100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑的廠名是Dongindang Pharm. Co., Ltd., 發文字號是部授食字第1020020509號, 註銷日期是102.7.29, 代理商是文寶藥品有限公司, 原因是逾期未辦理工廠定期檢查.

#100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑的地圖

註銷日期	102.7.29
發文字號	部授食字第1020020509號
廠名	Dongindang Pharm. Co., Ltd.
國別	韓國
廠址	1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea
註銷之GMP核備函及核備內容	100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑
代理商	文寶藥品有限公司
原因	逾期未辦理工廠定期檢查
同步更新日期	2024-04-28

註銷日期

102.7.29

發文字號

部授食字第1020020509號

廠名

Dongindang Pharm. Co., Ltd.

國別

韓國

廠址

1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea

註銷之GMP核備函及核備內容

100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑

代理商

文寶藥品有限公司

原因

逾期未辦理工廠定期檢查

同步更新日期

2024-04-28

100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑地圖 [ 導航 ]

100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑的地址位於

1 Ra-603, Shihwa Industrial Area, Jungwang-dong, Shiheung-si, Kyunggi-do, Korea

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# 文寶藥品於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22888451
原始登記日期	19880617
核發日期	20221020
廠商中文名稱	文寶藥品有限公司
廠商英文名稱	W-BAO MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區仁愛路2段25號5樓
英文營業地址	5 F., No. 25, Sec. 2, Ren'ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100026, Taiwan (R.O.C.)
代表人	杜O域
電話號碼	02-27170797
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22888451

原始登記日期: 19880617

核發日期: 20221020

廠商中文名稱: 文寶藥品有限公司

廠商英文名稱: W-BAO MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 25, Sec. 2, Ren'ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 100026, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 杜O域

電話號碼: 02-27170797

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 文寶藥品於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004745號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/06/19
發證日期	2006/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474501
中文品名	“奧秘”護膚片 (滅菌)
英文品名	“Omiderm” Wound Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	文寶藥品有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段171號8樓
申請商統一編號	22888451
製造商名稱	OMIDERM LTD. DBA ITG MEDEV, INC.
製造廠廠址	1 OAKWOOD BLVD. SUITE 50 HOLLYWOOD, FL 33020 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/01/17

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/06/19

發證日期: 2006/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474501

中文品名: “奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 文寶藥品有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段171號8樓

申請商統一編號: 22888451

製造商名稱: OMIDERM LTD. DBA ITG MEDEV, INC.

製造廠廠址: 1 OAKWOOD BLVD. SUITE 50 HOLLYWOOD, FL 33020 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/01/18

製造許可登錄編號: (空)

# 文寶藥品於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/06
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/08/18
發證日期	1989/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600566103
中文品名	奧秘護膚片
英文品名	OMIDERM WOUND DRESSING
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2899 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	POLYURETHANE
醫器規格	０５０７，０８１０，１８１０，６０１０，２１３１，１８１０Ｍ，ＰＨＡＲＭＡＣＹ　５Ｘ７，８Ｘ１９，２３Ｘ３９，１１Ｘ１２３ＣＭ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	文寶藥品有限公司
申請商地址	台北巿南京東路四段１７１號９樓之１
申請商統一編號	22888451
製造商名稱	OMIKRON SCIENTIFIC LTD.
製造廠廠址	KIRYAT WEIZMANN, P.O.B. 2012, REHOVOT 76120
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2004/12/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005661號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/12/06

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/08/18

發證日期: 1989/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600566103

中文品名: 奧秘護膚片

英文品名: OMIDERM WOUND DRESSING

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2899 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: POLYURETHANE

醫器規格: ０５０７，０８１０，１８１０，６０１０，２１３１，１８１０Ｍ，ＰＨＡＲＭＡＣＹ　５Ｘ７，８Ｘ１９，２３Ｘ３９，１１Ｘ１２３ＣＭ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 文寶藥品有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路四段１７１號９樓之１

申請商統一編號: 22888451

製造商名稱: OMIKRON SCIENTIFIC LTD.

製造廠廠址: KIRYAT WEIZMANN, P.O.B. 2012, REHOVOT 76120

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2004/12/13

製造許可登錄編號: (空)

# 文寶藥品於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004745號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130117
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110619
發證日期	20060619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400474501
中文品名	“奧秘”護膚片 (滅菌)
英文品名	“Omiderm” Wound Dressing (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	文寶藥品有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路四段171號8樓
申請商統一編號	22888451
製造商名稱	OMIDERM LTD. DBA ITG MEDEV, INC.
製造廠廠址	1 OAKWOOD BLVD. SUITE 50 HOLLYWOOD, FL 33020 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004745號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20130117

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110619

發證日期: 20060619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400474501

中文品名: “奧秘”護膚片 (滅菌)

英文品名: “Omiderm” Wound Dressing (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 文寶藥品有限公司

申請商地址: 台北市松山區南京東路四段171號8樓

申請商統一編號: 22888451

製造商名稱: OMIDERM LTD. DBA ITG MEDEV, INC.

