“直覺”修縫45縫合器及縫合釘
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中文品名“直覺”修縫45縫合器及縫合釘的英文品名是“Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload, 許可證字號是衛部醫器輸字第033430號, 有效日期是2025/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/03/02, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第033430號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/04/04
發證日期	2020/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603343001
中文品名	“直覺”修縫45縫合器及縫合釘
英文品名	“Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號38樓
申請商統一編號	24789175
製造商名稱	Intuitive Surgical, Inc.
製造廠廠址	1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/02
製造許可登錄編號	QSD12233

許可證字號

衛部醫器輸字第033430號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/03/02

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/04/04

發證日期

2020/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603343001

中文品名

“直覺”修縫45縫合器及縫合釘

英文品名

“Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

Intuitive Surgical, Inc.

製造廠廠址

1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/02

製造許可登錄編號

QSD12233

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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

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“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034574號 \| 有效日期: 2026/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書效能、用途或適應症變更、標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年6月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 20251008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 20240613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028041號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 470026, 470027 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034583號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034263號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡及其附件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034710號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021846號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”內視鏡手術器械控制系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instrument Control System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035493號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統預期用於在泌尿手術、一般腹腔鏡手術、婦科腹腔鏡手術、一般胸腔鏡手術、乳頭保留乳房切除重建手術、心臟外科手術、經口耳鼻喉手術(僅限於良性腫瘤和 T1 及 T2 類惡性腫瘤)以及阻塞型睡眠呼吸中止症... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS4000, IS4200效能、用途或適應症變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。增加規格：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)

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“因特”內視鏡器械及配件

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“因特”內視鏡手術輔助系統

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“直覺”內視鏡及其附件

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“因特”內視鏡器械及配件

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食品業者登錄資料集資料集的 “直覺”修縫45縫合器及縫合釘相關資料

瑞士商直覺股份有限公司

公司統一編號: 24789175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號38樓 | 食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1

瑞士商直覺股份有限公司

公司統一編號: 24789175 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松仁路100號38樓 | 食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1

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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司	統一編號: 24789175 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡切割縫合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410322 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫60縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033010號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.12.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡切割閉合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Vessel Sealer Extend \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032868號 \| 有效日期: 2029/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 480422標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫60縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 60 and SureForm 60 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033433號 \| 有效日期: 2025/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”修縫45縫合器及縫合釘	英文品名: “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reload \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033364號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”無刀片穿刺器	英文品名: “Intuitive Surgical” Bladeless Obturator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033616號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 420023, 420024 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”器械盒(未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Sterilization Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021777號 \| 有效日期: 2025/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司	統一編號: 24949898 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
氧氣套管	英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“直覺”修縫45縫合器及縫合釘 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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包裝

醫器主類別一

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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