英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 | 有效日期: 2028/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 | 有效日期: 2029/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “Aalba” Dental Casting Alloys and Solders | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026625號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 | 有效日期: 2027/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 | 有效日期: 2015/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 | 有效日期: 2024/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031649號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.10.4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: "ZIRKONZAHN" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020700號 | 有效日期: 2029/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solders | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 | 有效日期: 2029/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014839號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “Aconia” Zirconia Dental Ceramics | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001111號 | 有效日期: 2025/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。HT系列及BSM-D95*12等9項(詳如核定之中文說明書)-114.5.2。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 | 有效日期: 20231026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |
英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022633號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 |