全自動心電圖監視系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名全自動心電圖監視系統的英文品名是"ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第001866號, 有效日期是1986/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３．, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長振儀器股份有限公司.

#全自動心電圖監視系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第001866號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/29
發證日期1981/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600186601
中文品名全自動心電圖監視系統
英文品名"ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0805 心電圖監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ANTHRO-METRIC CORPORATION
製造廠廠址SUITE 101A 9930 EVERGREEN WAY EVERETT WA. 98204 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001866號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1986/12/29

發證日期

1981/12/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600186601

中文品名

全自動心電圖監視系統

英文品名

"ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0805 心電圖監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３．

限制項目

輸　入

申請商名稱

長振儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

申請商統一編號

04575175

製造商名稱

ANTHRO-METRIC CORPORATION

製造廠廠址

SUITE 101A 9930 EVERGREEN WAY EVERETT WA. 98204 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

全自動心電圖監視系統地圖 [ 導航 ]

全自動心電圖監視系統的地址位於

台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ

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出進口廠商登記資料 資料集的 全自動心電圖監視系統 相關資料

@ 全自動心電圖監視系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號04575175
原始登記日期19910628
核發日期20240409
廠商中文名稱長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O萱
電話號碼02-25056996
傳真號碼02-25056922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04575175
原始登記日期: 19910628
核發日期: 20240409
廠商中文名稱: 長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O萱
電話號碼: 02-25056996
傳真號碼: 02-25056922
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 全自動心電圖監視系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/07/01
發證日期1982/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600210602
中文品名新生兒處理台
英文品名"TOITU" CARE UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/07/01
發證日期: 1982/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600210602
中文品名: 新生兒處理台
英文品名: "TOITU" CARE UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070718
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030701
發證日期19820701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600210602
中文品名新生兒處理台
英文品名"TOITU" CARE UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002106號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070718
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030701
發證日期: 19820701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600210602
中文品名: 新生兒處理台
英文品名: "TOITU" CARE UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0218 嬰兒保溫箱
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＦ－２３０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/03/19
發證日期1982/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600193507
中文品名小型胎音偵測器
英文品名"DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/03/19
發證日期: 1982/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600193507
中文品名: 小型胎音偵測器
英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址: 1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870319
發證日期19820319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600193507
中文品名小型胎音偵測器
英文品名"DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870319
發證日期: 19820319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600193507
中文品名: 小型胎音偵測器
英文品名: "DIAGNOSTIC" MINIATURE FETAL HEART DETECTOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＤＯＰＳＣＯＰＥ　２
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: DIAGNOSTIC SONAR LTD
製造廠廠址: 1 GRANGE ROAD HOUSTOUN INDUSTRIAL ESTATE, LIVINGSTON EH54, 5DE SCOTLAND, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/07/17
發證日期1982/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600214305
中文品名心電計
英文品名"HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/07/17
發證日期: 1982/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600214305
中文品名: 心電計
英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870717
發證日期19820717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600214305
中文品名心電計
英文品名"HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0801 心電計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870717
發證日期: 19820717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600214305
中文品名: 心電計
英文品名: "HELLIGE" ELECTROCARDIOGRAPHS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0801 心電計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＵＬＴＩＳＣＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ２６，ＳＩＭＰＬＩＳＣＲＩＰＴＯＲＥＫ３１，ＭＵＬＴＩＳＣＵＲＩＰＴＯＲ　ＥＫ３３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/10/11
發證日期1985/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600387308
中文品名外科用電刀
英文品名"CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９６００
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONCEPT, INC.
製造廠廠址12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/10/11
發證日期: 1985/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600387308
中文品名: 外科用電刀
英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９６００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONCEPT, INC.
製造廠廠址: 12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19901011
發證日期19851011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600387308
中文品名外科用電刀
英文品名"CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1904 電刀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格９６００
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONCEPT, INC.
製造廠廠址12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003873號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19901011
發證日期: 19851011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600387308
中文品名: 外科用電刀
英文品名: "CONCEPT" ELECTROSURGICAL GENERATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1904 電刀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ９６００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONCEPT, INC.
製造廠廠址: 12707 U.S. 19 SOUTH CLEARWATER FLORIDA 33516 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1998/07/01
發證日期1982/07/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600208606
中文品名胎兒分娩監視裝置
英文品名"TOITU" FETAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1998/07/01
發證日期: 1982/07/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600208606
中文品名: 胎兒分娩監視裝置
英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991101
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19980701
發證日期19820701
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600208606
中文品名胎兒分娩監視裝置
英文品名"TOITU" FETAL MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0615 胎兒監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991101
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19980701
發證日期: 19820701
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600208606
中文品名: 胎兒分娩監視裝置
英文品名: "TOITU" FETAL MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0615 胎兒監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ－８１０Ｂ，ＭＴ－８１５Ｂ，ＭＴ－８２０Ｂ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/11/21
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1991/09/24
發證日期1984/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332503
中文品名超音波血管掃描裝置
英文品名"SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/11/21
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 1991/09/24
發證日期: 1984/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332503
中文品名: 超音波血管掃描裝置
英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態已註銷
註銷日期19911121
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期19910924
發證日期19840924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600332503
中文品名超音波血管掃描裝置
英文品名"SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003325號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19911121
註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期: 19910924
發證日期: 19840924
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600332503
中文品名: 超音波血管掃描裝置
英文品名: "SONICAID" VASOSCAN-DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＶＡＳＯＳＣＡＮ　ＶＬ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/28
發證日期1980/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600140201
中文品名診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/28
發證日期: 1980/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600140201
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850328
發證日期19800328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600140201
中文品名診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名"CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850328
發證日期: 19800328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600140201
中文品名: 診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管
英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2401 診斷用Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: CONTINETAL X-RAY CORP.
製造廠廠址: 2000 SOUTH 25TH AVENUE BROADVIEW , IL 60153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態已註銷
註銷日期1985/06/28
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/01/05
發證日期1980/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600134703
中文品名眼血管阻力測定器
英文品名"ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＰＧ　１００．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1985/06/28
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/01/05
發證日期: 1980/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600134703
中文品名: 眼血管阻力測定器
英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＰＧ　１００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態已註銷
註銷日期19850628
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19850105
發證日期19800105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600134703
中文品名眼血管阻力測定器
英文品名"ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＯＰＧ　１００．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19850628
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19850105
發證日期: 19800105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600134703
中文品名: 眼血管阻力測定器
英文品名: "ZIRA" OCULOPLETHYSMOGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1208 眼體積描記器及眼科掃
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＯＰＧ　１００．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ZIRA INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 3872 EAST LIZARD ROCK, TUCSON ARIZONA 85718 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602236700
中文品名“埃爾卑斯”表面電極
英文品名“Alpine” Surface electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602236700
中文品名: “埃爾卑斯”表面電極
英文品名: “Alpine” Surface electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9251

