"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021392號, 有效日期是2025/03/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是普特能生化科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/20
發證日期	2020/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402139207
中文品名	"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	普特能生化科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道二段633號4樓之6
申請商統一編號	28532669
製造商名稱	NOUVAG AG
製造廠廠址	ST. GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/03/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021392號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/20

發證日期

2020/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402139207

中文品名

"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

普特能生化科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道二段633號4樓之6

申請商統一編號

28532669

製造商名稱

NOUVAG AG

製造廠廠址

ST. GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/24

製造許可登錄編號

(空)

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普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

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“司美”牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: “SMT” Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009619號 \| 有效日期: 20151207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“米達”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009620號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"艾維揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Avinent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022193號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "Aurora" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022356號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 20120706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 20241216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“艾必亞”骨替代物	英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035703號 \| 有效日期: 2027/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
科捷電腦輔助牙科局部麻藥機	英文品名: Calaject Computer Assisted Local Analgesia \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034694號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司
“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

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“史坦伯”口腔吸取裝置過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Schlumbohm”Evacuator Filter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006087號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯帝可”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008178號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐迅”牙科手術間距量尺(未滅菌)	英文品名: “OSUNG”Simple Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005987號 \| 有效日期: 2012/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006788號 \| 有效日期: 2018/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

普特能生化科技有限公司

統一編號: 28532669 | 電話號碼: 04-23221188 | 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區瑞光路335號8樓之9 | 食品業者登錄字號: A-128532669-00001-0

@ 食品業者登錄資料集

普特能生化科技有限公司

公司統一編號: 28532669 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 食品業者登錄字號: B-128532669-00000-0

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"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021392號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)	英文品名: "Schlumbohm" EndoPilot ELEMENTS OBTURATION SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011380號 \| 有效日期: 2017/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014755號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Anthogyr”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008177號 \| 有效日期: 20141002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“司美”牙科用手術燈(未滅菌)

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"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"司邦" 根管熱充填裝置 (未滅菌)

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"亞士帝" 植牙機及其附件 (未滅菌)

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“銨適/痋角/科手機及其附件(未滅菌)

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寶元智造股份有限公司	統一編號: 90129610 \| 電話號碼: 04-23106859 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6 @ 出進口廠商登記資料
源川國際股份有限公司	統一編號: 54902977 \| 電話號碼: \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料
昱泉國際股份有限公司	統一編號: 23296194 \| 電話號碼: (04)2253-2568 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
寶元數控股份有限公司	統一編號: 28420209 \| 電話號碼: 04-23106859 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7 @ 出進口廠商登記資料
永續企業股份有限公司	統一編號: 83721497 \| 電話號碼: 04 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
神兵資訊科技服務股份有限公司	統一編號: 90581197 \| 電話號碼: 04-23293333 \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3 @ 出進口廠商登記資料
安盛家族辦公室有限公司	統一編號: 93563270 \| 電話號碼: \| 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7 @ 出進口廠商登記資料
科捷電腦輔助牙科局部麻藥機	英文品名: Calaject Computer Assisted Local Analgesia \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034694號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普特能生化科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶元智造股份有限公司

統一編號: 90129610 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6

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源川國際股份有限公司

統一編號: 54902977 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1

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昱泉國際股份有限公司

統一編號: 23296194 | 電話號碼: (04)2253-2568 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5

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寶元數控股份有限公司

統一編號: 28420209 | 電話號碼: 04-23106859 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7

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永續企業股份有限公司

統一編號: 83721497 | 電話號碼: 04 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1

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神兵資訊科技服務股份有限公司

統一編號: 90581197 | 電話號碼: 04-23293333 | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之3

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安盛家族辦公室有限公司

統一編號: 93563270 | 電話號碼: | 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之7

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科捷電腦輔助牙科局部麻藥機

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普特能生化科技有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號5樓 | 電話: 04-2375-8300

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普特能生化科技有限公司臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6	黃國晉	28532669	核准設立

普特能生化科技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何南里臺灣大道二段633號4樓之6 | 負責人: 黃國晉 | 統編: 28532669 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富士康公寓大廈管理維護股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1	林世聰	29113572	核准設立
寶元智造股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6	郭倫毓	90129610	核准設立
昱泉國際股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5	洪英超	23296194	核准設立
富仕康物業管理顧問股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1	林瑪莉	24259675	核准設立
寶元數控股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7	郭倫毓	28420209	核准設立
源川國際股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1	江靖斌	54902977	核准設立
永續企業股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1	汪世堯	83721497	核准設立
恒泰國際貿易股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1	賴玉琴	86940039	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

富士康公寓大廈管理維護股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1 | 負責人: 林世聰 | 統編: 29113572 | 核准設立

寶元智造股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之5、6樓之6 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 90129610 | 核准設立

昱泉國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號11樓之5 | 負責人: 洪英超 | 統編: 23296194 | 核准設立

富仕康物業管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號3樓之1 | 負責人: 林瑪莉 | 統編: 24259675 | 核准設立

寶元數控股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號6樓之1、2、3、5、6、7 | 負責人: 郭倫毓 | 統編: 28420209 | 核准設立

源川國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 | 負責人: 江靖斌 | 統編: 54902977 | 核准設立

永續企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號8樓之1 | 負責人: 汪世堯 | 統編: 83721497 | 核准設立

恒泰國際貿易股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段633號7樓之1 | 負責人: 賴玉琴 | 統編: 86940039 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

與"諾維格" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司