醫療器材之貼標及仿單置入作業
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業的許可編號是GMP1663, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-03-01, 製造廠名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司, 製造廠地址是新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2.

#醫療器材之貼標及仿單置入作業的地圖

製造廠名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠地址新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2
許可編號GMP1663
許可項目及作業內容醫療器材之貼標及仿單置入作業
是否在3年有效期間內Y
有效期限2023-03-01

製造廠名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

製造廠地址

新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

許可編號

GMP1663

許可項目及作業內容

醫療器材之貼標及仿單置入作業

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2023-03-01

醫療器材之貼標及仿單置入作業地圖 [ 導航 ]

醫療器材之貼標及仿單置入作業的地址位於

新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

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# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/09/07
發證日期2018/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2018/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/09/07
發證日期: 2018/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2018/10/05
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230907
發證日期20180907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名"Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20181005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230907
發證日期: 20180907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20181005
製造許可登錄編號: (空)

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/30
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603625508
中文品名“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名“Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V18100, V18102
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Dentsply LLC
製造廠廠址1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD1139
許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/30
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603625508
中文品名: “登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置
英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device
效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用,以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V18100, V18102
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Dentsply LLC
製造廠廠址: 1301 SMILE WAY York, PA 17404 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD1139

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/11
發證日期2020/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2020/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251111
發證日期20201111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201130
製造許可登錄編號QSD1164
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251111
發證日期: 20201111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201130
製造許可登錄編號: QSD1164

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402210401
中文品名“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名“Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/11/30
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402210401
中文品名: “登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)
英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3661 CAD/CAM光學取模系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/11/30
製造許可登錄編號: QSD11640

# 美商登士柏西諾德 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/18
發證日期2021/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603473308
中文品名“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名“Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號16097607
製造商名稱Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/07/03
製造許可登錄編號QSD11640
許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/18
發證日期: 2021/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603473308
中文品名: “登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體
英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號: 16097607
製造商名稱: Sirona Dental Systems GmbH
製造廠廠址: Fabrikstraβe 31, 64625 Bensheim, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/07/03
製造許可登錄編號: QSD11640
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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

電話: 0229557000 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

@ 醫療器材商資料集

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

電話: 0229557000 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2

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名稱 美商登士柏西諾德 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區三民路1段216號12樓
王明傑16097607核准登記

登記地址: 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 負責人: 王明傑 | 統編: 16097607 | 核准登記

與醫療器材之貼標及仿單置入作業同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP0903 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-06-12 | 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路269之6號3樓

醫療用衣物-口罩

許可編號: GMP1108 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-17 | 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP0903 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-06-12 | 製造廠名稱: 香港商臺灣馬士基物流有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 桃園縣大園鄉田心里大觀路269之6號3樓

醫療用衣物-口罩

許可編號: GMP1108 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-17 | 製造廠名稱: 威欣利實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區粉寮路一段110號

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1137 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-07 | 製造廠名稱: 隆羽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

導管導引線

許可編號: GMP1372 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 廣泰金屬工業股份有限公司路竹二廠 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科一路9號2樓

血糖計

許可編號: GMP0779 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-01 | 製造廠名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13、15號1、2樓

蒸汽滅菌器

許可編號: GMP0917 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-09 | 製造廠名稱: 德淵企業股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權六路9號2樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1341 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-10 | 製造廠名稱: 萊富思全球倉儲股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建一路176號12樓之3

阻抗式體積描記器

許可編號: GMP0414 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 啟德電子股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區國中路103號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1469 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-01 | 製造廠名稱: 利醫電子股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市板橋區國慶路49巷1號3樓

高壓氧治療艙

許可編號: GMP0114 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-23 | 製造廠名稱: 範美高氧生醫科技股份公司高雄廠 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區仁美里美山路89-2號

冷熱敷墊

許可編號: GMP0094 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-17 | 製造廠名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中興北街38巷4號

交流電力可調整式病床

許可編號: GMP0339 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-02 | 製造廠名稱: 啟誠有限公司 | 製造廠地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號

體外診斷用血庫離心機

許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓)

心電圖描記器

許可編號: GMP1095 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-15 | 製造廠名稱: 達楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區定安路1號7樓

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