輔流威適流感疫苗
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名輔流威適流感疫苗的英文品名是FLUCELVAX QUAD, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001126號.

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
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許可證字號

衛部菌疫輸字第001126號

中文品名

輔流威適流感疫苗

英文品名

FLUCELVAX QUAD

形狀

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特殊劑型

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顏色

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# 衛部菌疫輸字第001126號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112606
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
適應症適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號11821341
製造商名稱SEQIRUS INC.
製造廠廠址475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112606
中文品名: 輔流威適流感疫苗
英文品名: FLUCELVAX QUAD
適應症: 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號: 11821341
製造商名稱: SEQIRUS INC.
製造廠廠址: 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類菌　疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000112606
中文品名輔流威適流感疫苗
英文品名FLUCELVAX QUAD
適應症適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型懸浮注射劑
包裝預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號11821341
製造商名稱SEQIRUS INC.
製造廠廠址475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程原料藥製造廠
異動日期2023/09/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼預充填注射針筒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 菌　疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA06000112606
中文品名: 輔流威適流感疫苗
英文品名: FLUCELVAX QUAD
適應症: 適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型: 懸浮注射劑
包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167);;A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
申請商名稱: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3之1號3樓
申請商統一編號: 11821341
製造商名稱: SEQIRUS INC.
製造廠廠址: 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2023/09/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 預充填注射針筒裝;;盒裝

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus)
成分代碼8012002481
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: A/Idaho/07/2018 (an A/Brisbne/02/2018 (H1N1)pdm09-like virus)
成分代碼: 8012002481
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱A/Indiana/08/2018 (an A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus)
成分代碼8012002482
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: A/Indiana/08/2018 (an A/Kansas/14/2017 (H3N2)-like virus)
成分代碼: 8012002482
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱B/Iowa/06/2017 (a B/Colorado/06/2017-like virus)
成分代碼8012002483
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: B/Iowa/06/2017 (a B/Colorado/06/2017-like virus)
成分代碼: 8012002483
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 6

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
處方標示Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
成分代碼8012002484
含量描述(空)
含量15.0000000000
含量單位ug HA
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
處方標示: Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)
成分名稱: B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)
成分代碼: 8012002484
含量描述: (空)
含量: 15.0000000000
含量單位: ug HA

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 7

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
主或次項主
代碼J07BB02
英文分類名稱influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
主或次項: 主
代碼: J07BB02
英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱: (空)

# 衛部菌疫輸字第001126號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 8

許可證字號衛部菌疫輸字第001126號
主或次項次
代碼J07BB02
英文分類名稱influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部菌疫輸字第001126號
主或次項: 次
代碼: J07BB02
英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige
中文分類名稱: (空)
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與輔流威適流感疫苗同分類的藥品外觀資料集

"黃氏"止喘錠２．５公絲（菲諾特洛氫溴酸鹽）

英文品名: FENOT TABLETS 2.5MG"H.S." (FENOTEROL HYDROBROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040207號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

熱消錠

英文品名: STONA ANTIPYRETIC AGENT | 許可證字號: 衛署藥製字第040208號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 暢利膜衣錠１５０公絲（布福脈迪歐）

英文品名: PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第040209號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

炎敏爽錠０．５公絲（迪皮質醇）

英文品名: DEXONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040220號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"克痙錠20公絲（鹽酸待克明）

英文品名: DICYMINE TABLETS 20MG (DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040221號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"益雪芙乳膏

英文品名: ESNOWSKIN CREAM "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040222號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保親水軟膏１％（妥奈泰）

英文品名: TOLNAFTATE CREAM 1% "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040223號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保藥水１％（妥奈泰）

英文品名: TOLNAFTATE SOLUTION 1% "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040224號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露消毒藥水

英文品名: GAFUTOL ANTISEPTIC SOLUTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040225號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露醫院用消毒藥水

英文品名: GAFUTOL HOSPITAL CONC. SOLUTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040226號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"消炎保拿聖軟膏

英文品名: SALMONASIN OINTMENT "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040227號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安" 卡拉柏那洗劑

英文品名: CALAVENA LOTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040228號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘洗劑

英文品名: ANTI-ACNE LOTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040229號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安克疥軟膏（每蘇芬）

英文品名: ANTIGAL OINTMENT "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040230號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘乳膏

英文品名: ANTI-ACNE CREAM "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040231號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"黃氏"止喘錠２．５公絲（菲諾特洛氫溴酸鹽）

英文品名: FENOT TABLETS 2.5MG"H.S." (FENOTEROL HYDROBROMIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040207號 | 形狀: 橢圓形 | 特殊劑型: | 顏色: 白色 | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

熱消錠

英文品名: STONA ANTIPYRETIC AGENT | 許可證字號: 衛署藥製字第040208號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"元宙" 暢利膜衣錠１５０公絲（布福脈迪歐）

英文品名: PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第040209號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

炎敏爽錠０．５公絲（迪皮質醇）

英文品名: DEXONE TABLETS 0.5MG (DEXAMETHASONE) "CENTER" | 許可證字號: 衛署藥製字第040220號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"華興"克痙錠20公絲（鹽酸待克明）

英文品名: DICYMINE TABLETS 20MG (DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE) "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040221號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"益雪芙乳膏

英文品名: ESNOWSKIN CREAM "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040222號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保親水軟膏１％（妥奈泰）

英文品名: TOLNAFTATE CREAM 1% "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040223號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

芙保藥水１％（妥奈泰）

英文品名: TOLNAFTATE SOLUTION 1% "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040224號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露消毒藥水

英文品名: GAFUTOL ANTISEPTIC SOLUTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040225號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳芙露醫院用消毒藥水

英文品名: GAFUTOL HOSPITAL CONC. SOLUTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040226號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"消炎保拿聖軟膏

英文品名: SALMONASIN OINTMENT "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040227號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安" 卡拉柏那洗劑

英文品名: CALAVENA LOTION "HENG AN " | 許可證字號: 衛署藥製字第040228號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘洗劑

英文品名: ANTI-ACNE LOTION "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040229號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安克疥軟膏（每蘇芬）

英文品名: ANTIGAL OINTMENT "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040230號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"恆安"安克痘乳膏

英文品名: ANTI-ACNE CREAM "HENG AN" | 許可證字號: 衛署藥製字第040231號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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