製造廠廠址: 1 OAKWOOD BLVD. SUITE 50 HOLLYWOOD, FL 33020 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20130118

製造許可登錄編號: (空)

# 文寶藥品於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第005661號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041206
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19990818
發證日期	19890818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600566103
中文品名	奧秘護膚片
英文品名	OMIDERM WOUND DRESSING
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2899 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	POLYURETHANE
醫器規格	０５０７，０８１０，１８１０，６０１０，２１３１，１８１０Ｍ，ＰＨＡＲＭＡＣＹ　５Ｘ７，８Ｘ１９，２３Ｘ３９，１１Ｘ１２３ＣＭ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	文寶藥品有限公司
申請商地址	台北巿南京東路四段１７１號９樓之１
申請商統一編號	22888451
製造商名稱	OMIKRON SCIENTIFIC LTD.
製造廠廠址	KIRYAT WEIZMANN, P.O.B. 2012, REHOVOT 76120
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20041213
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005661號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041206

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19990818

發證日期: 19890818

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600566103

中文品名: 奧秘護膚片

英文品名: OMIDERM WOUND DRESSING

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2899 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: POLYURETHANE

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 文寶藥品有限公司

申請商地址: 台北巿南京東路四段１７１號９樓之１

申請商統一編號: 22888451

製造商名稱: OMIKRON SCIENTIFIC LTD.

製造廠廠址: KIRYAT WEIZMANN, P.O.B. 2012, REHOVOT 76120

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20041213

製造許可登錄編號: (空)

# 文寶藥品於健保用藥品項查詢項目檔 - 6

異動	(空)
藥品代號	X000043100
藥品英文名稱	CYCLOSERINE 250MG CAP.
藥品中文名稱	1
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	46.90
有效起日	0900401
有效迄日	0961231
製造廠名稱	文寶藥品有限公司
劑型	膠囊劑
成份	CYCLOSERINE
ATC_CODE	J04AB01

異動: (空)

藥品代號: X000043100

藥品英文名稱: CYCLOSERINE 250MG CAP.

藥品中文名稱: 1

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 46.90

有效起日: 0900401

有效迄日: 0961231

製造廠名稱: 文寶藥品有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: CYCLOSERINE

ATC_CODE: J04AB01

# 文寶藥品於健保用藥品項查詢項目檔 - 7

異動	(空)
藥品代號	X000043100
藥品英文名稱	CYCLOSERINE 250MG CAP.
藥品中文名稱	1
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	18.20
有效起日	0970101
有效迄日	0970630
製造廠名稱	文寶藥品有限公司
劑型	膠囊劑
成份	CYCLOSERINE
ATC_CODE	J04AB01

異動: (空)

藥品代號: X000043100

藥品英文名稱: CYCLOSERINE 250MG CAP.

藥品中文名稱: 1

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 18.20

有效起日: 0970101

有效迄日: 0970630

製造廠名稱: 文寶藥品有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: CYCLOSERINE

ATC_CODE: J04AB01

# 文寶藥品於健保用藥品項查詢項目檔 - 8

異動	(空)
藥品代號	X000043100
藥品英文名稱	CYCLOSERINE 250MG CAP.
藥品中文名稱	1
規格量	0.0000
規格單位	(空)
單複方	單方
參考價	0.00
有效起日	0970701
有效迄日	9991231
製造廠名稱	文寶藥品有限公司
劑型	膠囊劑
成份	CYCLOSERINE
ATC_CODE	J04AB01

異動: (空)

藥品代號: X000043100

藥品英文名稱: CYCLOSERINE 250MG CAP.

藥品中文名稱: 1

規格量: 0.0000

規格單位: (空)

單複方: 單方

參考價: 0.00

有效起日: 0970701

有效迄日: 9991231

製造廠名稱: 文寶藥品有限公司

劑型: 膠囊劑

成份: CYCLOSERINE

ATC_CODE: J04AB01

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(以下顯示 2 筆)

文寶藥品有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段171號8樓 | 電話: 02-2718-5233

文寶藥品有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段171號9樓之1 | 電話: 02-2717-0797

名稱文寶藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
文寶藥品有限公司臺北市中正區仁愛路2段25號5樓	杜學域	22888451	核准設立

文寶藥品有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段25號5樓 | 負責人: 杜學域 | 統編: 22888451 | 核准設立

