“馬埃”骨板骨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“馬埃”骨板骨釘系統的英文品名是“Mahe” Fixation Plate and Screw System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033153號, 有效日期是2025/01/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/09, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是祐庭企業有限公司.

#“馬埃”骨板骨釘系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033153號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/09
註銷理由自請註銷
有效日期2025/01/02
發證日期2020/01/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315301
中文品名“馬埃”骨板骨釘系統
英文品名“Mahe” Fixation Plate and Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱祐庭企業有限公司
申請商地址臺北市中正區仁愛路二段65巷15號
申請商統一編號84783837
製造商名稱MAHE MEDICAL GMBH
製造廠廠址FRIEDRICH-WOHLER-STRAβE 10, 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號QSD11300

許可證字號

衛部醫器輸字第033153號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/09

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/01/02

發證日期

2020/01/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603315301

中文品名

“馬埃”骨板骨釘系統

英文品名

“Mahe” Fixation Plate and Screw System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

祐庭企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路二段65巷15號

申請商統一編號

84783837

製造商名稱

MAHE MEDICAL GMBH

製造廠廠址

FRIEDRICH-WOHLER-STRAβE 10, 78576 EMMINGEN-LIPTINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/05/09

製造許可登錄編號

QSD11300

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臺北市中正區仁愛路二段65巷15號

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陳在康

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 祐庭企業有限公司 | 統一編號: 84783837

陳在康

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 祐庭企業有限公司 | 統一編號: 84783837

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祐庭企業有限公司

統一編號: 84783837 | 電話號碼: 02-23579478 | 臺北市中正區仁愛路2段65巷15號1樓

祐庭企業有限公司

統一編號: 84783837 | 電話號碼: 02-23579478 | 臺北市中正區仁愛路2段65巷15號1樓

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骨內人工植入物系統

英文品名: "BIOMET" ENDO-PROSTHESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007958號 | 有效日期: 2001/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“馬埃”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: "Mahe” Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019143號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

人工肩關節重建系統

英文品名: "BIOMET" SHOULDER RECONSTRUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007858號 | 有效日期: 2001/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

壓縮骨螺絲系統

英文品名: "BIOMET" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007880號 | 有效日期: 2001/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"美亞特" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018577號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020763號 | 有效日期: 2024/08/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020796號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021334號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021334號 | 有效日期: 20250303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"維莫西" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Vimex" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022434號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020763號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020796號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

骨內人工植入物系統

英文品名: "BIOMET" ENDO-PROSTHESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007958號 | 有效日期: 20010812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

壓縮骨螺絲系統

英文品名: "BIOMET" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007880號 | 有效日期: 20010603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“馬埃”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: "Mahe” Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019143號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

人工肩關節重建系統

英文品名: "BIOMET" SHOULDER RECONSTRUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007858號 | 有效日期: 20010516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“維莫西”電動刨削系統

英文品名: “Vimex” Arthroscopic Shaver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035158號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/04/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"美亞特" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018577號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“銳健”易廷鈦板

英文品名: “ReJoin” ETButton | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001251號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

骨內人工植入物系統

英文品名: "BIOMET" ENDO-PROSTHESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007958號 | 有效日期: 2001/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“馬埃”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: "Mahe” Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019143號 | 有效日期: 2023/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

人工肩關節重建系統

英文品名: "BIOMET" SHOULDER RECONSTRUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007858號 | 有效日期: 2001/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

壓縮骨螺絲系統

英文品名: "BIOMET" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007880號 | 有效日期: 2001/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"美亞特" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018577號 | 有效日期: 2022/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020763號 | 有效日期: 2024/08/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/04/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020796號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021334號 | 有效日期: 2025/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/11 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021334號 | 有效日期: 20250303 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"維莫西" 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Vimex" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022434號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦" 石膏拆除器械 (未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Cast removal instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020763號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"迪思坦"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories / Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020796號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

骨內人工植入物系統

英文品名: "BIOMET" ENDO-PROSTHESIS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007958號 | 有效日期: 20010812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

壓縮骨螺絲系統

英文品名: "BIOMET" COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007880號 | 有效日期: 20010603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“馬埃”手動式關節鏡器材(未滅菌)

英文品名: "Mahe” Manual arthroscopic instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019143號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

人工肩關節重建系統

英文品名: "BIOMET" SHOULDER RECONSTRUCTION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007858號 | 有效日期: 20010516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“維莫西”電動刨削系統

英文品名: “Vimex” Arthroscopic Shaver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035158號 | 有效日期: 2026/12/28 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/04/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

"美亞特" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018577號 | 有效日期: 20221205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

“銳健”易廷鈦板

英文品名: “ReJoin” ETButton | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001251號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

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祐庭企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區林森北路50號8樓之4

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祐庭企業有限公司

電話: 23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段65巷15號

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“馬埃”骨板骨釘系統

英文品名: “Mahe” Fixation Plate and Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033153號 | 有效日期: 20250102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

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“馬埃”骨板骨釘系統

英文品名: “Mahe” Fixation Plate and Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033153號 | 有效日期: 20250102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐庭企業有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市歸仁區後市里民族北街83號1樓
石伊庭88995621歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039771)

臺北市中正區仁愛路2段65巷15號1樓
陳在康84783837核准設立

登記地址: 臺南市歸仁區後市里民族北街83號1樓 | 負責人: 石伊庭 | 統編: 88995621 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039771)

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段65巷15號1樓 | 負責人: 陳在康 | 統編: 84783837 | 核准設立

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與“馬埃”骨板骨釘系統同分類的醫療器材許可證資料集

“樹威”保護性約束帶(未滅菌)

英文品名: “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003005號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“樹威”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “SUPERWELL” Medical Apparel(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003006號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“樹威”手術鞋(未滅菌)

英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“樹威”保護性約束帶(未滅菌)

英文品名: “SUPERWELL” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003005號 | 有效日期: 2015/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“樹威”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “SUPERWELL” Medical Apparel(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003006號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“樹威”手術鞋(未滅菌)

英文品名: “M&G” SURGICAL SHOES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003007號 | 有效日期: 2020/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 樹威實業有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)

英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 | 有效日期: 2020/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料(滅菌)

英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

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