99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）的廠名是Ben Venue Laboratories, Inc., 發文字號是署授食字第1020007574號, 註銷日期是102.3.18, 代理商是台灣協和醱酵麒麟股份有限公司, 原因是自請註銷.

#99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）的地圖

註銷日期	102.3.18
發文字號	署授食字第1020007574號
廠名	Ben Venue Laboratories, Inc.
國別	美國
廠址	300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）
代理商	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

102.3.18

發文字號

署授食字第1020007574號

廠名

Ben Venue Laboratories, Inc.

國別

美國

廠址

300 Northfield Road, Bedford, Ohio 44146, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）

代理商

台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 555.00 \| 有效起日: 0861001 \| 有效迄日: 0960831 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 549.00 \| 有效起日: 0960901 \| 有效迄日: 0980930 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 545.00 \| 有效起日: 0981001 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: B021026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和”排多癌注射劑１０公絲” \| 參考價: 545.00 \| 有效起日: 1040101 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 545.00 \| 有效起日: 1040101 \| 有效迄日: 1081231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔
MITOMYCIN-C KYOWA 10MG	藥品中文名稱: ”協和” 排多癌注射劑１０公絲 \| 參考價: 640.00 \| 有效起日: 1090101 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: MG \| 單複方: 單方 \| 劑型: 注射劑 \| 製造廠名稱: 台灣協和醱酵麒麟股份 \| 藥品代號: BC21026229 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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貝福沛米卓耐凍晶注射劑30、90毫克	英文品名: PAMIDRONATE DISODIUM For Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024607號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2012/01/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DISODIUM PAMIDRONATE;;DISODIUM PAMIDRONATE \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
萬科注射劑	英文品名: Velcade for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024510號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BORTEZOMIB \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
貝福康納靜脈點滴注射液2毫克/毫升	英文品名: FLUCONAZOLE Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024541號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/09/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗黴菌劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUCONAZOLE \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
貝福癌妥靜脈注射液20毫克/毫升	英文品名: ETOPOSIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024579號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗癌症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
貝福卡鉑靜脈注射液10毫克/毫升	英文品名: CARBOplatin IV Injection 10mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024591號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 有效日期: 2012/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 卵巢癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBOPLATIN \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
賽默芬注射劑	英文品名: CYMEVENE FOR INTRAVENOUS INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 巨核胞病毒感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GANCICLOVIR SODIUM STERILE POWDER \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
丕拉弱凍晶吸入劑	英文品名: VIRAZOLE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022173號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/08/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 住院嬰兒及幼兒之下呼吸道（ＲＥＳＰＩＲＡＴＯＲＹ　ＳＹＮＣＹＴＩＡＬ　ＶＩＲＵＳ　（ＲＶＳ））之嚴重感染 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIBAVIRIN \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集
滴體愛惜注射劑２００公絲	英文品名: DTIC-DOME 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007307號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性黑色素腫瘤症狀之改善 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DACARBAZINE \| 製造商名稱: BEN VENUE LAB. INC. @ 全部藥品許可證資料集

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萬科注射劑

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貝福康納靜脈點滴注射液2毫克/毫升

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貝福癌妥靜脈注射液20毫克/毫升

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貝福卡鉑靜脈注射液10毫克/毫升

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賽默芬注射劑

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丕拉弱凍晶吸入劑

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滴體愛惜注射劑２００公絲

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103年1月6日部授食字第1024001341號(外用液劑、乳膏劑(含凝膠劑))	廠名: Kleva S.A. \| 發文字號: 部授食字第1051104602號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 吉裕藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年11月30日部授食字第1046030807號-膜衣錠	廠名: Patheon Inc.（Whitby Operations） \| 發文字號: 衛授食字第1066062455號 \| 註銷日期: 107.8.1 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月6日部授食字第1026028512號 -膠囊劑	廠名: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1056017208號 \| 註銷日期: 105.11.22 \| 代理商: 漢佑股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年12月8日衛授食字第1106033778號核准函(核定編號：112-0579-9（PMF2423）)；核定劑型: 「無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑...	廠名: Patheon Italia S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1130706558號 \| 註銷日期: 113.4.29 \| 代理商: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036043293號-其他-吸入用氣體(gas for inhalation)	廠名: Lantheus Medical Imaging \| 發文字號: 衛授食字第1066021067號 \| 註銷日期: 106.12.12 \| 代理商: 台灣新吉美碩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年10月9日部授食字第1031105015號-1.錠劑	廠名: Mitsubishi Tanabe PharmaFactory Ltd. Yoshitomi Plant \| 發文字號: 衛授食字第1061105430號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部111年10月3日衛授食字第1110724743號核准函(核定編號: 113-0284-1；核定劑型: 「無菌產品固體劑型：乾粉注射劑（限頭孢子菌素類）」)	廠名: Latina Pharma S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120732430號 \| 註銷日期: 113.5.24 \| 代理商: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月1日署授食字第0991103382號函：沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥中Polysaccharides之Activation及Conjugatio	廠名: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1036044375號 \| 註銷日期: 103.8.15 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型：軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) \| 發文字號: 部授食字第1026030028號 \| 註銷日期: 103.6.6 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 自請註銷
100年12月29日署授食字第1005043035號函：γ-ray滅菌作業	廠名: Leoni Studer Hard AG \| 發文字號: 部授食字第1046000993號 \| 註銷日期: 104.1.19 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年9月5日部授食字第1031104174號-膜衣錠	廠名: Sun Pharma Laboratories Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071100134號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: Pfizer Ireland Pharmaceutical \| 發文字號: 部授食字第1026013329號 \| 註銷日期: 102.10.9 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7 月 8 日部授食字第 1056003410號-膜衣錠	廠名: Bristol-Myers Squibb Manrfacturihg Company \| 發文字號: 衛授食字第1091104143號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月27日部授食字第1036060127號(基因工程及單株抗體製劑之原料藥Romiplostim，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Amgen Inc. \| 發文字號: 部授食字第1076004899號 \| 註銷日期: 107.5.30 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月1日部授食字第1025015563號-錠劑	廠名: Catalent Germany Schorndorf GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100335號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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