“凱樂思馬丁”電刀握把及附件
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中文品名“凱樂思馬丁”電刀握把及附件的英文品名是“KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033384號, 有效日期是2025/03/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣凱樂思馬丁有限公司.

#“凱樂思馬丁”電刀握把及附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033384號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/10
發證日期	2020/03/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603338404
中文品名	“凱樂思馬丁”電刀握把及附件
英文品名	“KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣凱樂思馬丁有限公司
申請商地址	臺北市大安區信義路4段6號17樓之2
申請商統一編號	43694311
製造商名稱	GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/23
製造許可登錄編號	QSD8682

許可證字號

衛部醫器輸字第033384號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/10

發證日期

2020/03/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603338404

中文品名

“凱樂思馬丁”電刀握把及附件

英文品名

“KLS MARTIN” Electrode handles and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣凱樂思馬丁有限公司

申請商地址

臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

申請商統一編號

43694311

製造商名稱

GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址

KLS MARTIN PLATZ 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/23

製造許可登錄編號

QSD8682

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臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

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台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

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"凱樂思馬丁" 雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 2028/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031273號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”煙霧過濾系統	英文品名: “KLS MARTIN” Smoke Evacuator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031254號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018546號 \| 有效日期: 20221124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”樂福顱顏頷骨固定系統	英文品名: “KLS MARTIN” Level One Midface Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031707號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒刀	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031563號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 2028/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018755號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033650號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
"凱樂思馬丁" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "KLS MARTIN" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019580號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司
“凱樂思馬丁”雙極電燒器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032843號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

"凱樂思馬丁" 雙極密封器械

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台灣凱樂思馬丁有限公司

公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

台灣凱樂思馬丁有限公司

公司統一編號: 43694311 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓之2 | 食品業者登錄字號: A-143694311-00000-9

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台灣凱樂思馬丁有限公司	統一編號: 43694311 \| 核准日期: 20160413 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Oral and Maxillofacial Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031896號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：25-040-35-09-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” microStop Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031913號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統	英文品名: “KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031914號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031915號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04-112.7.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”顱顏面骨板系統	英文品名: “KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031919號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.03。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”雙極電燒剪	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031925號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 電話號碼: 02-23253169 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣凱樂思馬丁有限公司

統一編號: 43694311 | 核准日期: 20160413

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“凱樂思馬丁”口腔及顱顏面骨板系統

“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：50-800-01-07、50-800-02-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”電動頭顱鑽馬達	英文品名: “KLS MARTIN” BOS Driver and BOS Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031701號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”馬修爾馬里蘭雙極密封器械	英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plus-Maryland \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034286號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：52-500-20-04、52-502-01-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統	英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031692號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
李仲蘭	事務所名稱: 青田稅務記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (99)台財稅證字第00804號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”電刀系統	英文品名: “KLS MARTIN” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034142號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格：80-525-04-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁” 電刀握把	英文品名: “KLS MARTIN” smartOne Handle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035724號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
郭偉琴	事務所名稱: 富安財稅記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市大安區信義路４段６號１７樓之５ \| 電話: 02-27589* \| 記帳士證書字號: (102)台財稅證字第00612號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統	英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030994號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Limax 120。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：78-312-00-04及78-313-00-04，以下空白-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033355號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱樂思馬丁”單極電刀	英文品名: “KLS MARTIN” Monopolar MABS Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034029號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
遠馨有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	鄒念劬	70361532	核准設立
最強大腦教育顧問有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之1	陳濬洋	29044061	解散 (核准解散日期: 2018-10-15)
日達冷氣工程有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	陳京芳	82843916	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
一起網路科技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之10	石舫亘	24933903	核准設立
仲智企業有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之8	陳予靜	53334060	核准設立
思邁客商務有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之5	郭偉琴	90897560	解散 (核准解散日期: 2022-12-13)
至高行銷研究股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之14	翁慧敏	28826762	核准設立
百迪爾資訊股份有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓之6	顏子超	53931735	核准設立

血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
肛管	英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
腎灌注管	英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
鼻管	英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“凱樂思馬丁”電刀握把及附件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“凱樂思馬丁”電刀握把及附件同分類的醫療器材許可證資料集

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