"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
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中文品名"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)的英文品名是"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003020號, 有效日期是2025/07/27, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是奇祁科技有限公司汐止廠.

#"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2010/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/27

發證日期

2010/07/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名

"DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

申請商統一編號

16149669

製造商名稱

奇祁科技有限公司汐止廠

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16149669
原始登記日期19971201
核發日期20210813
廠商中文名稱奇祁科技有限公司
廠商英文名稱DHEF INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O可
電話號碼02-27554445
傳真號碼02-27554919
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16149669
原始登記日期: 19971201
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司
廠商英文名稱: DHEF INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O可
電話號碼: 02-27554445
傳真號碼: 02-27554919
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號99600671
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃大可
統一編號16149669
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0900720
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99600671
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃大可
統一編號: 16149669
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0900720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第002703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期2009/05/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270300
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF” ultrasonic scaler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 2009/05/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270300
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: GMP0416

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240525
發證日期20090525
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500270300
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF” ultrasonic scaler
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240525
發證日期: 20090525
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500270300
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 880, SCALEX 880 Plus, EverSonic, EverSonic Plus, 以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: GMP0416

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600258300
中文品名"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600258300
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20151203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600258300
中文品名"奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002583號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20151203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600258300
中文品名: "奇祁"牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: INNOVATIVE MATERIAL AND DEVICES, INC
製造廠廠址: BUILDING #5, NO.615, FENG DENG ROAD, JIADING DISTRICT, SHANGHAI 201801, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109400
中文品名"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/12/24
製造許可登錄編號QSD50060
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109400
中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/12/24
製造許可登錄編號: QSD50060

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261124
發證日期20111124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401109400
中文品名"奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20211224
製造許可登錄編號QSD50060
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261124
發證日期: 20111124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401109400
中文品名: "奇祁" 登特美 吸唾管 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dentamerica Saliva Ejectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: WORLD WORK S.R.L.
製造廠廠址: VIA DEL PROGRESSO, 47-36054 MONTEBELLO VIC. NO-VICENZA ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20211224
製造許可登錄編號: QSD50060

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492403
中文品名愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492403
中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180423
發證日期20130423
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602492403
中文品名愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180423
發證日期: 20130423
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602492403
中文品名: 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482004
中文品名愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482004
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230326
發證日期20130326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482004
中文品名愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230326
發證日期: 20130326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482004
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/14
發證日期2005/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300017205
中文品名“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）
英文品名“DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#401、#411、#408，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/14
發證日期: 2005/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300017205
中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）
英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250914
發證日期20050914
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300017205
中文品名“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）
英文品名“DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 預防杯形物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#401、#411、#408，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250914
發證日期: 20050914
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300017205
中文品名: “奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）
英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 預防杯形物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #401、#411、#408，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/09/05
發證日期2019/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082609
中文品名“登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名“DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/09/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/09/05
發證日期: 2019/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082609
中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/09/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240905
發證日期20190905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402082609
中文品名“登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名“DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190923
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020826號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240905
發證日期: 20190905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402082609
中文品名: “登特美”牙托成型片 (未滅菌)
英文品名: “DENTAMERICA” Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190923
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483109
中文品名愛發登酸蝕劑
英文品名ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483109
中文品名: 愛發登酸蝕劑
英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20130401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483109
中文品名愛發登酸蝕劑
英文品名ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180425
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20130401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483109
中文品名: 愛發登酸蝕劑
英文品名: ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180425
製造許可登錄編號: QSD9217

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第036726號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/11
發證日期2023/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603672608
中文品名康柏思窩洞裂溝塗料
英文品名COMPOSEAL Cavity Varnish
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3260 窩洞塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格606
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱PRIME DENTAL MANUFACTURING INC.
製造廠廠址4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/10/05
製造許可登錄編號QSD13717
許可證字號: 衛部醫器輸字第036726號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/11
發證日期: 2023/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603672608
中文品名: 康柏思窩洞裂溝塗料
英文品名: COMPOSEAL Cavity Varnish
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3260 窩洞塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 606
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING INC.
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/10/05
製造許可登錄編號: QSD13717

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/08/15
發證日期2008/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/08/15
發證日期: 2008/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180815
發證日期20080815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名“DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180815
發證日期: 20080815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司
公司統一編號16149669
業者地址台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號A-116149669-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇祁科技有限公司
公司統一編號: 16149669
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第024917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2017/09/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802491702
中文品名1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。
英文品名1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝附外盒;;管裝附外袋
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/07
許可證字號: 衛部粧輸字第024917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2017/09/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802491702
中文品名: 1.威而白-雙氧牙齒美白劑、2.威而白-雙氧牙齒美白劑超值組、3.威而白-雙氧牙齒美白劑6支裝。
英文品名: 1.EVERBRITE Tooth Whitening,2.Everbrite Tooth Whitening Pen Kit,3.Everbrite Tooth Whitening Pen 6 pcs。
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝附外盒;;管裝附外袋
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第019294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2012/06/08
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801929405
中文品名威而白-雙氧牙齒美白劑
英文品名EVERBRITE Tooth Whitening
用途美白牙齒。
劑型液劑
包裝管裝附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA Inc.
製造廠廠址18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/08
許可證字號: 衛署粧輸字第019294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2012/06/08
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801929405
中文品名: 威而白-雙氧牙齒美白劑
英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 液劑
包裝: 管裝附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA Inc.
製造廠廠址: 18688 E.San Jose Ave.Industry,CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08

