"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
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中文品名"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)的英文品名是"Clement Clarke International (CCI)" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021346號, 有效日期是2025/03/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博兆股份有限公司.

#"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021346號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/06
發證日期	2020/03/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402134600
中文品名	"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
英文品名	"Clement Clarke International (CCI)" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5620 呼吸咬嘴
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	博兆股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號	84103959
製造商名稱	Clement Clarke International Ltd.
製造廠廠址	Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/03/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/06

發證日期

2020/03/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402134600

中文品名

"希熙艾" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名

"Clement Clarke International (CCI)" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5620 呼吸咬嘴

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

博兆股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29號5樓

申請商統一編號

84103959

製造商名稱

Clement Clarke International Ltd.

製造廠廠址

Edinburgh Way, Harlow, Essex, CM20 2TT, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/12

製造許可登錄編號

(空)

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林天雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 博兆股份有限公司 \| 統一編號: 84103959
林哲言	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 博兆股份有限公司 \| 統一編號: 84103959
林天和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 博兆股份有限公司 \| 統一編號: 84103959
張筱雲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 博兆股份有限公司 \| 統一編號: 84103959

林天雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

林哲言

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林天和

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

張筱雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 博兆股份有限公司 | 統一編號: 84103959

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博兆股份有限公司

統一編號: 84103959 | 電話號碼: 02-28085088 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓

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“闊而博”氧氣濃縮器	英文品名: “Kröber” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033784號 \| 有效日期: 20250706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kröber O2 Version 4.0以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
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“英維康”非呼吸用噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “INVACARE” Nonventilatory Nebulizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005024號 \| 有效日期: 20160807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
"希熙艾"吸氣尖峰流量計	英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035109號 \| 有效日期: 2026/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: In-Check PFM Nasal Med Mask-Inspiratory Peak Flow Meter以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“思爾＂緊急呼吸器	英文品名: “SIARE＂Emergency Lung Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035542號 \| 有效日期: 2027/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIRIO S2/T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“俄博瑪”腦波描記系統	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036437號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X8 System (Sleep Profiler；Sleep Profiler PSG2)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖	英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖	英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031361號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“康士美”嬰兒身體成分分析儀	英文品名: “COSMED” PEA POD Infant Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028111號 \| 有效日期: 2020/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEA POD以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

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“帝瑪”負壓呼吸器

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“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

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“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁” 睡眠呼吸記錄器	英文品名: “RESMED” ApneaLink Air System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027227號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ApneaLink Air,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003951號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Bilevel Circuits (incl. Pressure monitoring tubing, T-assembly,connector) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“思爾”呼吸器	英文品名: “SIARE” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030749號 \| 有效日期: 2023/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FALCO101, FALCO202, FALCO202EVO, 以下空白.規格變更，核定事項詳中文仿單核定本(原107年3月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞思邁”適應呼吸輔助器	英文品名: “RESMED” Adaptive Servo-Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028540號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoSet CS-A以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

"瑞士博" 再吸入裝置(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004216號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞士博” 面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESPIRONICS”MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007087號 \| 有效日期: 2018/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016405號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士博"吸藥輔助器(未滅菌)	英文品名: "RESPIRONICS" DRUG DELIVERY SYSTEMS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003927號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"富強" 胃管	英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003，2020-0004，2020-0005，2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 氣切套管	英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001439號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100（原94年10月27日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 導尿管	英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 \| 有效日期: 20230929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 真空助產器及其配件	英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 \| 有效日期: 20250513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”植入型血管輸液系統	英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 \| 有效日期: 20261227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 矽質氣管內管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 \| 有效日期: 20240707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 胃造廔管	英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 \| 有效日期: 20250610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 人工呼吸器及其配件	英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 \| 有效日期: 20250516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
博兆股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號5樓	林天雄	84103959	核准設立
博兆國際有限公司新竹市舊社里光華二街八一巷一○弄七三號五樓之一		13063203	解散 (099年01月27日經授中字第0993162175號)
博兆子有限公司臺北市大安區安和路145巷8號6樓		23278421	廢止 (文號: 2012-11-9 府產業商字第10130548600號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
健翔生技有限公司新北市淡水區中正東路2段29號16樓	林于翔	24734284	核准設立
浦晴有限公司新北市淡水區中正東路二段２９號１８樓		27506684	解散 (文號: 2007-8-24 經授中字第0963267150號)
臺灣資訊卡片股份有限公司新北市淡水區中正東路二段29號13樓		86383907	解散已清算完結 (095年06月04日士院鎮民日95年度司字字第118號)

“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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醫器主類別一

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製程

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