許可項目及作業內容動力式抽吸幫浦的許可編號是GMP1676, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-09-08, 製造廠名稱是貝斯美德股份有限公司, 製造廠地址是嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號.
| 製造廠名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 許可編號 | GMP1676 |
| 許可項目及作業內容 | 動力式抽吸幫浦 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2023-09-08 |
製造廠名稱貝斯美德股份有限公司 |
製造廠地址嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
許可編號GMP1676 |
許可項目及作業內容動力式抽吸幫浦 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2023-09-08 |
動力式抽吸幫浦的地址位於
嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號“貝斯美德”傳導膠 | 英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 2027/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德"矽質胃管 | 英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌) | 英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008628號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德"矽質胃管 | 英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德”抽痰機及其配件 | 英文品名: “Besmed” Suction unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007159號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PE-34300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德”傳導膠 | 英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 20270207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌) | 英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008628號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德” 矽膠管(未滅菌) | 英文品名: “Besmed” Silicone Tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009159號 | 有效日期: 2026/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德”傳導膠英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 2027/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德"矽質胃管英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌)英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008628號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德"矽質胃管英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING | 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德”抽痰機及其配件英文品名: “Besmed” Suction unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第007159號 | 有效日期: 2026/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PE-34300 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德”傳導膠英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 | 有效日期: 20270207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 矽質血管識別帶 (滅菌)英文品名: "Besmed" Silicone Vessl Loops (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008628號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“貝斯美德” 矽膠管(未滅菌)英文品名: “Besmed” Silicone Tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009159號 | 有效日期: 2026/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第009019號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/04/15 |
| 發證日期 | 2021/04/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/15 |
| 發證日期: 2021/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003784號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/24 |
| 發證日期 | 2012/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “貝斯美德”潮濕細菌過濾器 |
| 英文品名 | “Besmed” HME Filter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1676 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/24 |
| 發證日期: 2012/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “貝斯美德”潮濕細菌過濾器 |
| 英文品名: “Besmed” HME Filter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5260 呼吸管路細菌過濾器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70304、FL-70305、FL-70306。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原102年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 製造業者地址變更：嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號。 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/12/26 |
| 製造許可登錄編號: QMS1676 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000703號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/15 |
| 發證日期 | 2005/11/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300070300 |
| 中文品名 | 貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌) |
| 英文品名 | BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) |
| 效能 | 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0791 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/15 |
| 發證日期: 2005/11/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300070300 |
| 中文品名: 貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌) |
| 英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) |
| 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0791 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000631號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/07 |
| 發證日期 | 2005/11/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300063101 |
| 中文品名 | "貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/21 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1676 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000631號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/07 |
| 發證日期: 2005/11/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300063101 |
| 中文品名: "貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5620 呼吸咬嘴 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/21 |
| 製造許可登錄編號: QMS1676 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007978號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/04 |
| 發證日期 | 2019/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007978號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/04 |
| 發證日期: 2019/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌) |
| 英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007979號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/10/04 |
| 發證日期 | 2019/10/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號 | 97340146 |
| 製造商名稱 | 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/10/04 |
| 發證日期: 2019/10/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌) |
| 英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5975 呼吸器管路 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 申請商統一編號: 97340146 |
| 製造商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/10/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) | 英文品名: "Besmed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008152號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌) | 英文品名: "Besmed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008152號 | 有效日期: 20250120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌) | 英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號 | 有效日期: 20241004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌) | 英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 | 有效日期: 20251115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)英文品名: "Besmed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008152號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)英文品名: "Besmed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008152號 | 有效日期: 20250120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號 | 有效日期: 20241004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 | 有效日期: 20251115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 | 熊道存 | 97340146 | 核准設立 |
| 貝斯美德股份有限公司 登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立 |
X光平板探測器 | 許可編號: GMP1299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 | 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外) |
動力式輪椅 | 許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號 |
血糖儀 | 許可編號: GMP1023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-01 | 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號 |
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片) | 許可編號: GMP1465 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-18 | 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP1322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-30 | 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP0270 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-08 | 製造廠名稱: 乘安科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市外埔區中山里東西巷6號 |
醫療用電動代步車 | 許可編號: GMP1395 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-31 | 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號 |
血糖試片 | 許可編號: GMP0823 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓 |
一次性光纖針(滅菌) | 許可編號: GMP1538 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-26 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
喉頭鏡葉片(滅菌) | 許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1456 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-01 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
牙槽修復材料(滅菌) | 許可編號: GMP1298 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
一般皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP1193 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-02 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓 |
交替式壓力氣墊床 | 許可編號: GMP1320 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-16 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區民權街3之1號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1351 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司桃園倉 | 製造廠地址: 桃園市龜山區振興路２２９巷３７弄２－１號 |
X光平板探測器許可編號: GMP1299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-15 | 製造廠名稱: 群創光電股份有限公司B廠 | 製造廠地址: 南部科學工業園區臺南市新市區環西路2段2號(1F_A區、3F_B區、6F_C區除外) |
動力式輪椅許可編號: GMP0293 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-26 | 製造廠名稱: 建迪企業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市新屋區九斗里長祥路８３３號 |
血糖儀許可編號: GMP1023 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-09-01 | 製造廠名稱: 澺盟科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉大崗村頂湖路９之２號 |
自動區別細胞計數器(包含精子品質分析檢測儀及精子檢測片)許可編號: GMP1465 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-18 | 製造廠名稱: 邦睿生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大里區工業九路118號4樓 |
醫用口罩許可編號: GMP1322 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-30 | 製造廠名稱: 同安工業股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市大寮區鳳林二路293之1號 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP0270 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-08 | 製造廠名稱: 乘安科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市外埔區中山里東西巷6號 |
醫療用電動代步車許可編號: GMP1395 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-31 | 製造廠名稱: 勝富實業股份有限公司 | 製造廠地址: 彰化縣員林市西東里浮圳路1段220巷48號 |
血糖試片許可編號: GMP0823 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南山路二段５巷１２號１、２、３樓 |
一次性光纖針(滅菌)許可編號: GMP1538 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-26 | 製造廠名稱: 伊達醫療器材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路30號2樓 |
喉頭鏡葉片(滅菌)許可編號: GMP0938 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 崇仁科技事業股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1456 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-01 | 製造廠名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市岡山區為隨東路50號 |
牙槽修復材料(滅菌)許可編號: GMP1298 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-18 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
一般皮膚科用雷射儀許可編號: GMP1193 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-08-02 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓 |
交替式壓力氣墊床許可編號: GMP1320 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-10-16 | 製造廠名稱: 台欣國際股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區民權街3之1號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1351 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-07 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司桃園倉 | 製造廠地址: 桃園市龜山區振興路２２９巷３７弄２－１號 |