“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的英文品名是“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief, 許可證字號是衛部醫器製字第006694號, 有效日期是2030/05/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UG02-Meds, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是福芯科技股份有限公司.

#“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/05/08
發證日期	2020/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
英文品名	“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UG02-Meds
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	福芯科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市光明六路249號2樓
申請商統一編號	24969129
製造商名稱	福芯科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市光明六路249號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/02/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第006694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/08

發證日期

2020/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

英文品名

“UGYM” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator for Pain Relief

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UG02-Meds

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

福芯科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市光明六路249號2樓

申請商統一編號

24969129

製造商名稱

福芯科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市光明六路249號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/02/19

製造許可登錄編號

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余福浩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 524438 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
徐秋紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 459562 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
徐欽泉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 176000 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129
吳思璇	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福芯科技股份有限公司 \| 統一編號: 24969129

余福浩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 524438 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

徐秋紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 459562 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

徐欽泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

吳思璇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福芯科技股份有限公司 | 統一編號: 24969129

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福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 電話號碼: 02-27476176 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 電話號碼: 02-27476176 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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福芯科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-124969129-00001-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 24969129 \| 台北市松山區延壽街18巷2-1號
福芯科技股份有限公司	食品業者登錄字號: J-124969129-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24969129 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

福芯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124969129-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24969129 | 台北市松山區延壽街18巷2-1號

福芯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-124969129-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24969129 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 核准日期: 20150519

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福芯科技股份有限公司

統一編號: 24969129 | 核准日期: 20150519

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01-7x13cm Smile微笑傳導貼片 -預購活動展開	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 12 16 2020 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 福芯科技股份有限公司/余O浩 \| 處分機關: 新竹縣衛生局 \| 違規情節: 未依據衛生福利部106年3月16日衛授食字第1061600625號公告，向直轄市或縣(市)衛生主管機關辦理登記核准後，才能於網路上販售，顯然未依法辦理登記變更，核其情事已違反藥事法第27條第1項之規定 \| 刊播日期: 11 23 2020 12:00AM \| 刊播媒體: 福芯科技股份有限公司官網 @ 違規醫療器材廣告資料集
福芯科技股份有限公司	產業別: 其他專業、科學及技術服務業 \| 類別: 補助廠商 \| 3,925 \| 簽約金額_廠商自籌款(千元): 2,425 \| 輔導日期(起): 20200420 \| 輔導日期(迄): 20210331 \| 地區別: 新竹縣 @ 產發署輔導廠商資料集
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 20220101 \| 計畫期程(訖): 20251231 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
精準健康產業跨域躍進計畫(2/4)	主辦機關: 經濟部產業發展署 \| 計畫類別(次類別): 政策計畫 \| 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(生醫產業) \| 年度: 112 \| 計畫期程(起): 2022/1/1 \| 計畫期程(訖): 2025/12/31 \| 年累計實際進度: 100.00% \| 年累計預定進度: 100.00% \| 年累計預算執行率(%): 100.00% \| 年度預算達成率(%): 100.00% \| 重要執行成果: 計畫亮點:「1.促成跨域或異業合作案1件：促成諭泰生物技術公司與達運精密工業公司進行黃光雷射雕刻微流道與3D器官立體堆疊製造技術合作之合約簽署；並在雙方合作雛型品期間提供全球3D器官晶片之技術與競爭者... @ 政府科技發展計畫清單
“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	申請廠商: 福芯科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110215 \| 核准結束日期: 1140215 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11102005 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	申請廠商: 福芯科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120614 \| 核准結束日期: 1150614 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11206003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

申請廠商: 福芯科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140215 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11102005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

申請廠商: 福芯科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120614 | 核准結束日期: 1150614 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11206003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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福芯科技股份有限公司	電話: 03-5586475 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 @ 醫療器材商資料集
福芯科技股份有限公司	電話: 03-5586475 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 @ 醫療器材商資料集

福芯科技股份有限公司

電話: 03-5586475 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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福芯科技股份有限公司

電話: 03-5586475 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市光明六路249號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福芯科技股份有限公司新竹縣竹北市光明六路249號2樓	余福浩	24969129	核准設立
福芯科技股份有限公司台北分公司臺北市松山區延壽街18巷2-1號	余福浩	54999212	核准設立

福芯科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市光明六路249號2樓 | 負責人: 余福浩 | 統編: 24969129 | 核准設立

福芯科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市松山區延壽街18巷2-1號 | 負責人: 余福浩 | 統編: 54999212 | 核准設立

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與“福芯”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司