@ "奇祁" 放射線影片 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第016042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2009/04/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801604202
中文品名威而白-牙齒美白
英文品名EVERBRITE Tooth Whitening
用途美白牙齒。
劑型凝膠劑
包裝管裝，附外盒;;管裝，附外袋
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAMERICA INC.
製造廠廠址18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/21
許可證字號: 衛署粧輸字第016042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2009/04/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801604202
中文品名: 威而白-牙齒美白
英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
用途: 美白牙齒。
劑型: 凝膠劑
包裝: 管裝，附外盒;;管裝，附外袋
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAMERICA INC.
製造廠廠址: 18688 E. SAN JOSE AVE, INDUSTRY, CA 91748 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21

根據識別碼 16149669 找到的相關資料

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# 16149669 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16149669
原始登記日期19971201
核發日期20210813
廠商中文名稱奇祁科技有限公司
廠商英文名稱DHEF INC.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O可
電話號碼02-27554445
傳真號碼02-27554919
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16149669
原始登記日期: 19971201
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 奇祁科技有限公司
廠商英文名稱: DHEF INC.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
英文營業地址: 7F.-2, No. 128, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10668, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O可
電話號碼: 02-27554445
傳真號碼: 02-27554919
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16149669 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱奇祁科技有限公司
公司統一編號16149669
業者地址台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號A-116149669-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 奇祁科技有限公司
公司統一編號: 16149669
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
食品業者登錄字號: A-116149669-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 16149669 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號99600671
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名黃大可
統一編號16149669
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0900720
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
工廠登記編號: 99600671
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路1段104、106號15樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 黃大可
統一編號: 16149669
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0900720
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002511號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/02
發證日期2008/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500251104
中文品名“奇祁”超音波洗牙機
英文品名“DHEF”ultrasonic scaler
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製字第002511號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/02
發證日期: 2008/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500251104
中文品名: “奇祁”超音波洗牙機
英文品名: “DHEF”ultrasonic scaler
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SCALEX 850,SCALEX 850 PLUS,EverSonic M1,EverSonic M2,SCALEX 890,SCALEX 890 PLUS,EverSonic P1,EverSonic P2以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: GMP0416

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/10/02
發證日期2013/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”張口器 (未滅菌)
英文品名“DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/10/02
發證日期: 2013/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”張口器 (未滅菌)
英文品名: “DHEF” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024818號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602481804
中文品名愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024818號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602481804
中文品名: 愛發登自行固化複合樹脂牙齒修復材
英文品名: ALPHA-DENT Self Cure Hybrid Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: QSD9217

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602481906
中文品名愛發登光固化裂溝封填劑
英文品名ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格401.0101.001, 401.0000.001
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/11
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602481906
中文品名: 愛發登光固化裂溝封填劑
英文品名: ALPHA-DENT Light Cure Pit & Fissure Sealant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3765 凹窩封閉劑及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 401.0101.001, 401.0000.001
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/11
製造許可登錄編號: QSD9217

# 16149669 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602482004
中文品名愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目輸　入
申請商名稱奇祁科技有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號16149669
製造商名稱DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/25
製造許可登錄編號QSD9217
許可證字號: 衛署醫器輸字第024820號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602482004
中文品名: 愛發登中性牙冠黏著劑
英文品名: ALPHA-DENT Polycarboxylate Cement
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 306.0000.001, 306.0101.001, 306.0201.001
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 奇祁科技有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: DENTAL TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/25
製造許可登錄編號: QSD9217
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# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000608號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 奇祁牙科口鏡 (未滅菌)
英文品名: DHEF Dental Mirror (Non-Sterile)
效能: 為牙科用之器械，用于執行一般牙科及口腔外科手術。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長度: 49.5mm、重量: 10g、鏡面直徑:20.60mm、材質: 不銹鋼、玻璃鏡面。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2015/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2015/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科根管銼 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/25
發證日期2011/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號GMP0416
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/25
發證日期: 2011/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科手機清潔用品 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dental Cleaning Products (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: GMP0416

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科用鑽石器械 （未滅菌）
英文品名“DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科用鑽石器械 （未滅菌）
英文品名: “DHEF”Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Dental handpiece & accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2006/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名“DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2006/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “奇祁”牙科手機清潔保養機及其附件(未滅菌)
英文品名: “DHEF”Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/29
製造許可登錄編號: (空)

# 奇祁科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/07
發證日期2019/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號16149669
製造商名稱奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/07
發證日期: 2019/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "奇祁" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "DHEF" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
申請商統一編號: 16149669
製造商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段104 106號15樓 找到的相關資料

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“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭

英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

萊特司牙科用燈（未滅菌）

英文品名: Litex Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001921號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”口腔外X光影像系統

英文品名: “apixia” Extraoral X-Ray Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005051號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原104.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產;;本醫療器材另須取得原子能委員會核發之製造許可證始得製造 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“奇祁”超音波洗牙機頭

英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002615號 | 有效日期: 2028/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁"拋棄式照相機保護套 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Camera Disposable Sleeve (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002465號 | 有效日期: 20240520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

"奇祁" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005964號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

萊特司牙科用燈（未滅菌）

英文品名: Litex Dental Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001921號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集
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奇祁科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

奇祁科技有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段106號15樓 | 電話: 02-2696-8338

奇祁科技有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段128號7樓之1 | 電話: 02-2755-4445

名稱 奇祁科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 奇祁科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2		黃大可16149669核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃大可 | 統編: 16149669 | 核准設立

與"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

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