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210505
發證日期20110505
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602236700
中文品名“埃爾卑斯”表面電極
英文品名“Alpine” Surface electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160318
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022367號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210505
發證日期: 20110505
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602236700
中文品名: “埃爾卑斯”表面電極
英文品名: “Alpine” Surface electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18 DK-2740 SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160318
製造許可登錄編號: QSD9251

@ 全自動心電圖監視系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/02/04
發證日期1983/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600244801
中文品名自動胎兒診斷補助裝置
英文品名"TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ？１４０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/02/04
發證日期: 1983/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600244801
中文品名: 自動胎兒診斷補助裝置
英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ？１４０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 全自動心電圖監視系統 相關資料

@ 全自動心電圖監視系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長振儀器股份有限公司
公司統一編號04575175
業者地址台北市中山區農安街271巷9號12樓
食品業者登錄字號A-104575175-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長振儀器股份有限公司
公司統一編號: 04575175
業者地址: 台北市中山區農安街271巷9號12樓
食品業者登錄字號: A-104575175-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 04575175 找到的相關資料

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# 04575175 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04575175
原始登記日期19910628
核發日期20240409
廠商中文名稱長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O萱
電話號碼02-25056996
傳真號碼02-25056922
進口資格有
出口資格有
統一編號: 04575175
原始登記日期: 19910628
核發日期: 20240409
廠商中文名稱: 長振儀器股份有限公司
廠商英文名稱: CHANCELLOR INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 9, Ln. 271, Nong’an St., Zhongshan Dist., Taipei City 104069, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O萱
電話號碼: 02-25056996
傳真號碼: 02-25056922
進口資格: 有
出口資格: 有

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603081200
中文品名“得意志”胎兒監視裝置及其配件
英文品名“TOITU” Actocardiograph and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD5928
許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603081200
中文品名: “得意志”胎兒監視裝置及其配件
英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L2660 胎兒超音波監視器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: Toitu Co., LTD., Tsunashima Plant
製造廠廠址: 5-10-3, Tsunashima-Higashi, Kohoku-ku, Yokohama, Kanagawa Prefecture Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD5928

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006451號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/09
發證日期1991/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645100
中文品名都卜勒血管測量器
英文品名"SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/09
發證日期: 1991/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645100
中文品名: 都卜勒血管測量器
英文品名: "SONICAID" VASCULAR FLOW DETECTORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1205 血流探測器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＢＶ１０５，　ＢＶ１０５Ｒ，　ＢＶ１０５　ＰＬＵＳ，　　ＢＶ１０５Ｒ　ＰＬＵＳ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006452號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/09
發證日期1991/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645202
中文品名都卜勒血管頻譜分析儀
英文品名"SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006452號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/09
發證日期: 1991/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645202
中文品名: 都卜勒血管頻譜分析儀
英文品名: "SONICAID" VASCULAR DOPPLER SPECTRUM ANALYSERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1299 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＶＡＳＯＦＬＯ　４
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: OXFORD SONICAID LIMITED
製造廠廠址: QUARRY LANE, CHICHESTER WEST SUSSEX 19 2LP ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602993806
中文品名“美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件
英文品名“MagVenture” MagPro R20 and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱Tonica Elektronik A/S
製造廠廠址Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2022/08/04
製造許可登錄編號QSD6316
許可證字號: 衛部醫器輸字第029938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/10
發證日期: 2017/07/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602993806
中文品名: “美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器R20及附件
英文品名: “MagVenture” MagPro R20 and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: Tonica Elektronik A/S
製造廠廠址: Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
製造許可登錄編號: QSD6316