與100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

99年9月10日署授食字第0990005412號函：錠劑及膠囊劑	廠名: Pharminicio, S.L.U. \| 發文字號: 部授食字第1026013792號 \| 註銷日期: 103.4.22 \| 代理商: 興采股份有限公司 \| 原因: 無原產國主管機關之製造作業許可
106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑	廠名: Farmar Italia S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101100741號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 大統貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月25日衛授食字第1056063464號-膜衣錠	廠名: Scanpharm A/S \| 發文字號: 衛授食字第1091100460號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 藥宏有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑	廠名: Stason Pharmaceuticals, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1066030034號 \| 註銷日期: 106.11.6 \| 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Green Cross Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101100769號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣綠十字股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗	廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory \| 發文字號: 衛授食字第1101105886號 \| 註銷日期: 110.7.27 \| 代理商: 台灣協和麒麟股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年7月14日部授食字第1051103411號-注射液劑(無菌製備)	廠名: ROVI Contract Manufacturing, S. L.(Rovi CM) \| 發文字號: 衛授食字第1081103049號 \| 註銷日期: 108.8.12 \| 代理商: 海喬健康事業股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑	廠名: Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory \| 發文字號: 部授食字第1040052706號 \| 註銷日期: 106.10.1 \| 代理商: 奕陞企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年3月30日署授食字第1000016248號函：錠劑(不含包裝作業)	廠名: CIMA Labs Inc. \| 發文字號: 部授食字第1024019209號 \| 註銷日期: 102.11.29 \| 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑)	廠名: Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A \| 發文字號: 部授食字第1061100350號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1080025634號 \| 註銷日期: 108.9.20 \| 代理商: 順仁西藥行 \| 原因: 未通過定期檢查
103年12月30日部授食字第1036032896號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: CanCap Pharmaceutical Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071100161號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 南河貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年1月22日署授食字第1015044968號函及100年3月9日署授食字第1005009905號函：無菌懸液注射劑（無菌製備）-疫苗（沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑）之充填作業（不含...	廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC \| 發文字號: 部授食字第1046026637號 \| 註銷日期: 104.6.10 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函：「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」)	廠名: Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1106018630號 \| 註銷日期: 111.1.13 \| 代理商: 德佑藥品有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi	廠名: SK Plasma Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1090017558號 \| 註銷日期: 109.8.14 \| 代理商: 佑康生醫科技有限公司 \| 原因: 自請註銷

99年9月10日署授食字第0990005412號函：錠劑及膠囊劑

廠名: Pharminicio, S.L.U. | 發文字號: 部授食字第1026013792號 | 註銷日期: 103.4.22 | 代理商: 興采股份有限公司 | 原因: 無原產國主管機關之製造作業許可

106年3 月 14 日衛授食字第1056049771號-錠劑

廠名: Farmar Italia S.p.A. | 發文字號: 衛授食字第1101100741號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 大統貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年1月25日衛授食字第1056063464號-膜衣錠

廠名: Scanpharm A/S | 發文字號: 衛授食字第1091100460號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 藥宏有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

104年5月22日部授食字第1036060155號-膠囊劑

廠名: Stason Pharmaceuticals, Inc. | 發文字號: 衛授食字第1066030034號 | 註銷日期: 106.11.6 | 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年7月13日衛授食字第1066003917號凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Green Cross Corporatio | 發文字號: 衛授食字第1101100769號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 台灣綠十字股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年7月24日衛授食字第1076015151號工廠資料：檢驗作業-無菌試驗

廠名: Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato factory | 發文字號: 衛授食字第1101105886號 | 註銷日期: 110.7.27 | 代理商: 台灣協和麒麟股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年7月14日部授食字第1051103411號-注射液劑(無菌製備)

廠名: ROVI Contract Manufacturing, S. L.(Rovi CM) | 發文字號: 衛授食字第1081103049號 | 註銷日期: 108.8.12 | 代理商: 海喬健康事業股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

104年7月16日部授食字第1040022654號-錠劑

廠名: Horii Pharmaceutical Industries, Ltd. Amagasaki Factory | 發文字號: 部授食字第1040052706號 | 註銷日期: 106.10.1 | 代理商: 奕陞企業有限公司 | 原因: 自請註銷

100年3月30日署授食字第1000016248號函：錠劑(不含包裝作業)

廠名: CIMA Labs Inc. | 發文字號: 部授食字第1024019209號 | 註銷日期: 102.11.29 | 代理商: 先靈葆雅企業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年9月3日部授食字第1025031661號-膜衣錠(含錠劑)

廠名: Merck Sharp & Dohme Italia S.p.A | 發文字號: 部授食字第1061100350號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年8 月 10 日部授食字第 1046083286號無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）

廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1080025634號 | 註銷日期: 108.9.20 | 代理商: 順仁西藥行 | 原因: 未通過定期檢查

103年12月30日部授食字第1036032896號-軟膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: CanCap Pharmaceutical Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1071100161號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 南河貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年1月22日署授食字第1015044968號函及100年3月9日署授食字第1005009905號函：無菌懸液注射劑（無菌製備）-疫苗（沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑）之充填作業（不含...

廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC | 發文字號: 部授食字第1046026637號 | 註銷日期: 104.6.10 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函：「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」)

廠名: Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018630號 | 註銷日期: 111.1.13 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

107年3月31日衛授食字第1071101982號-注射液劑（無菡製備）－血液製劑-HumanAlbumi

廠名: SK Plasma Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1090017558號 | 註銷日期: 109.8.14 | 代理商: 佑康生醫科技有限公司 | 原因: 自請註銷

100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

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100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑地圖 [ 導航 ]

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與100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

100年6月29日署授食字第1005018792號函：顆粒劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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