之GMP核備函及核備內容	99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑
代理商	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

103.4.17

發文字號

部授食字第1026013565號

廠名

Abbott GmbH & Co. KG

國別

德國

廠址

Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany

註銷之GMP核備函及核備內容

99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑

代理商

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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美納里尼愛妥麗敷料	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 11 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ \| 處分機關: 臺北市 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公 @ 違規醫療器材廣告資料集
飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 12 17 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110413 \| 核准結束日期: 1140517 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100928 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1121204 \| 核准結束日期: 1160530 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/01/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR CREAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011230號 \| 有效日期: 20261226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	英文品名: "MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010605號 \| 有效日期: 20260720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美納里尼愛妥麗敷料

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司/ | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 15 2014 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公

@ 違規醫療器材廣告資料集

飛宜得凝膠(衛部醫器輸壹字第014688號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 12 17 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 11 11 2015 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110413 | 核准結束日期: 1140517 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050126

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100928 | 核准結束日期: 1131028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109100182

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"美納里尼" 愛妥麗保濕敷料 (未滅菌),"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

申請廠商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121204 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050236

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有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/01/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)

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99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑

廠名: Abbott GmbH & Co. KG | 發文字號: 署授食字第1010062385號 | 註銷日期: 101.9.20 | 代理商: 博茂股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑

廠名: Abbott GmbH & Co. KG | 發文字號: 署授食字第1010062385號 | 註銷日期: 101.9.20 | 代理商: 博茂股份有限公司 | 原因: 自請註銷

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商美納里尼醫藥有限公司臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2	陳姿安	53668782	核准登記

新加坡商美納里尼醫藥有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之2 | 負責人: 陳姿安 | 統編: 53668782 | 核准登記

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105年9月12部授食字第1056038228號-膠囊劑	廠名: Medochemie Ltd. Factory AZ \| 發文字號: 衛授食字第1086022154號 \| 註銷日期: 109.1.17 \| 代理商: 雙正貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月9日署授食字第0991103778號函：包裝作業	廠名: Wyeth Lederle S.r.l. \| 發文字號: 部授食字第1036003245號 \| 註銷日期: 103.1.23 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: AstraZeneca AB \| 發文字號: 衛授食字第1056067766號 \| 註銷日期: 106.6.13 \| 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查：膜衣錠(含錠劑)	廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105375號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑（最終滅菌）	廠名: Glaxo Operations UK Limited. \| 發文字號: 衛授食字第1091104147號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑	廠名: Halocarbon Laboratorie \| 發文字號: 部授食字第1051101075號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 邁迪恩企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑	廠名: Mipharm S.P.A. \| 發文字號: 部授食字第1056009034號 \| 註銷日期: 105.4.6 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
98年8月24日署授食字第0970025072號函：γ-ray滅菌作業	廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH \| 發文字號: 署授食字第1011102694號 \| 註銷日期: 101.11.15 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: Abbvie Ireland NL B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1101104398號 \| 註銷日期: 110.6.30 \| 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年8月19日署授食字第0990003660號函：注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...	廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. \| 發文字號: 署授食字第1020006798號 \| 註銷日期: 102.2.23 \| 代理商: 安強藥業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年11月26日署授食字第0991103921號函：無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)	廠名: ID Biomedical Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1046009380號 \| 註銷日期: 104.3.2 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年12月17日署授食字第1015042382號函：注射液劑（無菌製備），不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab)，Solution for Injectio	廠名: Hospira Inc. \| 發文字號: 部授食字第1041104942號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料：乳膏劑	廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101105367號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年4月24日衛授食字第1086020613號GMP核准函（核定編號：111-0642，核定劑型：非無菌產品：「丸劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Kyokuto Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1121105811號 \| 註銷日期: 112.8.28 \| 代理商: 中榮貿易股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑	廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. \| 發文字號: 部授食字第1036034124號 \| 註銷日期: 103.12.31 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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