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/11/01
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/02/04
發證日期1983/02/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600244801
中文品名自動胎兒診斷補助裝置
英文品名"TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＴ？１４０．
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱TOITU CO. LTD.
製造廠廠址1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002448號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/11/01
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/02/04
發證日期: 1983/02/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600244801
中文品名: 自動胎兒診斷補助裝置
英文品名: "TOITU" AUTOMATIC FETAL DIAGNOSTIC ASSISTANT EQUIPMENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＴ？１４０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: TOITU CO. LTD.
製造廠廠址: 1-5-10. EBISU-NISHI, SHIBUYA-KU, TOKYO. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001396號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/06
發證日期1980/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139603
中文品名心臟呼吸監視器
英文品名"HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱HELLIGE GMBH
製造廠廠址HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/06
發證日期: 1980/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139603
中文品名: 心臟呼吸監視器
英文品名: "HELLIGE" OXYCARDIORESPIROGRAPH
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＭ　３２４
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: HELLIGE GMBH
製造廠廠址: HEINRICH-VON-STEPHAN-STRABE 4 D-7800 FREIBURG IM BREISGAU W. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04575175 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001399號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/03/10
發證日期1980/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600139909
中文品名超音波診斷裝置
英文品名"AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱AUSONICS PTY LTD.
製造廠廠址16-MARS ROAD LANE COVE NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/03/10
發證日期: 1980/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600139909
中文品名: 超音波診斷裝置
英文品名: "AUSONICS" U.I.OCTOSON ECHOSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: AUSONICS PTY LTD.
製造廠廠址: 16-MARS ROAD LANE COVE NSW 2066 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/25
發證日期2005/07/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601162409
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/25
發證日期: 2005/07/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601162409
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186202
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/09
發證日期: 2005/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601186202
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602228906
中文品名“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名“Alpine” Keypoint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602228906
中文品名: “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名: “Alpine” Keypoint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD9251

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210422
發證日期20110422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602228906
中文品名“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名“Alpine” Keypoint
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160604
製造許可登錄編號QSD9251
許可證字號: 衛署醫器輸字第022289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210422
發證日期: 20110422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602228906
中文品名: “埃爾卑斯”誘發肌電圖儀
英文品名: “Alpine” Keypoint
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Keypoint Workstation, Keypoint Portable, Keypoint 4, Keypoint G4 Workstation,以下空白。註銷規格： Keypoint Workstation。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址: TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160604
製造許可登錄編號: QSD9251

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100725
發證日期20050725
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601162409
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011624號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100725
發證日期: 20050725
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601162409
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGSELECT, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100909
發證日期20050909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601186202
中文品名"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名"VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100909
發證日期: 20050909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601186202
中文品名: "維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀
英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1375 診斷用肌電圖描記儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VIKINGQUEST, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS NEUROCARE, A DIV GROUP OF VIASYS HEALTHCARE
製造廠廠址: 5225 VERONA ROAD, MADISON, WISCONSIN 53711 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

# 長振儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第016972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/07
發證日期2006/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601697205
中文品名"維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材
英文品名"VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1850 診斷用肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SYNERGY,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長振儀器股份有限公司
申請商地址台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號04575175
製造商名稱VIASYS HEALTHCARE UK LTD.
製造廠廠址MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/07
發證日期: 2006/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601697205
中文品名: "維塞氏"肌電圖/誘發電位檢查儀及其耗材
英文品名: "VIASYS"DIAGNOSTIC EMG/EP SYSTEM WITH CONSUMABLES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1850 診斷用肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SYNERGY,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ
申請商統一編號: 04575175
製造商名稱: VIASYS HEALTHCARE UK LTD.
製造廠廠址: MANOR WAY, OLD WOKING, SURREY, GU22 9JU. UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 1985/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 1985/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（三００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001402號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＨＡＤＬＥＹ？３２５ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（５００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001403號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　ＸＦ？５２５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUOROSCOPIC UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001404號 | 有效日期: 19850328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＷＡＫＦＩＥＬＤ？６５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

診斷用Ｘ光線裝置（六００毫安培）及其線管

英文品名: "CONTINENTAL" RADIOGRAPHIC FLUORSCOPIC UNIT ( | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001493號 | 有效日期: 19850723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＡＲＴＯＮ？６５０（６００ＭＡ） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長振儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

長振儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區農安街271巷7號12樓 | 電話: 02-2505-6996

名稱 長振儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 長振儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區農安街271巷9號12樓		李玫萱04575175核准設立

登記地址: 臺北市中山區農安街271巷9號12樓 | 負責人: 李玫萱 | 統編: 04575175 | 核准設立

與全自動心電圖監視系統同分類的醫療器材許可證資料集

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

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