“富士”主動脈循環灌注導管
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中文品名“富士”主動脈循環灌注導管的英文品名是“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第033568號, 有效日期是2030/04/20, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白, 限制項目是必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是詠禾有限公司.

#“富士”主動脈循環灌注導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/20
發證日期	2020/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603356801
中文品名	“富士”主動脈循環灌注導管
英文品名	“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	詠禾有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號	82823587
製造商名稱	Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址	200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/12/27
製造許可登錄編號	QSD15962

許可證字號

衛部醫器輸字第033568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/20

發證日期

2020/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603356801

中文品名

“富士”主動脈循環灌注導管

英文品名

“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白

限制項目

必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant

製造廠廠址

200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/27

製造許可登錄編號

QSD15962

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程鈶璇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 詠禾有限公司 \| 統一編號: 82823587

程鈶璇

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 詠禾有限公司 | 統一編號: 82823587

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詠禾有限公司

統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

詠禾有限公司

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"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 \| 有效日期: 2022/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 \| 有效日期: 2024/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”循環灌注導管	英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 \| 有效日期: 2030/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號 \| 有效日期: 20220802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
可納特組織縫合裝置系統	英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號 \| 有效日期: 20260510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021143號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”循環灌注導管	英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”主動脈循環灌注導管	英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“奎斯特”真空釋放閥	英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4003103, 4004103以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
可納特微型組織縫合裝置	英文品名: COR-KNOT MICRO DEVICE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037621號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 032500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
魯切特手術牽引系統 (未滅菌)	英文品名: Rultract Retractor System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023702號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023766號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司

可納特組織縫合裝置系統

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“富士”循環灌注導管

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可納特組織縫合裝置系統

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"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)

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"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)

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魯切特手術牽引系統 (未滅菌)

〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)

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詠禾設計有限公司臺中市南屯區向心路99號2樓	蘇湲淇	90534759	核准設立
詠禾宜國際有限公司臺北市中山區龍江路１０８號４樓		12952622	解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

詠禾企業社

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三０七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

詠禾企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

詠禾科創有限公司

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

詠禾檢驗有限公司

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

詠禾有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

詠禾精品咖啡屋

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段15號1樓 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

詠禾設計有限公司

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

詠禾宜國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路１０８號４樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰輝開發股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	林政輝	95496255	核准設立
台灣有得士股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4	陳冠宇	97178501	核准設立
匯得股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4	程健銘	23323782	解散 (核准解散日期: 2021-03-15)
永筑建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	陳智良	42864724	核准設立
筑耀建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	張詔宇	83447908	核准設立
臺灣伊恩思有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5	Jang Bong Woo	50751239	核准設立
韓世進國際物流有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6	JANG PIL SOON 張筆舜	53310187	核准設立
台灣共立股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2	福田洋	23528292	核准設立

騰輝開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 林政輝 | 統編: 95496255 | 核准設立

台灣有得士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4 | 負責人: 陳冠宇 | 統編: 97178501 | 核准設立

匯得股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4 | 負責人: 程健銘 | 統編: 23323782 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

永筑建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 陳智良 | 統編: 42864724 | 核准設立

筑耀建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 張詔宇 | 統編: 83447908 | 核准設立

臺灣伊恩思有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 | 負責人: Jang Bong Woo | 統編: 50751239 | 核准設立

韓世進國際物流有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 負責人: JANG PIL SOON 張筆舜 | 統編: 53310187 | 核准設立

台灣共立股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2 | 負責人: 福田洋 | 統編: 23528292 | 核准設立

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與“富士”主動脈循環灌注導管同分類的醫療器材許可證資料集

瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司