“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）的英文品名是“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005285號, 有效日期是2011/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是總騰科技股份有限公司.

#“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/31
發證日期2006/10/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005285號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/10/31

發證日期

2006/10/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400528508

中文品名

“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）

英文品名

“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

總騰科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

申請商統一編號

97292799

製造商名稱

RF CO., LTD.

製造廠廠址

166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2012/11/28

製造許可登錄編號

(空)

“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）的地址位於

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 相關資料

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 相關資料

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110920
發證日期20060920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110920
發證日期: 20060920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111031
發證日期20061031
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528508
中文品名“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）
英文品名“RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111031
發證日期: 20061031
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528508
中文品名: “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）
英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD1224

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210627
發證日期20160627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160705
製造許可登錄編號QSD12243
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210627
發證日期: 20160627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160705
製造許可登錄編號: QSD12243

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

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# 97292799 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97292799
原始登記日期20000726
核發日期20210812
廠商中文名稱首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O得
電話號碼02-27967222
傳真號碼02-27966010
進口資格有
出口資格有
統一編號: 97292799
原始登記日期: 20000726
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 首美達實業股份有限公司
廠商英文名稱: SOAR MEDICAL-TECH. CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3
英文營業地址: 4F.-3, No. 16, Ln. 15, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11494, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O得
電話號碼: 02-27967222
傳真號碼: 02-27966010
進口資格: 有
出口資格: 有

# 97292799 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱首美達實業股份有限公司
工廠登記編號63022227
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名李萬得
統一編號97292799
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1010220
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 首美達實業股份有限公司
工廠登記編號: 63022227
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區湖元里民權東路六段十五巷十六號四樓之三
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區湖元里
工廠負責人姓名: 李萬得
統一編號: 97292799
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1010220
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/20
發證日期2006/10/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/20
發證日期: 2006/10/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/28
發證日期2006/11/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/28
發證日期: 2006/11/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/20
發證日期2006/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400517909
中文品名“安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/20
發證日期: 2006/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400517909
中文品名: “安伏”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “RF” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/28
發證日期2006/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/28
發證日期: 2006/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97292799 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/27
發證日期2016/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600276200
中文品名"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱首美達總騰股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號97292799
製造商名稱JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD1224
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/27
發證日期: 2016/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600276200
中文品名: "康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)
英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址: ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD1224
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# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111128
發證日期20061128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400539900
中文品名"安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名"RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111128
發證日期: 20061128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400539900
中文品名: "安伏" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "RF" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520408
中文品名“安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520408
中文品名: “安伏”愛因斯坦口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Einstein Wireless Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110928
發證日期20060928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400520602
中文品名“安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名“RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110928
發證日期: 20060928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400520602
中文品名: “安伏”米哈魯口內攝影機 （未滅菌）
英文品名: “RF” Miharu Instant Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

# 總騰科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111020
發證日期20061020
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525206
中文品名“安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱總騰科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號97292799
製造商名稱RF CO., LTD.
製造廠廠址166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111020
發證日期: 20061020
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400525206
中文品名: “安伏”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號
申請商統一編號: 97292799
製造商名稱: RF CO., LTD.
製造廠廠址: 166-1 NAKAGOSHO, NAGANO-SHI, NAGANO-PRE., 380-0935, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)
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九幅營造股份有限公司

統一編號: 30906410 | 電話號碼: 02-26590122 | 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓

@ 出進口廠商登記資料

九幅營造股份有限公司

統一編號: 30906410 | 電話號碼: 02-26590122 | 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓

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總騰科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號4樓之3 | 電話: 02-2796-7222

總騰科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路二段103巷46號1樓 | 電話: 02-2659-0631

地址 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號		何建霖49988159核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓		洪美滿30906410核准設立

臺北市內湖區內湖路2段103巷46號		林國龍81710585撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 何建霖 | 統編: 49988159 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114104902)

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號1樓 | 負責人: 洪美滿 | 統編: 30906410 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路2段103巷46號 | 負責人: 林國龍 | 統編: 81710585 | 撤銷 - 獨資

與“安伏”按納魯耳鏡 （未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

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